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伏美替尼放量势头不减，归母净利增长超预期总结

核心内容

艾力斯（688578.SH）在2024年和2025年一季度展现出强劲的财务表现，营业收入和归母净利润均实现显著增长，显示出公司在肺癌治疗领域的领先地位和市场竞争力。公司投资评级为“买入”，并维持这一评级。

财务表现

2024年年报数据

• 营业收入：35.58亿元，同比增长76.29%
• 归母净利润：14.30亿元，同比增长121.97%
• 扣非归母净利润：13.61亿元，同比增长124.51%
• 毛利率：95.97%，同比下降0.17个百分点
• 期间费用率：51.47%，同比下降13.47个百分点
• 经营性现金流净额：15.66亿元，同比增长132.12%

2025年一季度数据

• 营业收入：10.98亿元，同比增长47.86%
• 归母净利润：4.10亿元，同比增长34.13%
• 扣非归母净利润：3.96亿元，同比增长31.45%
• 毛利率：96.74%，同比增长1.31个百分点
• 期间费用率：53.72%，同比增长1.28个百分点
• 经营性现金流净额：3.93亿元，同比增长7.54%

财务预测（2025~2027年）

财务比率

• ROE（%）：2024年为27.1%，预计2025年为24.6%，2026年为24.0%，2027年为22.4%
• 每股收益（元）：2024年为3.18，预计2025年为3.54，2026年为4.28，2027年为4.86
• P/B 值：2024年为5.10，预计2025年为5.97，2026年为4.83，2027年为3.97
• EV/EBITDA：2024年为16.72，预计2025年为19.86，2026年为15.68，2027年为13.26

主要观点

• 财务表现优异：公司2024年和2025年一季度的营业收入和归母净利润均实现大幅增长，主要得益于伏美替尼的销售放量及产品结构优化。
• 盈利能力强：公司毛利率维持在96%左右，期间费用率持续下降，显示公司运营效率和成本控制能力提升。
• 现金流稳定：经营性现金流净额增长显著，为公司未来业务扩张和研发投入提供坚实支撑。

产品与研发进展

伏美替尼

• 适应症扩展：2024年1月，伏美替尼被纳入突破性治疗品种名单，用于EGFR20外显子插入突变NSCLC一线治疗。
• 临床进展：
  • 2024年7月，伏美替尼用于治疗EGFR敏感突变阳性的非鳞NSCLC伴脑转移患者的III期临床试验IND获批。
  • 2024年上半年完成术后辅助治疗适应症III期注册临床研究患者入组。
  • 2025年1月，伏美替尼用于治疗携带EGFR非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB期NSCLC受试者的III期临床试验IND获批。
• 商业化能力：公司拥有超1200人的营销团队，覆盖31个省市及约4800家医院，销售网络覆盖广泛，有助于提升伏美替尼的市场渗透率。

其他研发项目

• AST2303片：与和誉医药合作开发，用于治疗EGFR C797S突变晚期非小细胞肺癌成人患者，已于2024年9月获批进入I期临床试验。

产能建设

公司加速推进新增年产1.5亿片甲磺酸伏美替尼片固体制剂生产线项目，为伏美替尼的销售及商业化建设提供坚实的产能保障。

投资建议

分析师认为，艾力斯在肺癌治疗领域具有显著优势，伏美替尼的市场放量和海外进展值得期待，因此维持“买入”投资评级。

风险提示

• 新药研发风险：创新药研发周期长、投入大，存在失败风险。
• 准入风险：医保谈判等环节可能进度不及预期。
• 销售风险：市场竞品及未来新药上市可能影响产品销售。
• 政策风险：医保控费和带量采购政策可能对药品价格产生影响。

分析师简介

• 谭国超：华安证券医药首席分析师，拥有丰富的医疗产业、一级市场投资和二级市场研究经验。
• 任婉莹：研究助理，负责创新药及制剂研究，具有6年心血管药理科研经历，曾任医药行业一级投资经理及产业BD战略经理。

重要声明

本报告基于合法合规信息，信息来源为市场公开资料，不构成投资建议。分析师及华安证券研究所对信息的准确性和完整性不作任何保证，亦不承担因使用本报告而产生的任何责任。报告仅限特定客户使用，未经书面授权不得复制、分发或引用。