糖尿病用药专题研究之GLP-1受体激动剂：最具市场潜力降糖药_44页_4mb
报告摘要
医药生物行业专题研究：GLP-1受体激动剂
核心内容
GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）是新一代降糖药，其降糖效果仅次于胰岛素，具有降糖效果强、低血糖风险低、减重效果明显和心血管获益等多重临床优势。随着临床研究的深入，其治疗地位不断提升，成为2型糖尿病管理的重要药物。
主要观点
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临床优势显著
- GLP-1RA在降血糖、减重、心血管保护和肾脏保护方面表现优异。
- 其安全性较高，不良反应发生率较低，且随时间逐渐缓解。
- 在控制空腹血糖和HbA1c方面，长效剂型表现更佳，而在控制餐后血糖方面，短效剂型更有效。
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市场潜力巨大
- 全球GLP-1RA市场复合增长率高达35.7%，预计2022年市场规模将超过120亿美元。
- 北美和欧洲占据主要市场份额，中国市场尚处于导入期，但随着国产药物研发推进，市场渗透率将逐步提升。
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研发方向明确
- 长效、口服剂型及多靶点是GLP-1RA研发的主要方向。
- 索马鲁肽为目前全球最好的GLP-1RA，具有显著的降糖、减重和心血管获益效果。
- 多靶点药物如Tirzepatide（GLP-1/GIP）成为国际研发热点，具有协同效应。
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国内研发进展迅速
- 国内多家企业如恒瑞、豪森、石药集团等在GLP-1RA领域布局。
- 索马鲁肽口服剂型正在临床3期试验中，预计2020年有望获批上市。
关键信息
- 全球市场情况：2018年市场规模约88.27亿美元，预计2022年将超过120亿美元。
- 国内市场情况：2018年仅占全球1%，但随着研发进展，未来市场增长空间大。
- 索马鲁肽优势：在降糖、减重、心血管受益方面均优于其他GLP-1RA，且正在开发口服剂型。
- 研发技术：通过长链脂肪酸修饰、与白蛋白或Fc蛋白融合、缓释微球技术等方法延长药物半衰期。
投资建议
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风险提示
- 医保控费压力增大
- 在研产品进度不达预期
- 新技术带来潜在竞争风险
重点公司财务分析表
| 股票简称 | 股票代码 | 评级 | 货币 | 股价（2019/3/11） | 合理价值（元/股） | 2018E EPS（元） | 2019E EPS（元） | 2018E PE（x） | 2019E PE（x） | 2018E EV/EBITDA（x） | 2019E EV/EBITDA（x） | 2018E ROE（%） | 2019E ROE（%） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 恒瑞医药 | 600276.SH | 买入 | CNY | 70.3 | 77.35 | 1.1 | 1.19 | 63.91 | 59.08 | 39.53 | 54.88 | 20.2 | 21.4 |
| 华东医药 | 000963.SZ | 买入 | CNY | 31.80 | - | 1.51 | 1.86 | 21.06 | 17.10 | 13.20 | 10.89 | 26.09 | 30.21 |
表格索引
- 表1：全球已上市的主要GLP-1RA产品对比
- 表2：已上市GLP-1RA在降糖、减重方面的对比
- 表3：短效与长效GLP-1RA的临床效果对比
图表索引
- 图1：不同糖尿病用药临床疗效对比
- 图2：近两年全球糖尿病用药结构情况
- 图3：EASDA2018年共识
- 图4：2型糖尿病高血糖治疗的简易路径
- 图5：糖尿病患者病情进展中的用药选择及美英德法四国用药结构
- 图6：GLP-1RA用药患者来源
- 图7：GLP-1生物合成路径
- 图8：GLP-1分子结构
- 图9：GLP-1作用机理
- 图10：GLP-1信号转导通路
- 图11：GLP-1药物发展历程
- 图12：全球已上市GLP-1药品结构对比
- 图13：利拉鲁肽与索马鲁肽长效机制
- 图14：阿必鲁肽长效机制
- 图15：度拉糖肽长效机制
- 图16：艾塞那肽微球长效机制
- 图17：索马鲁肽口服剂型成药性原理
- 图18：索马鲁肽口服剂型半衰期
- 图19：索马鲁肽口服剂型辅料SNAC成本占比
- 图20：Saxenda上市后销售额
- 图21：诺和诺德在研减肥药品临床进度
- 图22：索马鲁肽2期临床减重效果
- 图23：利拉鲁肽降低MACE风险
- 图24：索马鲁肽降低MACE风险
- 图25：索马鲁肽SUSTAIN临床试验结果
- 图26：索马鲁肽降血糖效果
- 图27：索马鲁肽HbA1c下降至7%以下比例
- 图28：索马鲁肽减重效果
- 图29：索马鲁肽降血糖优于度拉糖肽
- 图30：索马鲁肽减重优于度拉糖肽
- 图31：索马鲁肽与度拉糖肽安全性对比
- 图32：口服索马鲁肽PIONEER系列试验进展
- 图33：口服索马鲁肽PIONEER试验结果
- 图34：口服索马鲁肽降血糖、减重效果
- 图35：口服索马鲁肽降血糖优于恩格列净
- 图36：口服索马鲁肽减重优于恩格列净
- 图37：口服索马鲁肽降血糖优于利拉鲁肽
- 图38：口服索马鲁肽减重优于利拉鲁肽
- 图39：口服索马鲁肽降血糖、减重优于西格列汀
- 图40：索马鲁肽口服剂型临床效果
- 图41：索马鲁肽口服剂型不良反应控制良好
- 图42：基础胰岛素与GLP-1联用提升疗效
- 图43：复方Xultophy与Soliqua未来销售额预测
- 图44：全球GLP-1RA市场情况
- 图45：未来全球GLP-1药物市场规模预测
- 图46：2018年国内糖尿病用药及GLP-1市场销售与竞争格局
- 图47：多受体激动剂分子结构
- 图48：GIP与GLP-1体内生成与代谢途径对比
- 图49：GIP与GLP-1生理机制对比
- 图50：GLP-1与Glucagon联用效果
- 图51：礼来Tirzepatide降糖效果
- 图52：礼来Tirzepatide减重效果
- 图53：礼来Tirzepatide临床进展
总结
GLP-1受体激动剂因其多重临床优势和良好的市场前景，成为糖尿病治疗领域的重要药物。索马鲁肽作为目前全球最好的GLP-1RA，其降糖、减重及心血管受益效果显著，并且正在开发口服剂型，未来有望进一步提升患者依从性。随着国内研发的不断推进，GLP-1RA市场有望迅速扩容，为投资者提供良好的机会。
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