20210627-莫尼塔投资-医药生物行业周报_第五批集采结果发布_注射剂成为主力剂型_7页
报告摘要
莫尼塔研究部总结
核心内容概述
莫尼塔研究是财新集团旗下的独立研究公司，自2005年成立以来一直为全球大型投资机构及企业提供资本市场投资策略、信息数据以及产业相关的研究服务。2015年加入财新集团后，成为具有影响力的财经媒体集团与顶级智库的结合体。
本总结涵盖本周医药生物板块的市场表现、重点公司公告、行业动态及政策信息，为投资者提供关键数据与洞察。
本周市场行情回顾
行业整体表现
- 上证综指：上涨2.34%
- 沪深300：上涨2.69%
- 申万医药生物板块：上涨3.19%，跑赢上证综指0.85pct，跑赢沪深300指数0.49pct，在申万28个一级子行业中排名第9
- 年初以来表现：申万医药生物板块上涨7.91%，跑赢沪深300 7.40pct，排名第10
子板块涨跌幅
- 医疗服务：上涨7.59%
- 中药：上涨4.02%
- 医疗器械：上涨2.99%
- 生物制品：上涨2.02%
- 化学原料药：上涨1.16%
- 化学制药：上涨0.55%
- 医药商业：上涨0.42%
个股表现
本周涨幅居前的个股包括：
| 代码 | 公司名称 | 本周涨跌幅% | 年初至今涨跌幅% |
|---|---|---|---|
| 300158.SZ | 振东制药 | 45.66 | 54.41 |
| 2135.HK | 瑞丽医美 | 34.62 | 86.67 |
| 8037.HK | 中国生物科技服务 | 33.58 | 37.69 |
| 300791.SZ | 仙乐健康 | 31.73 | -3.11 |
| 688298.SH | 翔宇医疗 | 24.61 | 168.99 |
| 1061.HK | 亿胜生物科技 | 23.11 | 85.14 |
| 9966.HK | 康宁杰瑞制药-B | 21.41 | 58.48 |
| 8161.HK | 医汇集团 | 20.97 | 8.69 |
| 600976.SH | 健民集团 | 20.71 | 92.72 |
| 2120.HK | 康宁医院 | 20.02 | 76.36 |
公司公告重点
（一）复星医药：CAR-T产品获批上市
- 产品名称：阿基仑赛注射液（CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品）
- 批准时间：2021年6月23日
- 适应症：治疗既往接受二线或以上系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者
- 技术来源：从KitePharma引进，获得在中国内地、香港和澳门的技术及商业化权利
- 全球背景：Yescarta®是美国FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T产品，已在欧美上市
- 中国市场：截至公告日，中国境内尚无其他CAR-T产品获批上市
（二）基石药业：普拉替尼一线治疗NSCLC研究结果发布
- 产品名称：普吉华（普拉替尼）
- 研究结果：在ARROW关键性试验中，普吉华®在一线治疗RET融合阳性NSCLC患者中表现出优越和持久的抗肿瘤活性
- 计划：近期向NMPA递交新适应症上市申请
- 背景：此前已获附条件批准用于二线治疗RET融合阳性NSCLC患者，是国内首个获批的选择性RET抑制剂
行业新闻
（一）第五批集采结果发布
- 中选企业：148家
- 中选药品：61种，251个产品
- 平均降价：56%
- 剂型分布：注射剂占比超过50%，涉及金额约占总金额的70%
- 外资参与度：10家外资企业11个产品中选，为历次集采最高
- 重点企业：
- 齐鲁制药：13个品种参与报价，11个中选，最大降幅为10mg利伐沙班（98%）
- 科伦药业：中选品种最多（11个）
- 影响：部分药品此前未形成销售规模，未来有望通过集采扩大市场
（二）CDE发布《2020年药品审评报告》
- NDA通过数量：208件，同比增长26.83%
- 中药NDA通过数量：4件，创历年新高
- 审评申请总量：8606件，同比增长约25%（化学药）、39%（中药）、27%（生物制品）
- IND通过数量：1435件，同比增长54.97%
- 审评加速：
- 59件抗疫相关药品纳入特别审批程序
- 24件突破性治疗药物申请被纳入程序
- 15件药品经附条件批准上市
- 219件注册申请纳入优先审评审批程序
- 临床急需药品：
- 罕见病药品审评时间缩短至3个月
- 其他临床急需药品审评时间缩短至6个月
- 截至2020年底，已有39个品种获批上市或完成审评
关键信息总结
- 医药板块表现强劲：本周涨幅3.19%，跑赢大盘，排名靠前
- CAR-T产品获批：复星医药的阿基仑赛注射液获批上市，是中国境内首个获批的CAR-T产品
- 普拉替尼拓展适应症：基石药业计划递交一线治疗NSCLC的新适应症申请，提升商业化前景
- 集采力度加大：第五批集采涉及药品数量最多，注射剂为主力，外资参与度显著提升
- 审评效率提升：2020年药审中心审评通过数量显著增长，尤其在抗疫和创新药领域
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