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南京健友生化制药股份有限公司2025年半年度报告总结

核心内容概述

南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“健友股份”）2025年半年度报告全面展现了公司在医药制造领域的经营状况、发展战略及核心竞争力。公司以“建设世界一流的生物制药企业”为愿景，积极布局国际市场，拓展无菌注射剂、肝素原料药及CDMO业务，致力于提升国际化水平和产品创新能力。

主要观点与关键信息

一、公司概况

• 公司全称为南京健友生化制药股份有限公司，简称“健友股份”，外文名称为Nanjing King-friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd，缩写为NKF。
• 公司法定代表人为唐咏群，董事会秘书为黄锡伟，证券事务代表为钱晓捷。
• 公司注册地址为江苏省南京高新开发区MA010-1号地，办公地址为南京市高新技术产业开发区学府路16号，公司网址为http://www.nkf-pharma.com。

二、财务表现

• 营业收入：197,984.55万元，同比下降7.60%。
• 归母净利润：28,626.76万元，同比下降29.32%。
• 扣除非经常性损益后的净利润：26,005.82万元，同比下降29.46%。
• 经营活动产生的现金流量净额：410,413,411.47元，同比下降32.32%。
• 资产负债率：整体保持稳定，总资产为9,692,178,185.14元，同比增长1.92%；净资产为6,605,634,468.16元，同比增长1.76%。

三、主要业务及产品

1. 无菌注射剂业务

• 公司主要产品包括肝素制剂、低分子肝素制剂、抗肿瘤制剂及其他高附加值无菌注射剂。
• 截至报告期末，公司及子公司共拥有超过100项境外药品注册批件，超过30项中国药品注册批件。
• 主要产品包括：肝素钠注射液、依诺肝素钠注射液、达肝素钠注射液、那屈肝素钙注射液、苯磺酸阿曲库铵注射液、氟维司群注射液、卡铂注射液、阿扎胞苷注射液、白消安注射液、盐酸苯达莫司汀注射液、盐酸美法仑注射液、氟尿嘧啶注射液、注射用阿扎胞苷、盐酸吉西他滨注射液、注射用盐酸万古霉素、利拉鲁肽注射液、瑞加诺生注射液、多西他赛注射液等。

2. 肝素原料药业务

• 肝素原料药是公司重要的业务板块，公司已通过美国FDA现场检查、欧盟CEP认证。
• 公司掌握全封闭隔离技术、多品种配液技术等高端技术，是国内少数掌握此技术的高技术企业。

3. CDMO业务

• 公司具备**合同研发与生产（CDMO）**能力，能够为国内外药企提供从研发到商业化的一站式服务。
• CDMO业务成为公司拓展国际市场的重要支撑。

4. 生物药创新业务

• 公司设立生物医药事业部，下设蛋白设计平台、药物递送系统平台、分子生物学平台和细胞生物学平台。
• 公司与全球领先研发团队合作，推进孤儿药XTMAB项目临床二期研发工作。
• 公司计划在未来五年内建立相对完整的生物类似物管线，参与全球生物药市场。

四、市场布局与国际化战略

• 公司在北美、欧洲、南美等地区持续推进国际化布局，已拥有近百个产品在北美市场销售。
• 公司在美国市场完成对Meitheal团队的并购，进一步完善北美市场渠道。
• 公司在北美、欧洲、南美市场建立营销平台，实现制剂直接销售。
• 公司产品已覆盖美国、英国、德国、瑞典、巴西、西班牙、加拿大、厄瓜多尔、新西兰、马来西亚等多个国家。

五、核心竞争力

1. 强大的研发能力

• 公司拥有500多名研发人员，其中硕士及博士超过100人。
• 公司设立三大合作研发中心，分别位于南京、成都、北美，涵盖多肽药物研发、复杂制剂技术、技术转化等多个领域。
• 公司研发投入为43,252.32万元，占营收比例21.85%，同比增长126.55%。

2. 高标准的质量体系

• 公司以美国FDA标准为基础，建立了高标准的生产、管理、运营体系。
• 公司通过在线清洁与灭菌、质量源于设计（QbD）理念，确保产品质量“零缺陷”。
• 公司已获得中国、美国、日本、欧盟等多个规范市场的认证。

3. 完善的营销体系

• 公司拥有完整的北美市场销售渠道和运营经验，具备本地化营销策略实施能力。
• 公司在国内制剂销售中通过互联网管理第三方临床代表，提升销售效率。
• 公司采取代理模式进入全球其他市场，选择优质代理商合作。

4. 全球化的运营能力

• 公司通过中美同步研发、同步申报，提高产品上市速度。
• 公司已拥有12条通过美国FDA审核的注射剂生产线，具备高自动化、高稳定性的生产能力。
• 公司在北美、欧洲市场建立海外商业化团队，超100人，推动公司国际化进程。

六、经营情况分析

1. 财务指标变动说明

• 营业收入：同比下降7.60%，主要由于制剂销售增长，原料药和CDMO销售下降。
• 营业成本：同比下降3.35%，主要由于制剂销售规模扩大。
• 销售费用：同比增长29.90%，主要因销售人员薪酬及新业务宣传费用上涨。
• 管理费用：同比增长36.48%，主要因管理人员薪酬及资产摊销增加。
• 财务费用：同比增长190.63%，主要因汇率变动导致汇兑损失增加。
• 研发费用：同比下降18.47%，主要因研发投入侧重于开发支出。
• 经营活动现金流：同比下降32.32%，主要因制剂销售占比上升，原料药回款周期较长。
• 投资活动现金流：同比增长109.44%，主要因收回投资资金增加，投资支出减少。
• 筹资活动现金流：同比下降97.10%，主要因取得借款减少。

2. 资产与负债情况

• 货币资金：期末为1,372,256,494.35元，同比增长33.96%，主要因货款及理财到期。
• 交易性金融资产：期末为591,503,977.00元，同比下降43.96%，主要因理财产品到期。
• 应收账款：期末为1,276,851,921.30元，同比增长40.42%，主要因新增应收销售款。
• 使用权资产：期末为26,543,583.98元，同比增长133.24%，主要因子公司长期租赁负债增加。
• 开发支出：期末为735,988,037.65元，同比增长60.50%，主要因新增开发投入。
• 应付债券：期末为0元，同比下降100%，主要因应付债券一年内到期重分类转出。
• 境外资产：期末为326,027.02万元，占总资产的32.06%，主要由Meitheal、香港健友、Emerge Bioscience等构成。

七、风险提示

• 公司已就未来计划、发展战略等作出前瞻性陈述，但不构成实质承诺。
• 公司未涉及被控股股东占用资金、违规担保等重大风险事项。
• 公司已详细描述可能存在的相关风险，包括美国对中国医药产品加征20%关税对行业的影响，以及原料药价格波动、创新药同质化竞争、医保支付改革等。

八、公司战略方向

• 创新驱动发展：公司持续加大研发投入，提升自主创新能力。
• 国际化布局：公司积极拓展北美、欧洲、南美市场，建立全球化的业务网络。
• CDMO模式：公司通过CDMO业务为国内外药企提供一站式服务，助力其走向国际规范性市场。
• 生物药发展：公司设立生物医药事业部，推动生物类似物、创新药等领域的布局，致力于成为创新型、国际化、世界一流的生物医药企业。

九、未来展望

• 公司将继续推进创新药研发、生物类似物布局、国际化战略，提升全球市场份额。
• 公司计划在未来两年内建立围绕欧洲市场的完整注射剂管线，并全面参与欧洲市场。
• 公司将借助全球研发中心、全球法规经验，提升研发、注册、生产效率，推动中国医药产业结构化升级。