20250204-交银国际证券-康方生物-09926.HK-第三款非肿瘤产品申报上市_依沃西多项实体瘤III期启动_重申买入_6页_373kb

康方生物研究报告总结

此报告分析了康方生物（9926HK）截至2025年2月4日的进展情况。主要内容归纳如下：

一、产品进展

1. 第八款自研产品申报上市
   公司宣布国家药监局已接受自主研发的IL-17单抗药物古莫奇单抗（AK111）的新药上市申请，用于治疗中重度斑块型银屑病。这是公司第8个递交NDA的创新药物，亦是第3个进入上市阶段的非肿瘤1类新药，前两个分别为伊努西单抗（PCSK9）和依若奇单抗（IL-12/23）。

   古莫奇单抗与依若奇单抗形成针对银屑病差异化治疗组合，协同效应提升公司自身免疫领域产品组合实力。目前中国已有5款IL-17单抗获批，包括古莫奇在内还有两款在审评阶段。

2. 依沃西III期试验扩展至多个适应症
   依沃西单抗（抗PD-1抗体）自2024年第四季度起启动了肺癌以外的多款适应症III期研究，包括胆道癌、头颈鳞癌与三阴性乳腺癌的头对头研究。这些试验标志着公司首次涉足依沃西在非肺癌治疗领域的研究，若成功将扩展其市场机遇。

二、财务预测与评级

考虑到2024年两款核心产品纳入医保，康方生物调整了2024-2026年的收入预测，从原来的亿元估值下调至更低：预期2024年收入为24亿港元（相比原估值下降），但2026年收入提升至59亿港元（上调），这反映了对产品放量和对外许可的保守预计。长期看，开坦尼（PD-1抑制剂）的内地销售峰值预测维持52亿港元，而依沃西的峰值预测上调至54亿港元，考虑了非肺肿适应症的拓展。

交银国际维持“买入”评级，目标价从59港元上调至87港元，潜在涨幅达459%。

三、风险与免责声明

报告强调免责声明和分析师披露，如建议披露无潜在利益冲突，但对分析预测有独立观点，且建议投资者不依赖此报告投资。

综上，康方生物正处于产品组合扩张与商业化落地的关键阶段，估值维持在较高水平。