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医药生物行业周报总结（2018年5月14日-2018年5月20日）

核心内容

本报告总结了2018年5月14日至2018年5月20日期间医药生物行业的市场表现、行业动态、上市公司重要公告及投资建议等内容，整体呈现积极态势。

主要观点

• 医药生物板块表现优于大盘，周涨幅达1.88%，在申万一级行业中排名第五。
• 行业政策持续利好，一致性评价和抗菌药物管理等政策推动行业发展。
• 仿制药一致性评价进展加快，多个品种完成审批，有利于提升行业集中度和企业盈利能力。
• 疫苗行业迎来爆发期，重磅品种持续放量，具备良好的增长潜力。
• 多家上市公司获得重要审批或公告，涉及疫苗、仿制药、临床试验等多个领域，显示出行业内的活跃发展。

关键信息

市场回顾

• 整体表现：沪深300指数周涨幅为0.78%，医药生物板块周涨幅为1.88%，跑赢大盘1.10个百分点。
• 子板块表现：除医疗服务板块小幅下跌0.39%外，其余子板块均上涨，其中中药板块涨幅最大，达到3.55%。
• 个股表现：剔除次新股后，涨跌幅前十名中，生物制品和中药企业占多数；后十名中，医疗器械企业占比高。

行业动态

• 一致性评价进展：7个仿制药品种（8个规格）完成一致性评价审批，进入制证阶段。涉及企业包括华海药业、京新药业、石药集团等。
• 国内首仿药通过审批：德展健康的“阿乐”（阿托伐他汀钙片）正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。
• 药品审评审批信息保密管理：国家药监局发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》，以加强信息保密和规范审评流程。
• 抗菌药物管理：国家卫健委发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知》，重点强调儿童、老年患者及孕产妇等群体的抗菌药物管理。
• 支持社会办医：山西省政府发布23项支持社会办医的政策措施，推动医疗服务多元化发展。

上市公司重要公告

• 华兰生物：参股公司“重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液”获得新药申请受理；控股子公司四价流感疫苗通过检验，预计2018年上市。
• 康泰生物：23价肺炎球菌多糖疫苗获得科特迪瓦注册证。
• 复星医药：子公司获得Yescarta用于大B细胞淋巴瘤治疗的临床试验受理。
• 科华生物：拟投资西安天隆和苏州天隆，合计投资5.54亿元，取得62%股权。
• 恒瑞医药：获得澳大利亚I期临床试验许可，同时磺达肝癸钠注射液获得美国FDA批准。
• 山河药辅：拟参与新兴（铁岭）药业75.7408%股权的公开转让。
• 济川药业：多个产品进入安徽省医保目录，从2018年7月1日起执行。
• 步长制药：对九洲龙跃增资并受让股权，持股比例达51%。
• 丽珠集团：获得美国FDA临床试验许可。
• 博晖创新：控股子公司获得狂犬病人免疫球蛋白注册批件。
• 海正药业：获得注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体偶联药物临床试验批件。

投资建议

• 长期看好：医药生物行业整体表现优于市场，建议长期关注。
• 重点推荐：
  • 疫苗板块：智飞生物、康泰生物、沃森生物、长生生物等，因重磅疫苗品种持续放量。
  • 仿制药板块：华海药业（多品种）、京新药业（大品种）等，因一致性评价推进，业绩有望兑现。

风险提示

• 大盘波动风险：市场整体波动可能影响行业表现。
• 行业政策风险：政策变化可能对行业产生影响。
• 药品安全风险：药品质量问题可能引发市场风险。
• 研发风险：研发周期长，存在失败风险。
• 业绩不达预期风险：部分企业可能因市场或政策因素导致业绩未达预期。

总结

医药生物行业在2018年5月14日至2018年5月20日期间整体表现强劲，强于沪深300指数，且多个子板块上涨。一致性评价的推进和疫苗行业的爆发成为行业发展的主要驱动力。多家上市公司获得重要审批和公告，显示出行业内的积极发展态势。分析师建议长期看好医药生物行业，并重点关注疫苗和仿制药领域的企业。同时，需注意市场波动、政策变化、药品安全、研发失败及业绩预期等风险因素。