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报告摘要

中国生物医药行业动态总结（2024年6月7日）

公司与管线亮点

昆仑生物（6990 HK, 买入）
- Sacituzumab Tirumotecan（SKB264，TROP2 ADC）:
  ✓ 联合A167（PD-L1）在一线无驱动基因NSCLC患者中总有效率（ORR）达77.6%，中位PFS达15.4个月，显著优于当前标准疗法（如Keytruda+化疗）。
  ✓ B7-H3 ADC 在复发小细胞肺癌中显示58.1% ORR，与同类竞品相当，全球潜力显著。
信达（1801 HK, 买入）
- IBI389（CLDN18.2/CD3双抗）:
  ✓ GC患者中30.8% ORR表现优异，与ADC药物CMG901对标，潜在同类最佳（FIC）地位。
- IBI363（PD-1/IL-2双特异性抗体）：
  ✓ 晚线CRC患者中12.7% ORR与PD-1单药显著差异，尤其在MSI稳定（MSS）冷肿瘤中显示潜力。
和誉医药（3692 HK, 不评级）
- HS-20093（B7-H3 ADC）：
  ✓ 首批手性ADC之一，Relapsed ES-SCLC中58.1% ORR，耐受性优于Daiichi Sankyo的I-DXd，全球梯队领先。
恒瑞医药（13 HK, 买入）
- **Fruquintinib联合Sintilimab在pMMR子宫内膜癌中PFS达9.5个月，潜在全球首个血管生成剂+PD-1双免疫组合进入后期注册阶段。
信达（1801 HK, 买入）
- **Serplulimab联合化疗在1L MSS CRC中DOR与OS优势持续，或成首亚洲国产PD-1联合方案。
谊生生物（9926 HK, 买入）
- AK112（PD-1/VEGF双抗）：
  ✓ EGFR-TKI耐药NSCLC中7.06月PFS，HR 0.46优于同类；
  ✓ H2H研究未公示前，潜在与Keytruda竞争1L PD(L1)+ NSCLC市场。
仁东生物（9995 HK, 买入）
- RC88（MSLN靶点ADC）：
  ✓ 晚期卵巢癌/NSCLC中初步响应率37%–50%，安全性在2.0mg/kg剂量下表现更优。