20211127-兴证国际证券-康宁杰瑞制药-B-09966.HK-全球首个皮下注射PD-（L）1单抗恩沃利获批_多重差异化优势明显_5页_797kb

医药行业研究报告总结：康宁杰瑞制药-B（09966.HK）

核心内容概述

本报告对康宁杰瑞制药-B（09966.HK）进行分析，认为其股票具备较强的上涨潜力，维持“买入”评级，并将目标价上调至29.37港元，预期升幅达53.46%。主要依据其核心产品恩沃利单抗（KN035）的上市及KN046的临床进展。

主要观点

1. 恩沃利单抗（KN035）获批上市，差异化优势显著

• 全球首个皮下注射PD-(L)1单抗：恩沃利单抗成为全球首个获批上市的皮下注射PD-(L)1单抗，适用于MSI-H/dMMR的成人晚期实体瘤患者。
• 适应症范围广泛：包括晚期结直肠癌患者（既往治疗后疾病进展）和其他晚期实体瘤患者（无满意替代治疗方案）。
• 临床数据优异：
  • 二线治疗MSI-H/dMMR的ORR为44.7%，CR为11.7%；
  • mPFS为11.1个月，12月OS率为73.6%；
  • 无免疫相关性肺炎、结肠炎、肾炎等不良反应。
• 优势突出：
  • 节省给药时间；
  • 覆盖静脉注射不耐受患者；
  • 血浆药物浓度稳定；
  • 常温保存，便于运输与使用。
• 商业化前景乐观：凭借优异数据与合作伙伴的销售能力，恩沃利单抗有望实现良好的商业化推广。

2. KN046临床进展顺利，适应症获批概率提升

• 适应症进展：
  • PD-(L)1经治非小细胞肺癌（NSCLC）已启动临床试验，首例患者给药完成；
  • 一线胰腺癌3期临床申请已获批。
• 获批概率上调：
  • PD-(L)1经治NSCLC的POS从50%提升至80%；
  • 一线胰腺癌的POS从60%提升至80%。
• 市场前景广阔：随着适应症逐步获批，KN046有望在未来几年内带来显著收入增长。

3. 盈利预测与估值更新

• 营业收入预测（单位：百万元）：
  • 2021年：188.71
  • 2022年：251.04
  • 2023年：853.35
• 净利润预测（单位：百万元）：
  • 2021年：-466.24
  • 2022年：-563.15
  • 2023年：-361.29
• 目标价提升：由原目标价提升至29.37港元，基于产品商业化潜力及收入增长预期。

关键信息

市场数据

• 现价：19.14港元
• 总股本：936百万股
• 流通股本：936百万股
• 总市值：179亿港元
• 流通市值：179亿港元
• 净资产：20.11亿元
• 总资产：25.00亿元
• 每股净资产：2.15元

财务预测

财务分析

• 盈利能力：
  • EBITDA/营业收入：-226%（2021）、-209%（2022）、-38%（2023）
  • 净利率：-247%（2021）、-224%（2022）、-42%（2023）
• 营运表现：
  • SG&A/收入：89%（2021）、79%（2022）、46%（2023）
  • 研发开支/收入：281%（2021）、253%（2022）、89%（2023）
• 财务状况：
  • 资产负债率：14%（2020）、17%（2021）、23%（2022）、31%（2023）
  • 流动比率：667%（2020）、534%（2021）、371%（2022）、272%（2023）
  • 利息保障倍数：-35（2020）、-38（2021）、-47（2022）、-30（2023）

现金流量预测

风险提示

1. 研发与销售低于预期：KN046、KN026、KN035及KN019的研发和销售可能不达预期。
2. 市场竞争加剧：产品所处治疗领域竞争激烈，可能影响市场份额。
3. 研发投入过大：高额研发支出可能导致资金短缺风险。

投资建议

• 评级：买入
• 目标价：29.37港元
• 预期升幅：53.46%
• 理由：基于恩沃利单抗的商业化前景和KN046的临床进展，公司未来增长潜力较大。

附注

• 分析师：徐佳熹（SFC: BPU659，SAC: S0190513080003）
• 报告来源：Wind、公司公告、兴业证券经济与金融研究院
• 报告日期：2021年11月27日