深度报告-2026-05-17-东吴证券-医药生物行业跟踪周报_BCL2i新一代分子进入兑现期_建议关注百济神州_亚盛医药_诺诚健华等_42页_1mb

报告摘要

医药生物行业跟踪周报总结

核心内容概览

本周（5.11-5.15）及年初至今，A股医药指数分别下跌了2.75%和2.33%，相对沪深300指数的超额收益分别为-2.50%和-7.29%。恒生生物科技指数在本周和年初至今分别下跌5.34%和2.17%，相较于恒生科技指数跑输2.25%和7.95%。本周中药板块跌幅较大，医疗服务和生物制品板块也有下跌表现。A股涨幅较大的个股包括昂利康（+35.18%）、奕瑞科技（+21.71%）和英诺特（+18.52%），跌幅较大的包括信立泰（-26.41%）、博腾股份（-23.94%）和ST海王（-22.71%）。H股中涨幅较大的有友芝友生物-B（+17.27%）、中国再生医学（+14.71%）和精优药业（+11.94%），跌幅较大的有派格生物医药（-54.77%）、维立志博（-21.28%）和英矽智能（-17.65%）。

主要观点

BCL2i赛道进入兑现期：BCL2i作为血液瘤凋亡通路的核心治疗方向，新一代分子正在全球范围内实现商业化突破，重点推荐百济神州、亚盛医药和诺诚健华等公司。
百济神州取得重要进展：其新一代BCL2抑制剂索托克拉（Sonrotoclax）于5月13日获得FDA加速批准，用于治疗接受过至少两线系统治疗（包括BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者，标志着其在血液瘤领域又一重大突破。
第一代BCL2i局限性：维奈克拉（Venetoclax）在临床应用中存在TLS风险、骨髓抑制、药物相互作用及起始治疗管理复杂等问题，推动了新一代BCL2i的发展。
适应症拓展：BCL2i不仅在CLL/SLL和AML中表现突出，也在MCL和MDS等适应症中展现出新的潜力。亚盛医药的lisaftoclax联合阿扎胞苷用于高危MDS的III期试验已获得FDA和EMA许可。
创新药、CXO及科研服务表现突出：在具体标的推荐中，创新药、科研服务和CXO是优先关注的子行业，重点包括百济神州、药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。

关键信息

BCL2i市场动态

BCL2i作用机制：BCL2是细胞凋亡通路中的核心抗凋亡蛋白，抑制BCL2可加速癌细胞凋亡。
适应症发展：
- CLL/SLL：BCL2i与BTKi联合使用，已成为治疗CLL/SLL的主流方案，实现深度缓解和MRD转阴。
- AML：BCL2i与HMA联合使用，已获批用于75岁以上或不适合强化化疗的新诊断AML患者。
- MCL：维奈克拉在MCL中疗效有限，而sonrotoclax则填补了MCL适应症空白。
- MDS：作为髓系肿瘤中的增量方向，高危MDS患者有望从BCL2i治疗中获益。