20240704-交银国际证券-康方生物-09926.HK-专家解读_看好依沃西海外成功率_安全性或成关键优势；重申买入_5页_356kb

康方生物研究报告总结

1. 报告背景和分析师会议

本报告回顾了康方生物投资者见面会，会议邀请了HARMONi-A试验（依沃西治疗EGFR-TKI耐药NSCLC的III期研究）主要研究者进行解读。总结要点包括：海外研究成功率较大，安全优势为关键。

2. 海外成功率分析

HARMONi-A试验数据显示，随研究成熟度提升，OS（总生存期）HR值达到0.80（95%CI 0.59-1.08），OS曲线有分离趋势。专家认为，全球HARMONi试验取得OS显著优效的概率更高，原因包括：1）海外未满足临床需求更大，类似ORIENT-31的成功研究较少；2）OSHR统计学不显著可能与后续治疗干扰（如患者超适应症使用PD-1药物）有关，美国药品定价高，干扰较小；3）OSHR不显著不排除批准上市，需考虑曲线形状和后续治疗。相比其他ADC或I/O药物在该适应症失败，依沃西有竞争力。

3. 安全性优势

HARMONi-A试验中，三級TRAE发生率更低（治疗组54.0% vs 安慰剂组42.9%），关键指标如停药率（5.6% vs 2.5%）和irAE（62.0% vs 25.0%）可控，常见不良事件多为1-2级且可管理。相较于竞争对手Rybrevant（MARIPOSA-2研究）的高AE发生率（72%-92%），依沃西安全性表现优异。

4. 投资建议和关注点

分析师重申“买入”评级和70港元目标价。公司维持对该股推荐，需关注：1）9月WCLC大会AK112-303头对头K药数据；2）医保谈判进展及双抗新药降价；3）IO+ADC联用方案开发。财务数据预测显示收入和利润增长强劲，但需注意潜在风险。

5. 免责声明

报告包含分析师披露和商业关系信息，用户须注意利益冲突风险，投资建议仅供参考。