20220506-天风证券-百济神州-688235.SH-核心产品收入增长超预期_全球商业化快速推进_12页_1mb

百济神州（688235）总结

核心内容概览

百济神州（688235）是一家快速发展的中国创新药企业，其核心产品收入增长显著，全球化商业化进程稳步推进。公司2021年全年营收达75.89亿元，同比增长257.94%，主要得益于产品销量增长、新增授权合作及研发服务收入。尽管归母净亏损97.48亿元，但亏损幅度同比有所收窄。

2022年第一季度营收19.48亿元，同比下降50.4%，主要由于合作收入下降。然而，产品收入同比增长141.4%，达到16.62亿元，显示公司核心产品销售势头良好。公司预计2022至2024年营业收入将分别达到96.65亿、127.84亿、170.24亿元，归母净利润预计分别为-78.98亿、-66.77亿、-36.93亿元。

主要产品表现

泽布替尼

• 营收增长：2021年营收约13.82亿元，同比增长422.73%；2022Q1收入为6.63亿元，同比增长363.64%。
• 适应症扩展：2022年2月，泽布替尼治疗CLL/SLL适应症同时获得FDA和EUA上市受理，基于两项III期头对头试验，显示其在疗效和安全性方面优于伊布替尼。
• 全球布局：泽布替尼已在45个国家和地区获批多项适应症，包括中国、美国、欧盟、澳大利亚、加拿大等，预计随着CLL/SLL适应症获批，其销售额将持续增长。

替雷利珠单抗

• 营收增长：2021年收入约16.17亿元，同比增长56.17%；2022Q1收入为5.57亿元，同比增长79.14%，环比增长61.03%。
• 适应症扩展：截至2022年，已获批8项适应症，包括一线鳞状、非鳞状非小细胞肺癌、二线肝癌等。2022年新增获批二线非小细胞肺癌、微卫星不稳定型实体瘤及二线食管鳞状细胞癌三项适应症。
• 国际化进展：与诺华合作开发和商业化替雷利珠单抗，计划向FDA递交多项适应症的上市申请，预计2023-2024年陆续获批。

临床进展与研发管线

Ociperlimab（TIGIT抑制剂）

• 临床进展：开展多项国际多中心II/III期临床试验，适应症包括NSCLC、ESCC及HCC等。
• 数据读出：预计2022年H2将有扩大队列的数据披露，目前研发进度全球领先。
• 与替雷利珠单抗联用：在NSCLC治疗中已显示出一定的临床获益，且公司计划开展更多联用疗法研究。

替雷利珠单抗联用方案

• 多种联用研究：与BTK抑制剂、OX40、PI3Kδ、HPK-1等靶点药物联用，以增强免疫抑制解除作用。
• 适应症覆盖：涵盖实体瘤、淋巴瘤等，未来有望进一步扩大适用人群并解决PD-1耐药问题。

公司运营与财务状况

• 全球化团队：公司海外团队占比超50%，覆盖中国、美国、欧洲、澳洲等多个地区。
• 临床试验：公司已开展90余项临床试验，涵盖30多种药物及候选药物，包括TIGIT抗体、BCL2抑制剂等关键性试验。
• 财务数据：
  • 2021年营收75.89亿元，同比增长257.94%。
  • 2022Q1营收19.48亿元，同比下降50.4%。
  • 2022年预计营收96.65亿元，同比增长27.36%。
  • 2023年预计营收127.84亿元，同比增长32.27%。
  • 2024年预计营收170.24亿元，同比增长33.17%。
• 盈利能力：尽管持续亏损，但净亏损同比收窄，公司正通过产品收入增长和研发推进逐步改善盈利状况。

风险提示

• 疫情影响：可能影响销售及研发进度。
• 国际环境恶化：可能对全球业务产生影响。
• 靶点研发失败：如TIGIT或LAG-3靶点药物研发不达预期。
• 全球业务相关风险：包括市场拓展、政策变化等。
• 纳斯达克摘牌风险：可能影响公司国际融资及市场形象。

投资评级

• 评级：维持“买入”评级。
• 目标价格：未提供具体数值。

附录：财务预测摘要

关键财务指标

适应症与临床试验

总结

百济神州凭借泽布替尼和替雷利珠单抗的快速放量，实现了产品收入的快速增长。公司通过全球化临床运营团队推动多项临床试验，展示了在国际市场的竞争力。尽管仍处于亏损状态，但随着更多适应症获批及国际市场的拓展，公司有望在未来实现盈利增长。公司目前面临多种风险，包括疫情、国际环境、靶点研发失败等，但其产品表现和临床进展仍显示长期发展潜力。