20260716-西南证券-胃癌专题_HER2双抗_ADC大放异彩_CLDN18.2未来可期_47页_5mb

报告摘要

胃癌专题总结

核心内容概述

胃癌是全球高发和高死亡率的恶性肿瘤之一，尤其在中国，其发病率和死亡率均居全球前列，疾病负担沉重。随着癌症早筛的普及和政府政策支持，中国胃癌药物市场预计将持续增长。在治疗策略上，HER2双抗、ADC药物以及PD-1/PD-L1单抗等新型靶向治疗方案正在引领胃癌精准诊疗的发展趋势，CLDN18.2等新靶点也展现出巨大潜力。

主要观点

1. 胃癌流行病学

全球胃癌新发病例从2022年的96.8万例增长至2030年的141.22万例，CAGR为2.6%。
中国胃癌新发病例占全球近半数，2022年新发35.9万例，死亡26.0万例，分别占全球37%和39%。
中国胃癌发病率和死亡率分别居全球第五和第三位，男性发病率显著高于女性。

2. 分子分型与治疗靶点

胃癌主要分为EBV阳性型、MSI型、GS型和CIN型，各型具有不同的分子特征和治疗反应。
HER2阳性型：预后中等，HER2阳性患者可使用抗HER2靶向治疗（如ADC药物）。
MSI-H/dMMR型：预后最佳，免疫治疗效果显著，是免疫治疗的核心人群。
GS型：预后最差，CLDN18.2靶向药物是主要研究方向。
CIN型：预后介于HER2阳性与MSI-H之间，是唯一与脑转移相关的胃癌亚型。

3. 治疗指南与推荐

2026 CSCO指南：HER2检测为I级推荐，PD-L1检测为I级推荐，MSI/MMR检测为I级推荐，CLDN18.2检测为I级推荐。
2026 NCCN指南：HER2阳性患者一线治疗推荐联合免疫治疗；HER2阴性患者一线治疗推荐PD-1/PD-L1单抗联合化疗。
HER2阳性胃癌：一线推荐PD-L1 CPS≥1的患者使用PD-1/PD-L1单抗联合HER2靶向治疗；二线推荐ADC药物；三线推荐双抗ADC或PD-1单抗。
HER2阴性胃癌：一线治疗推荐PD-1/PD-L1单抗联合化疗；二线推荐紫杉醇±雷莫西尤单抗；三线推荐PD-1单抗或阿帕替尼。

4. 核心治疗药物与临床进展

HER2靶向治疗：曲妥珠单抗为传统药物，德曲妥珠单抗和维迪西妥单抗为ADC药物，安尼妥单抗为双抗药物，RC48为国产ADC药物。
PD-1/PD-L1单抗：纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗等药物在一线治疗中表现突出，尤其在PD-L1 CPS≥5人群中。
CLDN18.2靶向治疗：目前处于临床研究阶段，但已逐渐成为HER2阴性胃癌的重要治疗方向。
ADC药物：如德曲妥珠单抗、维迪西妥单抗等，疗效显著，尤其在HER2阳性胃癌的后线治疗中。

5. 国产药物进展

国产ADC药物如RC48、维迪西妥单抗在临床试验中表现优异，部分已获批上市并纳入医保。
国产PD-1单抗如信迪利单抗、替雷利珠单抗在一线治疗中与进口药物竞争，表现不逊色。

关键信息

1. 市场规模

全球胃癌市场规模预计从2026年的331亿美元增长至2030年的460亿美元，CAGR为8.6%。
中国胃癌市场规模预计从2026年的1188亿元增长至2030年的1852亿元，CAGR为11.7%。

2. 临床试验与药物疗效

HER2高表达胃癌：一线治疗中，帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+化疗方案ORR达72.6%，mOS达20个月。
HER2中低/不表达胃癌：一线治疗中，PD-1单抗联合化疗方案ORR显著，如信迪利单抗联合化疗ORR达55.4%，mOS达18.4个月。
MSI-H/dMMR胃癌：免疫治疗（如纳武利尤单抗联合伊匹木单抗）显示显著生存优势，mOS达20个月。
CLDN18.2靶向治疗：目前主要针对HER2阴性胃癌，具有高潜力，未来有望成为核心治疗方向。

3. 未来趋势

HER2 ADC药物：在HER2阳性胃癌的后线治疗中占据核心地位，如德曲妥珠单抗、维迪西妥单抗等。
PD-1/PD-L1单抗：在HER2阴性胃癌中成为主流治疗方案，且在高表达PD-L1患者中表现更优。
CLDN18.2靶向药物：随着研究深入，未来可能成为HER2阴性胃癌的重要治疗方向。
双抗药物：如泽尼达妥单抗、JSKN003等，显示良好的临床疗效和安全性，未来可能成为重要治疗选择。

药物竞争格局

1. HER2靶向药物

已上市：曲妥珠单抗、德曲妥珠单抗、维迪西妥单抗、安尼妥单抗。
临床III期：瑞康曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、HuA21、Dulpatatug、BL-M07D1。
临床II期：泽尼达妥单抗、TQB2102、伊尼妥单抗、吡咯替尼、RC48、FS-1502。
临床I期：其他ADC药物及双抗药物。

2. PD-1/PD-L1单抗

已上市：纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗、舒格利单抗、卡度尼利单抗、阿替利珠单抗、度伐利尤单抗。
临床III期：赛帕利单抗、阿得贝利单抗、贝莫苏拜单抗、瑞拉芙普-α。

结论

胃癌治疗正逐步向精准化、分子分层化方向发展，HER2双抗、ADC药物及PD-1/PD-L1单抗等新型药物在临床试验和实际应用中展现出显著优势。随着检测技术的提升和药物研发的推进，CLDN18.2等新靶点的药物有望成为未来胃癌治疗的重要增长点。中国在胃癌靶向治疗领域已取得显著进展，国产药物在疗效和安全性方面逐渐追赶并超越进口药物，形成全球方案+国产替代并行的格局。

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