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百济神州有限公司2023年年度报告总结

核心内容概览

百济神州有限公司是一家全球肿瘤创新公司，专注于发现和开发创新性疗法，旨在提高全球癌症患者的药物可及性和可负担性。2023年，公司实现全球收入约人民币174.23亿元，同比增长约78.57亿元，净亏损减少约69.26亿元。尽管公司尚未盈利，且累计未弥补亏损达人民币576.88亿元，但其经营状况良好，现金流稳定，研发活动持续推进。

主要观点

1. 公司业务与产品

• 自主研发产品：公司已拥有3款自主研发并获批上市的药物，分别为百悦泽（泽布替尼）、百泽安（替雷利珠单抗）和百汇泽（帕米帕利）。

  • 百悦泽是新一代BTK小分子抑制剂，已在全球70多个国家获批，2023年新增适应症。
  • 百泽安是抗PD-1抗体免疫疗法，已在中国、欧盟和美国获批，2023年新增多项适应症。
  • 百汇泽是PARP1和PARP2小分子抑制剂，已在中国获批，且纳入国家医保目录。

• 授权产品：公司还通过授权引进了多个药物进行商业化，包括：

  • 安加维（地舒单抗）：用于治疗骨巨细胞瘤和骨相关事件。
  • 倍利妥（贝林妥欧单抗）：用于治疗急性淋巴细胞白血病。
  • 凯洛斯（卡非佐米）：用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。
  • 瑞复美（来那度胺）和维达莎（阿扎胞苷）：分别用于治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征。
  • 萨温珂（司妥昔单抗）和凯泽百（达妥昔单抗β）：分别用于治疗Castleman病和神经母细胞瘤。
  • 普贝希（贝伐珠单抗生物类似药）和百拓维（戈舍瑞林微球）：分别用于治疗多种肿瘤和前列腺癌。

2. 研发投入与业务发展

• 研发投入：2023年研发费用为人民币128.13亿元，同比增长14.90%。
• 临床试验：公司已自主开展超过130项临床试验，覆盖约45个国家和地区，入组22,000多名受试者。
• 生产设施：公司已在中国苏州和广州建设现代化生产基地，同时在美建立创新园区，进一步提升生产能力。

3. 财务状况

• 营业收入：2023年营业收入为人民币174.23亿元，同比增长82.13%。
• 净利润：2023年归属于上市公司股东的净利润为-67.16亿元，同比亏损减少。
• 研发投入占比：2023年研发投入占营业收入比例为73.54%，同比下降43.04个百分点。
• 现金流：公司现金流良好，2023年经营活动产生的现金流量净额为-77.93亿元。

关键信息

1. 公司治理

• 公司为红筹企业，注册地为开曼群岛，同时在纳斯达克、港交所和科创板上市。
• 公司治理模式与境内A股公司存在差异，具体详见“第四节公司治理”。

2. 风险提示

• 研发风险：新药研发周期长、投入大、风险高，可能影响公司盈利。
• 商业化风险：药物能否获得市场接受及监管批准，影响公司收入和利润。
• 其他风险：包括市场竞争、政策变化、知识产权保护、财务状况不确定性等。

3. 重要事项

• 利润分配：2023年度不进行利润分配，亦不进行资本公积转增股本。
• 审计报告：安永华明会计师事务所出具了标准无保留意见的审计报告。
• 公司负责人声明：公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人声明保证年度报告真实、准确、完整。

4. 前瞻性陈述

• 报告中包含多项前瞻性陈述，涉及公司未来业绩、市场拓展、研发进展等。
• 投资者不应过度依赖这些陈述，因其基于当前预期，存在不确定性。

财务数据概览

产品管线发展

• 临床1期：包括多个候选药物，如Sonotroclax（BCL2）、BGB-16673（BTK CDAC）、BGB-21447（BCL2）等。
• 临床2期：包括布泽替尼（BTK）、Sonrotoclax（BCL2）、欧司珀利单抗（TIGIT）等。
• 临床3期：包括布泽替尼（BTK）、Sonrotoclax（BCL2）、替雷利珠单抗（PD-1）等。
• 已递交上市申请：包括泽布替尼、替雷利珠单抗等。
• 已获批上市：包括百悦泽、百泽安、百汇泽等。

公司治理与法律事项

• 公司治理特殊安排：公司为红筹企业，依据《开曼群岛公司法》设立。
• 无违规事项：公司未出现控股股东非经营性占用资金、违反决策程序对外担保、半数以上董事无法保证报告真实性等情况。

股票信息

• 人民币股份：代码688235，上市交易所为科创板。
• 普通股：代码06160，上市交易所为港交所。
• 美国存托股份：代码BGNE，上市交易所为纳斯达克全球精选市场。

公司简介

• 公司名称：百济神州有限公司。
• 法定代表人：John V. Oyler（欧雷强）。
• 注册地址：开曼群岛。
• 办公地址：北京市昌平区中关村生命科学园科学园路30号。
• 公司网址：http://www.beigene.cn。
• 电子信箱：ir@beigene.com。

总结

百济神州作为一家全球肿瘤创新公司，持续在药物研发、临床试验、商业化和生产方面投入，推动了多个药物的上市及适应症扩展。尽管公司尚未盈利，但其收入增长显著，且在多个市场获得了重要批准。公司同时与多家国际知名药企合作，引进并商业化多种药物。未来，公司将继续专注于创新药物的研发与推广，以提升全球癌症患者的治疗可及性和可负担性。