20210511-东方财富证券-艾力斯-688578.SH-2020年报及2021年一季报点评_核心产品伏美替尼正式商业化_6页_580kb

报告摘要

伏美替尼商业化及公司发展总结

核心内容

2021年3月8日，公司创新产品艾弗沙（甲磺酸伏美替尼）正式上市，标志着其第三代EGFR-TKI药物进入商业化阶段。该产品用于治疗既往经EGFR-TKI治疗后出现疾病，且存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，具有“双活性、高选择、强缩瘤、安全佳”等显著特点。

主要观点

产品商业化：伏美替尼的上市显著提升了公司业绩，2021Q1营业收入达到3676.77万元，同比增长30865.70%；销售毛利率达到99.40%，同比提升35.71个百分点。
研发管线丰富：公司持续加大研发投入，2020年研发费用达1.78亿元，同比增长9.85%。研发人员112人，其中博士11人，硕士43人，本科及以上学历占比93.75%。公司已布局KRAS G12C、KRAS G12D、第四代EGFR-TKI、RET、SOS1等靶点药物研发，计划在2022-2024年间提交相关项目的IND申请。
市场拓展：公司已覆盖全国700余家医药机构及约180家DTP药房，与多家药房及医药企业建立战略合作关系，以提升药品可及性。
盈利预测：预计2021/2022/2023年公司营业收入分别为4.27/18.21/28.55亿元，归母净利润分别为-0.18/3.26/5.71亿元，EPS分别为-0.04/0.73/1.27元，对应PE分别为—/38/22倍。公司给予“增持”评级。

关键信息

产品特点

双活性：艾弗沙®原型及代谢产物AST5902均可强效抑制EGFR突变，并能穿透血脑屏障。
高选择性：对野生型EGFR的抑制能力弱，具有较高的靶点选择性。
强缩瘤效果：整体ORR为74%，DCR为94%，PFS为9.6月；在CNS转移患者中，ORR为66%，DCR为100%，PFS为11.6月。
安全性佳：≥3级TRAE发生率不超过1%，皮疹、腹泻等不良反应发生率较低。

产品适应症与临床进展

伏美替尼：已获批用于治疗EGFR T790M突变阳性的NSCLC患者，一线治疗III期临床试验预计年内递交NDA。
其他在研项目：包括KRAS G12C、KRAS G12D、第四代EGFR-TKI、RET、SOS1抑制剂等，均处于临床前研究阶段。

财务表现

2020年：营业收入56万元，归母净利润-3.11亿元。
2021Q1：营业收入3676.77万元，归母净利润-4429.89万元。
2021年预计：营业收入427.48亿元，归母净利润-18.10亿元。
2022年预计：营业收入1821.40亿元，归母净利润326.45亿元。
2023年预计：营业收入2855.20亿元，归母净利润571.30亿元。

估值指标

P/E（2023E）：21.77倍
P/B（2023E）：3.31倍
EV/EBITDA（2023E）：17.18倍

风险提示

主打产品增长不达预期；
单一产品依赖风险；
行业竞争加剧风险；
投入产出比不达预期；
药品价格下降风险；
核心人才流失风险；
费用支出增长过快风险。

财务比率

指标	2020A	2021E	2022E	2023E
毛利率	71.17%	94.97%	94.99%	95.00%
净利率	-55361.44%	-4.23%	17.92%	20.01%
ROE	-10.79%	-0.63%	10.25%	15.20%
ROIC	-12.57%	-0.89%	9.15%	13.87%
资产负债率	3.65%	3.90%	8.09%	9.69%
总资产周转率	0.00	0.14	0.53	0.69
应收账款周转率	1.95	7.30	7.30	7.30
存货周转率	0.05	24.19	24.30	24.31