20260517-东吴证券-医药生物行业跟踪周报_BCL2i新一代分子进入兑现期_建议关注百济神州_亚盛医药_诺诚健华等_42页_1mb

医药生物行业跟踪周报总结

核心内容

本周（5.11-5.15）及年初至今，A股医药生物指数分别下跌2.75%和2.33%，相对沪深300指数的超额收益分别为-2.50%和-7.29%。恒生生物科技指数同样表现不佳，分别下跌5.34%和2.17%，跑输恒生科技指数2.25%和7.95%。中药板块跌幅最大，达-3.39%，医疗服务和生物制品板块也均出现下跌。

在A股中，昂利康、奕瑞科技和英诺特涨幅领先，分别为+35.18%、+21.71%和+18.52%；而信立泰、博腾股份和ST海王跌幅较大，分别为-26.41%、-23.94%和-22.71%。H股中，友芝友生物-B、中国再生医学和精优药业涨幅居前，分别为+17.27%、+14.71%和+11.94%；派格生物医药、维立志博和英矽智能跌幅较大，分别为-54.77%、-21.28%和-17.65%。

主要观点

BCL2i：新一代分子进入兑现期

BCL2i 是治疗血液瘤的关键靶点，其第一代代表产品维奈克拉已在全球 CLL/SLL 和 AML 中验证了临床价值，但存在 TLS 风险、骨髓抑制、药物相互作用和起始治疗管理复杂等问题。因此，BCL2i 赛道已进入新一代分子差异化竞争阶段。

• 淋巴系肿瘤：CLL/SLL 是 BCL2i 最成熟的适应症，已形成“BTKi+BCL2i”联合及固定疗程趋势。MCL 在 BTKi 经治后存在未满足需求，BCL2i 有望作为后线治疗选择。
• 髓系肿瘤：AML 已确立“HMA+BCL2i”治疗基石地位，MDS 作为新增长点，有望通过联合疗法扩展适应症。
• 新一代 BCL2i：百济神州新一代 BCL2 抑制剂「索托克拉」在美国获批上市，用于治疗接受过两种系统治疗（包括 BTKi）的 R/R MCL 患者，标志着其在血液瘤领域的全球商业化潜力。

PD1 PLUS、ADC、小核酸、自免等方向

• PD1 PLUS：建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等。
• ADC：建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。
• 小核酸：建议关注前沿生物、必贝特、悦康药业等。
• 自免：建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。
• 创新药龙头：建议关注百济神州、恒瑞医药等。
• CXO、科研服务：建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。
• 医疗器械：建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。
• AI 制药：建议关注晶泰控股等。
• 中药：建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。

关键信息

• 百济神州：索托克拉在美国获批上市，用于治疗 R/R MCL，成为其血液瘤领域的重要资产。
• 阿斯利康：公布了 III 期临床研究 VOLGA 的中期分析结果，显示度伐利尤单抗联合新辅助维恩妥尤单抗显著改善患者的 EFS 和 OS。
• 维奈克拉：作为第一代 BCL2 抑制剂，其在 CLL/SLL 和 AML 中已广泛应用，但在 MCL 中疗效不足，新一代 BCL2i 如索托克拉有望填补这一空白。
• MDS：高危 MDS 是髓系肿瘤中值得重点关注的增量方向，亚盛医药的 lisaftoclax 联合阿扎胞苷用于新诊断高危 MDS 的全球 III 期研究已获 FDA 和 EMA 许可。

风险提示

• 药品或耗材降价超预期
• 医保政策风险
• 产品销售及研发进度不及预期

附录

• 图表目录：

  • 图1：BCL2 抑制剂竞争格局（截至2026年5月）
  • 图2：sonrotoclax——下一代 BCL2 抑制剂
  • 图3：zanubrutinib 联合 sonrotoclax（简称 ZS）有望实现疗效、安全性及便利性的全面提升
  • 图4：医药行业2021年1月至今（2026年5月15日）市场表现
  • 图5：2007年7月至今（2026年5月15日）期间医药板块绝对估值水平变化
  • 图6：子行业估值情况

• 表格目录：

  • 表1：本周建议关注组合
  • 表2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表
  • 表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表
  • 表4：板块表现（%）
  • 表5：A股本周涨跌幅前十
  • 表6：A股2026年年初至今涨跌幅前十
  • 表7：国内药品注册分类