> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 医药生物行业跟踪周报总结 ## 核心内容 本周（5.11-5.15）及年初至今，A股医药生物指数分别下跌2.75%和2.33%，相对沪深300指数的超额收益分别为-2.50%和-7.29%。恒生生物科技指数同样表现不佳，分别下跌5.34%和2.17%，跑输恒生科技指数2.25%和7.95%。中药板块跌幅最大，达-3.39%，医疗服务和生物制品板块也均出现下跌。 在A股中，昂利康、奕瑞科技和英诺特涨幅领先，分别为+35.18%、+21.71%和+18.52%；而信立泰、博腾股份和ST海王跌幅较大，分别为-26.41%、-23.94%和-22.71%。H股中，友芝友生物-B、中国再生医学和精优药业涨幅居前，分别为+17.27%、+14.71%和+11.94%；派格生物医药、维立志博和英矽智能跌幅较大，分别为-54.77%、-21.28%和-17.65%。 ## 主要观点 ### BCL2i：新一代分子进入兑现期 BCL2i 是治疗血液瘤的关键靶点，其第一代代表产品维奈克拉已在全球 CLL/SLL 和 AML 中验证了临床价值，但存在 TLS 风险、骨髓抑制、药物相互作用和起始治疗管理复杂等问题。因此，BCL2i 赛道已进入新一代分子差异化竞争阶段。 - **淋巴系肿瘤**：CLL/SLL 是 BCL2i 最成熟的适应症，已形成“BTKi+BCL2i”联合及固定疗程趋势。MCL 在 BTKi 经治后存在未满足需求，BCL2i 有望作为后线治疗选择。 - **髓系肿瘤**：AML 已确立“HMA+BCL2i”治疗基石地位，MDS 作为新增长点，有望通过联合疗法扩展适应症。 - **新一代 BCL2i**：百济神州新一代 BCL2 抑制剂「索托克拉」在美国获批上市，用于治疗接受过两种系统治疗（包括 BTKi）的 R/R MCL 患者，标志着其在血液瘤领域的全球商业化潜力。 ### PD1 PLUS、ADC、小核酸、自免等方向 - **PD1 PLUS**：建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。 - **ADC**：建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。 - **小核酸**：建议关注前沿生物、必贝特、悦康药业等。 - **自免**：建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。 - **创新药龙头**：建议关注百济神州、恒瑞医药等。 - **CXO、科研服务**：建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。 - **医疗器械**：建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。 - **AI 制药**：建议关注晶泰控股等。 - **中药**：建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。 ## 关键信息 - **百济神州**：索托克拉在美国获批上市，用于治疗 R/R MCL，成为其血液瘤领域的重要资产。 - **阿斯利康**：公布了 III 期临床研究 VOLGA 的中期分析结果，显示度伐利尤单抗联合新辅助维恩妥尤单抗显著改善患者的 EFS 和 OS。 - **维奈克拉**：作为第一代 BCL2 抑制剂，其在 CLL/SLL 和 AML 中已广泛应用，但在 MCL 中疗效不足，新一代 BCL2i 如索托克拉有望填补这一空白。 - **MDS**：高危 MDS 是髓系肿瘤中值得重点关注的增量方向，亚盛医药的 lisaftoclax 联合阿扎胞苷用于新诊断高危 MDS 的全球 III 期研究已获 FDA 和 EMA 许可。 ## 风险提示 - 药品或耗材降价超预期 - 医保政策风险 - 产品销售及研发进度不及预期 ## 附录 - **图表目录**： - 图1：BCL2 抑制剂竞争格局（截至2026年5月） - 图2：sonrotoclax——下一代 BCL2 抑制剂 - 图3：zanubrutinib 联合 sonrotoclax（简称 ZS）有望实现疗效、安全性及便利性的全面提升 - 图4：医药行业2021年1月至今（2026年5月15日）市场表现 - 图5：2007年7月至今（2026年5月15日）期间医药板块绝对估值水平变化 - 图6：子行业估值情况 - **表格目录**： - 表1：本周建议关注组合 - 表2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表 - 表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表 - 表4：板块表现（%） - 表5：A股本周涨跌幅前十 - 表6：A股2026年年初至今涨跌幅前十 - 表7：国内药品注册分类