20210304-兴业证券-艾力斯-688578.SH-伏美替尼获批_销售放量可期_5页_990kb
报告摘要
艾力斯（688578.SH）证券研究报告总结
核心内容
艾力斯是一家专注于肿瘤小分子创新药物研发的公司，其自主研发的三代EGFR抑制剂甲磺酸伏美替尼片于2020年3月4日获得中国国家药监局（NMPA）批准，用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的二线治疗。该产品的获批标志着艾力斯在肿瘤药物领域的重要进展，并有望推动公司销售业绩快速提升。
主要观点
产品获批与市场前景
- 伏美替尼成为第二个获批的国产三代EGFR抑制剂，与奥希替尼（阿斯利康）结构相似，但通过优化代谢途径，提高了靶点选择性和安全性。
- 伏美替尼在IIb期临床试验中显示优异疗效，客观缓解率（ORR）达到74.1%，显著优于奥希替尼和阿美替尼的71%和69%。
- 伏美替尼对脑转移患者的ORR为66%，与奥希替尼和阿美替尼相比具有良好的血脑屏障穿透能力。
- 伏美替尼针对一线治疗、辅助治疗及20外显子突变等适应症的临床试验正在推进，未来有望进一步拓展市场。
销售团队与推广策略
- 公司已组建约350人的销售团队，具备较强的市场推广能力。
- CEO牟艳萍女士与销售负责人黄晨先生均来自默沙东，拥有丰富的医药市场经验，有助于伏美替尼的快速放量。
- 公司积极举办“CSCO-艾力斯肺癌峰会”，邀请肺癌领域专家，提升了伏美替尼的市场知名度。
盈利预测与评级
- 随着伏美替尼的获批及临床试验推进，公司销售端有望显著增长。
- 盈利预测显示，2021年和2022年每股收益（EPS）分别为-0.25元和0.15元。
- 综合考虑产品前景和销售能力，分析师维持“审慎增持”评级。
关键信息
市场数据
| 项目 | 数据 |
|---|---|
| 市场数据日期 | 2021-03-03 |
| 收盘价（元） | 38.00 |
| 总股本（百万股） | 450.00 |
| 流通股本（百万股） | 68.45 |
| 总市值（百万元） | 17100.00 |
| 流通市值（百万元） | 2601.18 |
财务预测与表现
| 项目 | 2019 | 2020E | 2021E | 2022E |
|---|---|---|---|---|
| 营业收入（百万元） | 0.63 | 0.56 | 512 | 1423 |
| 净利润（百万元） | -398 | -311 | -113 | 67 |
| 毛利率（%） | 57.1 | 70.0 | 95.0 | 95.0 |
| 净利润率（%） | -63125.7 | -55361.0 | -22.1 | 4.7 |
| ROE（%） | -33.6 | -11.0 | -4.2 | 2.4 |
| 每股收益（元） | -0.88 | -0.69 | -0.25 | 0.15 |
| 每股经营现金流（元） | -0.58 | -0.54 | -0.63 | -0.36 |
财务比率
| 项目 | 2019 | 2020E | 2021E | 2022E |
|---|---|---|---|---|
| 营业收入增长率（%） | -86.4 | -10.9 | 91116.8 | 178.2 |
| 净利润增长率（%） | -308.1 | 21.9 | 63.5 | 159.2 |
| 毛利率（%） | 57.1 | 70.0 | 95.0 | 95.0 |
| 资产负债率（%） | 10.8 | 2.4 | 0.6 | 0.7 |
| 流动比率 | 6.86 | 37.66 | 142.00 | 129.30 |
| 速动比率 | 6.86 | 37.65 | 141.40 | 128.56 |
| 资产周转率（次） | 0.00 | 0.00 | 0.18 | 0.52 |
| 应收账款周转率（次） | 0.98 | 0.94 | 13.24 | 9.81 |
| 扣非PE（倍） | -43.0 | -55.1 | -151.0 | 255.2 |
| PB（倍） | 14.4 | 6.1 | 6.3 | 6.2 |
风险提示
- 新药研发不达预期，可能影响产品上市时间及疗效数据。
- 产品销售不达预期，可能影响公司盈利能力和市场表现。
投资建议
- 维持“审慎增持”评级，预计2021-2022年EPS分别为-0.25元和0.15元。
- 伏美替尼作为三代EGFR抑制剂，具有良好的疗效和安全性，有望成为市场的重要竞争者。
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