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创新药周报：首款CLDN182单抗申报上市，靶点研发进展关注

本周创新药重点关注Claudin182靶点药物研发进展，尤其是全球首款Claudin182单抗zolbetuximab在美国提交上市申请并获优先审评。安斯泰来公布的III期SPOTLIGHT和GLOW试验结果显示，该药物联合化疗显著延长了胃癌患者的PFS和OS。国内企业创胜集团、科济药业和奥赛康也分别在临床研发中取得阶段性成果，ORR水平在79%-95%之间。

科济药业的Claudin182 CAR-T疗法CT041在胃癌患者中表现出48.6%的ORR和83.3%的DCR。ADC药物方面，康诺亚、石药集团和科伦博泰的多款Claudin182靶向ADC进入临床不同阶段，显示出较高的市场关注。

全球创新药方面，Lecanemab获FDA完全批准治疗阿尔茨海默病，TAK-755在cTTP治疗中取得突破。国内创新药企股价波动明显，多家公司实现盈利或发布重要临床进展。

本周共有21个国产新药IND申请和1个NDA受理，涉及肿瘤、罕见病等适应症。多家公司宣布重要合作与交易，推动创新药研发合作生态发展。

风险提示：

• 临床进度不及预期
• 新药销售不及预期