2021-05-31-上交所科创板-江苏金迪克生物技术股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（注册稿）_343页_6mb

江苏金迪克生物技术股份有限公司科创板上市总结

核心内容

江苏金迪克生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）拟通过首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市。公司是一家专注于人用疫苗研发、生产与销售的生物制药企业，其核心产品为四价流感病毒裂解疫苗，该产品为国内唯一以预防用生物制品1类向CDE申报的四价流感疫苗，并已在2019年实现上市销售。

主要观点

1. 科创板风险提示
   科创板市场具有较高的投资风险，包括研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等。投资者需充分了解相关风险，审慎作出投资决定。

2. 公司上市标准与产品管线
   公司拟采用第五套上市标准，主要产品包括针对5种疾病的10种疫苗，其中1种已上市，9种处于研发阶段。公司主要研发方向为四价流感疫苗系列产品，包括成人型、儿童型和高剂量型。

3. 研发与市场风险

   • 公司需持续投入大量研发资源，可能影响盈利水平。
   • 在研产品无法保证研发成功，存在进度延后或终止风险。
   • 公司产品结构相对单一，依赖四价流感疫苗，存在市场份额缩减风险。
   • 疫苗研发周期长，商业化进展存在不确定性。

4. 行业与政策风险

   • 疫苗行业受严格监管，政策变化可能影响公司经营。
   • 疫苗上市后可能出现不良事件，对公司声誉和经营造成影响。
   • 流感疫苗具有明显的季节性波动，公司业绩集中于下半年。

5. 关联方与控制权风险

   • 公司与北京金迪克曾存在早期合作，但无股权关系，且不涉及其主要产品。
   • 控股股东余军和张良斌合计控制公司85.5676%的股份，存在控制失当风险。

6. 财务与经营风险

   • 公司存在流动性不足风险，短期借款余额较高。
   • 存货跌价准备可能因流感季末销售不佳而上升，影响公司利润。
   • 2021年一季度业绩下滑，但公司预计全年经营业绩可持续。

7. 疫情与市场增长

   • 新冠肺炎疫情未对公司销售造成明显影响，反而促进流感疫苗接种需求。
   • 国内流感疫苗接种率较低，市场增长空间较大。

关键信息

发行概况

• 发行股票类型：人民币普通股（A股）
• 发行股数：不超过2,200万股，占发行后股本比例不低于25%
• 发行后总股本：不超过8,800万股
• 保荐机构：中信证券股份有限公司
• 发行方式：网下配售与网上申购相结合，或战略配售

财务数据（2018-2020）

产品与研发

• 四价流感疫苗：公司核心产品，2019年和2020年批签发数量分别为134.96万剂和424.03万剂，排名第二和第三。
• 在研产品：9个，包括已完成III期临床试验的冻干狂犬病疫苗（Vero细胞）、I期临床试验的儿童四价流感疫苗等。
• 技术平台：公司已建立四个核心平台技术，涵盖疫苗研发和生产全流程。

市场前景

• 国内流感疫苗接种率较低，2020年为4.2%，远低于欧美国家。
• 公司正新建3,000万剂/年的四价流感疫苗车间，以应对市场需求增长。
• 公司营销网络覆盖全国28个省级地区，1,300余家区县疾控中心。

风险提示

• 研发风险：在研产品可能无法成功推进至注册阶段。
• 市场风险：四价流感疫苗市场竞争加剧，可能导致市场份额缩减。
• 财务风险：公司存在较大的短期有息负债，若不能持续盈利，可能面临流动性不足。
• 政策风险：疫苗行业受严格监管，政策变化可能影响公司经营。
• 季节性波动：公司经营业绩呈现明显的季节性波动，上半年可能亏损。
• 控制权风险：控股股东及实际控制人存在控制失当风险。
• 存货跌价风险：四价流感疫苗在流感季末未销售可能导致全额计提跌价准备。

总结

江苏金迪克生物技术股份有限公司是一家专注于人用疫苗研发、生产与销售的生物制药企业，其核心产品四价流感病毒裂解疫苗已实现上市销售，公司产品管线涵盖多种适应症。公司拟在科创板上市，但需面对较高的投资风险，包括研发不确定性、市场波动、政策监管、财务压力、控制权问题和存货跌价等。尽管公司具有一定的技术优势和市场潜力，但其产品结构单一、研发周期长、经营业绩季节性波动等特点仍需投资者关注。公司正通过扩大产能、完善营销网络、丰富产品线等措施应对市场挑战，未来发展前景广阔。