20170719-东兴证券-凯莱英-002821.SZ-深度报告_我国CDMO行业曙色微启_技术领导者步月登云_52页_4mb

凯莱英（002821）深度报告总结

核心内容

凯莱英作为中国CDMO行业龙头企业，凭借技术优势和战略规划，具备强劲的成长性和潜在的爆发性，未来三年收入增速有望超过30%，业绩复合增速有望达40%。公司专注于定制研发与定制生产的一站式服务，拥有连续性反应、生物转化等核心技术，毛利率和净利率高于国际CMO龙头，且持续提升。

主要观点

• 行业前景明朗：全球CMO行业持续增长，外企研发投入和外包渗透率推动行业扩张，中国CMO行业因产业转移和政策利好，增速显著高于全球平均水平（15%+），未来三年有望保持高速发展。
• 凯莱英技术领先：公司技术平台不断升级，拥有自主知识产权，具备强大的研发和生产能力，已进入CDMO行业第三阶段，可为药企提供从临床前到商业化的一体化服务。
• 业绩成长性突出：公司客户基础稳固，订单获取能力强，对单一客户依赖性低，业绩稳定性高。2017-2019年归母净利润预计分别为3.56亿元、4.98亿元、7.04亿元，复合增速达40%。
• 项目储备丰富：公司拥有大量临床阶段项目，为商业化阶段提供有力支撑，包括默沙东、诺华、辉瑞、艾伯维等大客户的多个III期临床项目有望在未来实现商业化，带来业绩爆发。
• 战略清晰多元：公司未来将深化技术拓展，拓展国内市场（MAH制度推动），并考虑外延扩张进入制剂和生物药领域，提升整体竞争力。

关键信息

财务预测（单位：亿元）

CMO行业发展趋势

• 全球CMO市场：2015年全球CMO市场规模达501亿美元，年复合增长率约12%，预计2020年将超过800亿美元。
• 中国CMO市场：2015年市场规模达240亿元，年复合增长率17.4%，预计2017年将突破300亿元，2020年有望达到760亿元以上。
• 产业转移趋势：亚洲国家（尤其是中国和印度）成为CMO外包的主要目的地，中国CMO市场增速远超欧美。
• MAH制度推动：MAH制度的实施，促进研发与生产分离，有利于CDMO企业的发展，提升其在产业链中的地位。

技术优势

• 核心技术：连续性反应、生物转化、偶联反应、过渡金属催化反应、不对称合成、有机金属反应、晶型筛选等。
• 专利布局：截至2016年，公司申请专利72项，授权专利51项，其中2项为美国授权专利，技术储备丰富。
• 绿色制药：公司致力于低能耗、低排放、高效率的绿色生产模式，推动可持续发展。

客户情况

• 大客户合作：公司与全球前15大制药企业中的11家合作，其中5家为首选供应商，2家为长期战略合作伙伴。
• 客户稳定性：前五大客户贡献80.08%的收入，且对单一客户依赖性逐年降低。
• 订单增长：2016年商业化订单收入同比增长93.1%，占收入比例从38.64%上升至56.16%。

项目储备

• 临床项目：截至2016年6月末，公司服务临床阶段新药项目共计378个，其中临床III期项目60个。
• 商业化项目：公司拥有多个商业化项目，包括培南类、丙肝类、心衰、囊性纤维化等，其中培南类项目恢复性增长，丙肝类项目有望持续增长。

潜在爆发性产品

• III期临床项目：包括默沙东的Anacetrapib、Keytruda、Vericiguat，诺华的Canakinumab、PKC412、Rituximab，辉瑞的Gemtuzumab，艾伯维的Maviret、Venetoclax等。
• 商业化潜力：这些III期项目若成功上市，将为凯莱英带来显著业绩增长。

风险提示

• 新药上市低于预期：若新药未能按预期上市，可能影响公司业绩。
• 客户变动风险：若主要客户订单减少，可能影响公司收入稳定性。

投资建议

• 评级：强烈推荐/维持。
• 成长性：公司处于高速成长期，未来三年收入增速有望超过30%，业绩复合增速有望达40%。
• 技术壁垒：公司技术领先，具备不可替代性，竞争优势明显。
• 政策利好：受益于国内MAH制度、优先审评等政策，推动行业发展。

总结

凯莱英凭借其技术优势、客户资源和项目储备，成为中国CDMO行业的领军企业。公司未来增长空间广阔，有望受益于全球CMO产业转移及国内政策支持，持续保持高增长态势。其盈利能力和市场地位在行业中具有显著优势，具备长期投资价值。