20211024-莫尼塔投资-医药行业周报_恒瑞医药_迈瑞医疗_康泰生物发布三季报_8页_505kb

报告摘要

本报告由莫尼塔研究部发布，涵盖医药行业本周市场行情、公司公告及行业新闻等内容。莫尼塔研究是财新集团旗下的独立研究公司，致力于为全球大型投资机构及企业提供资本市场投资策略、信息数据及产业研究服务。

本周表现：10月18日至10月22日期间，申万医药生物板块下跌 1.33%，跑输沪深300指数 1.89个百分点，在申万28个一级子行业中排名第22位。
年初至今表现：申万医药生物板块下跌 8.09%，沪深300下跌 4.83%，跑输大盘 3.26个百分点，排名第21位。

涨幅前五：REPUBLIC HC（26.32%）、康德莱医械（23.94%）、阿里健康（18.42%）、汇安智能（18.18%）、金斯瑞生物科技（17.50%）
跌幅前五：春立医疗（-6.85%）、振德医疗（-30.35%）、紫鑫药业（-3.11%）、丰原药业（-28.41%）、延安必康（175.38%）

获批临床：苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗、HR011408注射液、注射用SHR-A2009均获国家药监局批准开展临床试验。
药物特点：
- 注射用卡瑞利珠单抗为抗PD-1单克隆抗体，用于癌症免疫治疗。
- 苹果酸法米替尼胶囊为多靶点酪氨酸激酶抑制剂，用于肿瘤治疗。
- HR011408注射液为速效胰岛素改良性药物，用于糖尿病治疗。
- 注射用SHR-A2009为抗体药物偶联物，用于实体瘤治疗。
研发投入：累计投入研发费用分别为172,952万元、16,906万元、4,052万元、1,808万元。
第三季度财报：
- 营业收入 69.01亿元，同比减少 14.84%
- 归母净利润 15.40亿元，同比减少 3.57%
- 扣非归母净利润 15.02亿元，同比减少 4.87%
公司概况：国内知名抗肿瘤药、手术用药和造影剂供应商，研发投入占收入的 20.51%，仿制药体占总营收的 50%-60%。

第三季度财报：
- 营业收入 66.13亿元，同比增长 20.25%
- 归母净利润 23.18亿元，同比增长 21.41%
- 扣非归母净利润 22.35亿元，同比增长 17.70%
前三季度业绩：
- 营业收入 193.92亿元，同比增长 20.72%
- 归母净利润 66.63亿元，同比增长 24.23%
- 扣非归母净利润 65.44亿元，同比增长 24.30%
研发情况：研发投入 17.9亿元，同比增长约 19%
业务增长驱动：
- 国内医疗新基建推进，公立医院扩容带动设备采购。
- 常规诊疗活动恢复，推动业务增长。
回购与收购：
- 公司计划回购 10亿元 流通股份，用于员工持股计划。
- 收购 HyTest Invest Oy，加强体外诊断业务产业链布局。

第三季度财报：
- 营业收入 13.25亿元，同比增长 140.74%
- 归母净利润 7.00亿元，同比增长 303.21%
- 扣非归母净利润 6.93亿元，同比增长 306.70%
业绩增长原因：受益于新冠疫苗的紧急使用、广泛接种和顺利销售。
前三季度业绩：
- 营业收入 23.77亿元，同比增长 67.37%
- 归母净利润 10.36亿元，同比增长 139.13%
- 扣非归母净利润 9.89亿元，同比增长 133.04%
研发与费用：研发费用 2.22亿元，同比增长 56.28%
公司概况：主要生产乙肝疫苗、流感疫苗等生物制品，新冠疫苗带动收入增长。

发布日期：2021年10月21日
目的：加强医疗器械（含体外诊断试剂）注册管理，规范注册自检工作，确保注册审查有序开展。
内容：
- 自检能力要求：注册申请人需具备自检能力，配备相应设备和人员，确保检验结果真实、准确、完整和可追溯。
- 自检报告要求：提交全项目检验报告，结论准确，便于理解。
- 委托检验要求：可委托有资质机构进行检验，需对受托方进行评价，确保样品一致性。
- 申报资料要求：包括自检报告、声明、质量管理体系资料等。