20171224-华创证券-华东医药-000963.SZ-引进口服GLP-1R激动剂_糖尿病管线迎来重磅新品_7页_1mb

报告摘要

华东医药通过全资子公司中美华东与美国vTv公司签署技术许可协议，获得治疗2型糖尿病的全球首创药物TTP273在中韩澳等16个国家和地区的独家商业化权利。该药物为非肽类、高选择性GLP-1受体激动剂，具有口服剂型的创新特点，预计可满足更多糖尿病患者的治疗需求。

Ⅱ期临床试验结果：TTP273在12周的试验中显著降低了糖化血红蛋白（HbA1c）水平，且耐受性良好。
- 150mg 每日一次：HbA1c下降了 $0.86%$。
- 150mg 每日两次：HbA1c下降了 $0.71%$。
- 安慰剂组：HbA1c上升了 $0.15%$。
- 显著性差异：两组实验组较安慰剂组具有显著性差异（$p < 0.001$）。
体重变化：TTP273在12周试验中对体重的降低作用不显著，但对体重超过 $100 \mathrm{~kg}$ 的患者效果更佳。
- 150mg 每日一次：体重下降 $0.9 \mathrm{~kg}$。
- 150mg 每日两次：体重下降 $0.57 \mathrm{~kg}$。
- 预实验数据：在体重超过 $100 \mathrm{~kg}$ 的患者中，TTP273（<1.35mg/kg）能降低HbA1c高达 $1.71%$，并减少体重 $3.79 \mathrm{~kg}$。
胃肠道副反应：TTP273的胃肠道不适、腹泻、恶心、呕吐等不良反应发生率与安慰剂组相比无显著差异，表明其具有良好的耐受性。

市场潜力：GLP-1受体激动剂是全球最重磅的降糖药物之一，2016年全球销售收入近50亿美元。
产品优势：TTP273为首创的小分子非肽类口服剂型，与现有注射剂型药物形成差异化竞争。
专利布局：vTv公司已在中国、日本、韩国、澳大利亚、加拿大等十多个国家获得化合物专利授权，其中中国专利有效期至2030年。
许可费用与分成：总分期支付许可费用不超过3300万美元，根据年净销售额（1亿美元以上至7.5亿美元）分四个节点支付销售里程碑款项，最高不超过5000万美元。此外，根据销售额支付 $1% - 10%$ 的销售分成。

指标	2016	2017E	2018E	2019E
总股本（万股）	97,212	-	-	-
流通A股/B股（万股）	86,812/-	-	-	-
资产负债率（%）	46.1	-	-	-
每股净资产（元）	8.3	-	-	-
市盈率（倍）	29.8	-	-	-
市净率（倍）	7.13	-	-	-
12个月内最高/最低价（RMB）	57.18/34.73	-	-	-