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亿帆医药股份有限公司2021年度报告总结

核心内容概述

亿帆医药股份有限公司（证券代码：002019）于2022年4月13日披露了2021年度报告。公司坚持“整合、创新、国际化”的战略目标，涉及医药产品、原料药及高分子材料的研发、生产与销售，并在多个领域建立了竞争优势。公司董事长为程先锋，注册地址位于浙江省临安经济开发区，办公地址为浙江省杭州市临安区锦城街道琴山50号，公司网址为 http://www.yifanyy.com。

主要观点

1. 财务状况

• 营业收入：2021年为44.09亿元，同比下降18.36%，较2020年下降幅度较大。
• 净利润：2021年为2.78亿元，同比下降71.25%。
• 扣除非经常性损益的净利润：2021年为2.20亿元，同比下降74.41%。
• 经营活动现金流：2021年为3.01亿元，同比下降72.83%。
• 资产负债状况：总资产为121.65亿元，同比增长4.54%；归属于上市公司股东的净资产为85.35亿元，同比增长1.13%。

2. 风险因素

公司面临的风险包括：

• 新冠肺炎疫情对生产和销售的影响；
• 研发不达预期；
• 业绩波动；
• 集中带量采购对推广服务收入的影响；
• 商誉减值；
• 汇率波动；
• 国际化经营风险；
• 安全生产与环保风险。

3. 行业分析

医药行业

• 医药行业需求刚性，受宏观经济影响较小，是弱周期行业。
• 行业正向创新驱动、质量提升、成本优化方向发展。
• 2021年全国医药制造业营业收入同比增长20.1%，利润总额同比增长77.9%。

维生素行业

• 维生素行业受疫情、产能释放、原材料涨价等影响，进入新一轮整合周期。
• 维生素B5作为主要产品，市场供应过剩，价格下降，毛利率承压。
• 未来行业将向绿色低碳、技术创新方向发展，公司通过环保投入和研发创新，保持行业领先地位。

4. 主要业务与产品

• 医药产品：涵盖肿瘤类、妇儿类、皮肤类、内分泌类、呼吸类及其他类产品，包括注射用唑来膦酸浓溶液、注射用胸腺肽-α1、复方黄黛片、重组人胰岛素、注射用盐酸万古霉素等。
• 原料药及高分子材料：主要产品为维生素B5及原B5，此外还有PBS和PVB等高分子材料，销往全球市场。
• 市场地位：公司在大分子生物药、中成药、原料药等领域具有较强的市场竞争力，拥有多个独家产品，尤其在医保和基药方面表现突出。

5. 经营模式

• 医药业务：公司建立了独立完整的研发、采购、生产、销售体系，以自有产品为主，结合合作推广。
• 原料药及新材料业务：采用以销定产模式，以直销为主，分销为辅。
• 海外业务：通过直营与分销结合，借助第三方资源，拓展海外市场。

6. 核心竞争力

• 研发优势：公司拥有DiKine™双分子生物药创新平台，研发管线丰富，已获得270项国内外专利。
• 产品优势：公司拥有336个药品批准文号，其中41个为独家品种，17个为独家医保产品，5个为独家基药产品。
• 市场推广与营销渠道优势：公司在国内外拥有广泛的营销网络和推广能力。
• 国际化布局优势：公司产品覆盖全球40多个国家和地区，具备EMA和FDA GMP认证的生产线。
• 合法合规经营优势：公司注重合规运营，建立完善的合规制度，保障可持续发展。

关键信息

1. 在研产品进展

• F-627：用于预防及治疗肿瘤患者化疗引起的中性粒细胞减少症，已在中国、美国、欧盟同步递交上市申请，完成FDA和EMA技术审评，预计2022年完成现场核查。
• F-652：用于治疗慢加急性肝衰竭，已进入临床试验阶段，正在美国、中国对5个适应症进行研究。
• F-899：完成中国境内IND申请，获得临床试验批准通知书，一期临床试验完成。

2. 海外业务表现

• 亿帆国际事业部：2021年实现营收5.65亿元，同比下降5.54%，但核心产品如生长激素实现销售收入增长24.98%。
• 非索医药：完成巴西ANVISA生产现场核查，未发生产品召回事件。
• 赛臻公司：代理的生长激素实现销售收入1,644.60万美元，同比增长24.98%。

3. 原料药板块

• 维生素B5：2021年销售收入为4.69亿元，同比下降61.37%。
• 应对措施：通过降本增效、优化产品结构、强化技术优势等方式保持市场领先地位。

4. 重要子公司

• 亿帆生物、天长亿帆、沈阳志鹰、沈阳澳华、西藏恩海、海南恩海、亿帆研究院、宁波亿帆、北京亿一等为公司的重要子公司，涉及医药研发、生产、销售等多个环节。

5. 政策影响

• 国内政策如药品集采、生物安全法、专利链接制度等推动医药行业向高质量、合规化发展。
• 国外政策如FDA合规指南、EMA研究指南等对公司国际化业务产生积极影响。

总结

亿帆医药在2021年面临多重挑战，包括疫情、集采、原材料涨价等因素，导致业绩下滑。然而，公司通过优化产品结构、加强研发创新、推进国际化布局、强化合规管理等措施，较好地完成了年度经营目标。未来，公司将继续聚焦“整合、创新、国际化”战略，提升产品竞争力，推动高质量发展。