2025-04-28-上交所科创板-百济神州有限公司2024年年度报告_302页_2mb

百济神州有限公司2024年度报告总结

核心内容

百济神州有限公司是一家全球肿瘤创新治疗公司，专注于研发创新抗肿瘤药物，以提升药物可及性和可负担性。截至2024年12月31日，公司累计未弥补亏损为人民币626.67亿元，主要由于新药研发、生产及商业化过程中的高投入和高风险。

主要观点

• 公司定位：百济神州致力于为全球癌症患者提供创新治疗方案，其产品管线涵盖血液肿瘤和实体肿瘤领域。
• 财务表现：2024年营业收入为人民币272.14亿元，同比增长56.19%。尽管公司仍处于未盈利状态，但预计2025年全年营业收入将大于总成本。
• 研发投入：2024年研发费用为人民币141.40亿元，占营业收入的51.96%，较上年同期下降21.58个百分点。
• 产品商业化：公司已成功商业化多款产品，包括百悦泽®、百泽安®、安加维®、倍利妥®、凯洛斯®、萨温珂®、凯泽百®和普贝希®，部分产品已纳入国家医保目录。
• 市场拓展：公司产品已在70多个市场获批，包括美国、欧洲、中国、日本等，且部分产品在主要市场仍处于起步阶段。
• 产品管线：公司拥有自主研发和授权引进的多种候选药物，包括BTK-CDAC、Sonrotoclax、B7H4抗体偶联药物（ADC）等，处于不同临床阶段。
• 公司治理：公司为红筹企业，注册地为开曼群岛，但计划迁址至瑞士，并更改英文名称为BeOne Medicines Ltd.。
• 风险提示：公司面临诸多风险，包括药物临床试验失败、监管审批延迟、市场竞争加剧及未来盈利能力不确定性等。

关键信息

财务数据

产品管线与适应症

重大进展

• 百泽安®：2025年3月获得FDA批准用于治疗PD-L1（≥1）的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者；2025年3月获得EMA推荐批准用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。
• 百悦泽®：2024年12月在日本获批用于治疗WM和CLL/SLL患者；2024年12月获得FDA批准用于联合含铂和氟尿嘧啶类化疗治疗HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌（G/GEJ）患者。
• Sonrotoclax：已完成超过1,800例患者的入组，用于治疗R/R MCL、R/R CLL/SLL和R/R WM。
• BGB-16673：作为BTK降解剂，已在全球临床开发中入组超过500例患者，获得FDA快速通道认定。

市场机会

• 全球BTK抑制剂市场：预计在2028年将达到160亿美元，中国将达到91亿元人民币。
• 全球BCL2抑制剂市场：预计在2028年将达到52亿美元，中国将达到14亿元人民币。
• 全球PD-1/PD-L1抑制剂市场：预计在2028年将达到1,202亿美元，中国将达到1,068亿元人民币。

公司治理与风险

• 公司治理：公司为红筹企业，注册地在开曼群岛，但计划迁址至瑞士，并更改英文名称。
• 风险因素：公司面临药物研发失败、监管审批延迟、市场竞争加剧、未来盈利能力不确定等风险。

其他重要事项

• 利润分配：2024年度不进行利润分配，亦不进行资本公积转增股本。
• 审计报告：安永华明会计师事务所出具了标准无保留意见的审计报告。
• 非经常性损益：2024年非经常性损益为人民币40.1亿元，较上年同期减少。

总结

百济神州有限公司作为一家专注于抗肿瘤药物研发和商业化的红筹企业，尽管尚未盈利且存在累计未弥补亏损，但其在多个市场已获得药政批准，并在全球范围内推进多项关键性临床试验。公司产品管线涵盖血液肿瘤和实体肿瘤领域，具有较强的市场竞争力。然而，公司仍需面对研发失败、监管审批、市场竞争等多重风险，未来盈利能力将取决于药物开发项目的数量、费用控制、市场接受度等因素。