> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 医药生物行业跟踪周报总结 ## 核心内容概览 本周（5.11-5.15）及年初至今，A股医药指数分别下跌了2.75%和2.33%，相对沪深300指数的超额收益分别为-2.50%和-7.29%。恒生生物科技指数在本周和年初至今分别下跌5.34%和2.17%，相较于恒生科技指数跑输2.25%和7.95%。本周中药板块跌幅较大，医疗服务和生物制品板块也有下跌表现。A股涨幅较大的个股包括昂利康（+35.18%）、奕瑞科技（+21.71%）和英诺特（+18.52%），跌幅较大的包括信立泰（-26.41%）、博腾股份（-23.94%）和ST海王（-22.71%）。H股中涨幅较大的有友芝友生物-B（+17.27%）、中国再生医学（+14.71%）和精优药业（+11.94%），跌幅较大的有派格生物医药（-54.77%）、维立志博（-21.28%）和英矽智能（-17.65%）。 ## 主要观点 - **BCL2i赛道进入兑现期**：BCL2i作为血液瘤凋亡通路的核心治疗方向，新一代分子正在全球范围内实现商业化突破，重点推荐百济神州、亚盛医药和诺诚健华等公司。 - **百济神州取得重要进展**：其新一代BCL2抑制剂索托克拉（Sonrotoclax）于5月13日获得FDA加速批准，用于治疗接受过至少两线系统治疗（包括BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者，标志着其在血液瘤领域又一重大突破。 - **第一代BCL2i局限性**：维奈克拉（Venetoclax）在临床应用中存在TLS风险、骨髓抑制、药物相互作用及起始治疗管理复杂等问题，推动了新一代BCL2i的发展。 - **适应症拓展**：BCL2i不仅在CLL/SLL和AML中表现突出，也在MCL和MDS等适应症中展现出新的潜力。亚盛医药的lisaftoclax联合阿扎胞苷用于高危MDS的III期试验已获得FDA和EMA许可。 - **创新药、CXO及科研服务表现突出**：在具体标的推荐中，创新药、科研服务和CXO是优先关注的子行业，重点包括百济神州、药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。 ## 关键信息 ### BCL2i市场动态 - **BCL2i作用机制**：BCL2是细胞凋亡通路中的核心抗凋亡蛋白，抑制BCL2可加速癌细胞凋亡。 - **适应症发展**： - **CLL/SLL**：BCL2i与BTKi联合使用，已成为治疗CLL/SLL的主流方案，实现深度缓解和MRD转阴。 - **AML**：BCL2i与HMA联合使用，已获批用于75岁以上或不适合强化化疗的新诊断AML患者。 - **MCL**：维奈克拉在MCL中疗效有限，而sonrotoclax则填补了MCL适应症空白。 - **MDS**：作为髓系肿瘤中的增量方向，高危MDS患者有望从BCL2i治疗中获益。 ### 企业动态 - **百济神州**：索托克拉获FDA加速批准，与泽布替尼形成“BTKi+BCL2i”双核心资产组合，进一步巩固其在血液瘤领域的领先地位。 - **阿斯利康**：其PD-L1单抗度伐利尤单抗联合新辅助维恩妥尤单抗的围手术期治疗方案在肌层浸润性膀胱癌（MIBC）中表现出积极的III期临床结果。 - **仿制药进展**：第三款阿贝西利片仿制药已申报上市，科睿药业的阿贝西利片已获批上市。 ### 标的推荐 - **创新药**：百济神州、恒瑞医药。 - **科研服务/CXO**：药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物。 - **ADC**：映恩生物、科伦博泰、百利天恒。 - **小核酸**：前沿生物、必贝特、悦康药业。 - **自免**：康诺亚、益方生物、一品红。 - **中药**：佐力药业、方盛制药、东阿阿胶。 ## 风险提示 - 药品或耗材降价超预期。 - 医保政策风险。 - 产品销售及研发进度不及预期。 ## 行业走势与估值 - 医药市盈率为33.61倍，较历史均值低4.79倍。 - 医药子板块整体表现不佳，中药板块跌幅最大。 - 个股表现分化，部分企业如百济神州和联影医疗表现较好，而部分如信立泰、博腾股份等跌幅显著。 ## 图表与数据 - 图1：BCL2抑制剂竞争格局（截至2026年5月）。 - 图2：sonrotoclax——下一代BCL2抑制剂。 - 图3：zanubrutinib联合sonrotoclax（ZS）在疗效、安全性和便利性方面均有提升。 - 表1：本周建议关注组合。 - 表2：本周创新药以及改良药上市、临床申报一览表。 - 表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表。 - 表4：板块表现（%）。 - 表5：A股本周涨跌幅前十。 - 表6：A股2026年年初至今涨跌幅前十。 - 表7：国内药品注册分类。 ## 行情回顾 - 医药生物行业整体表现疲软，但部分个股表现突出。 - 涉及多个子行业，包括创新药、中药、医疗器械等，其中创新药和科研服务表现较好。 ## 行业洞察与监管 - **创新药与CXO**：创新药和CXO行业景气度较高，受益于BD出海及国内回暖。 - **监管动态**：关注药品注册分类及临床试验进展，特别是与BCL2i相关的临床研究和上市申请。 ## 总结 整体来看，医药生物行业在本周和年初至今表现一般，但部分企业如百济神州、亚盛医药和诺诚健华在BCL2i赛道取得重要进展，显示出较强的市场竞争力和商业化潜力。此外，创新药、科研服务和CXO行业表现较好，值得关注。