20180305-广发证券-医药生物行业_疫苗行业批签发分析_关注疫苗新品种_11页_665kb

医药生物行业疫苗批签发分析总结

核心内容

疫苗行业实行批签发制度，所有疫苗产品在上市前需通过国家药品监督管理局（中检院）抽检合格后方可上市销售。该制度能够有效监控疫苗质量，反映疫苗产品的上市流通情况。近3年疫苗批签发总量相对稳定，但自费二类疫苗占比显著上升，随着未来2年自主疫苗新品种的上市，疫苗行业有望迅速扩容。

主要观点

• 疫苗销售弹性显著：疫苗产品相比治疗性药品，招标流程更灵活，且不占用医保资金，价格机制为优质优价，具有较强的销售弹性。例如，HPV疫苗和EV71手足口病疫苗上市后迅速放量，终端市场销售迅速增长。
• 百白破疫苗批签发量大幅下滑：2017年11月百白破疫苗事件后，批签发量显著下降，2018年前两个月仅170.31万剂，相比2017年同期大幅减少。这可能导致供货紧张，市场缺口巨大，因此需关注替代性疫苗产品和新获得批签发批件的企业，如康泰生物和沃森生物。
• 新疫苗产品具备增长潜力：随着新疫苗产品的上市，其签发量和市场表现可能迅速提升，如沃森生物的23价肺炎多糖疫苗在2017年第四季度上市后，签发量增长明显，具备良好的市场拓展潜力。

关键信息

1. 13价肺炎结合疫苗

• 企业：辉瑞
• 2017年批签发量：71.54万剂
• 中标价：698元/剂
• 特点：全球疫苗之王，需求量大，2017年国内供不应求，断货严重。

2. HPV疫苗

• 2价HPV疫苗：GSK，2017年批签发量110.72万剂，2018年前2月新增62.02万剂，中标价580元/剂。
• 4价HPV疫苗：默沙东，2017年批签发量34.8万剂，2018年前2月新增57.98万剂，中标价798元/剂。

3. DTaP-IPV-Hib五联苗

• 企业：赛诺菲
• 2017年批签发量：212.1万剂
• 中标价：600元/剂
• 特点：2017年10月后因佐剂改变，部分批次被拒签发，预计2018年下半年恢复签发。

4. AC-Hib三联疫苗

• 企业：智飞生物
• 2017年批签发量：470.4万剂
• 中标价：220元/剂
• 特点：2016年受山东疫苗事件影响，销量下降，但2017年显著回升，产品销售表现良好。

5. EV71手足口病疫苗

• 企业：昆明所、武汉所、科兴生物
• 2017年批签发量：1917.68万剂
• 中标价：180元/剂
• 特点：2016年中旬上市，2017年签发量大幅增长，体现疫苗产品的放量弹性，科兴生物签发量上升明显。

6. 狂犬病疫苗

• 2017年批签发量：7917.4万剂
• 冻干疫苗占比：83.5%
• 主要企业：成犬生物、长春长生、宁波荣安、广州诺城
• 特点：冻干疫苗因其保质期长、便于运输，成为主流，武汉所和长春长生签发量稳定，且有上升趋势。

7. 23价肺炎多糖疫苗

• 主要企业：成都所、默沙东、沃森生物
• 2017年批签发量：597.28万剂
• 中标价：200元/剂
• 特点：沃森生物2017年四季度上市，签发量迅速增长，未来市场拓展潜力大。

8. 脊髓灰质炎疫苗

• 特点：一类苗，市场空间较小，但因WHO宣布II型脊灰病毒全球消灭，我国将停用三价OPV，改用二价OPV和IPV，导致产能严重不足。
• 主要企业：北生研、昆明所、赛诺菲
• 中标价：35元/剂（IPV）和30元/剂（OPV）

9. 流感病毒裂解疫苗

• 主要企业：华兰生物、赛诺菲、科兴生物、长春长生等
• 2017年批签发量：2909.68万剂
• 特点：三价疫苗未包含2018年一季度优势毒株乙型BY，四价疫苗具备上市必要性，华兰生物、长春长生、金迪克生物的四价疫苗有望在2018年下半年上市。

10. 水痘减毒活疫苗

• 主要企业：长春百克、长春长生、荣盛生物
• 2017年批签发量：1404.24万剂
• 中标价：140元/剂
• 特点：接种程序调整为两针，部分省份实施新接种方案，影响签发量。

11. 其他疫苗品种

• 脑膜炎疫苗：ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗等，批签发量有所波动。
• 乙肝疫苗：重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞、汉逊酵母、酿酒酵母）签发量稳定，但部分企业签发量有所下降。

风险提示

• 公众关注度高：疫苗用于健康人群，不良事件可能被放大，影响企业声誉。
• 研发失败风险：疫苗研发周期长，存在研发失败的可能性。
• 推广不达预期：新疫苗产品可能因市场推广不力，无法实现预期销售增长。

行业评级

• 行业评级：买入
• 报告日期：2018-03-05
• 分析师：罗佳荣、蔡强

公司投资评级说明

• 买入：预期未来12个月内，股价表现强于大盘15%以上。
• 谨慎增持：预期未来12个月内，股价表现强于大盘5%～15%。
• 持有：预期未来12个月内，股价相对大盘的变动幅度介于-10%～+10%。
• 卖出：预期未来12个月内，股价表现弱于大盘10%以上。