深度报告-20210919-中泰证券-奥锐特-605116.SH-厚积薄发_重点品种陆续发力_静待收获_32页_2mb
报告摘要
奥锐特公司深度报告总结
核心内容
奥锐特(605116.SH)是一家专注于特色复杂原料药及制剂的持续创新企业,成立于1998年,拥有多个重点品种和丰富在研项目,致力于在原料药与制剂一体化发展方面取得突破。公司已与GSK、Sanofi、Teva等国际知名药企建立长期合作关系,并积极拓展多肽、小核酸药物CRO/CDMO业务,以打造新增长点。
主要观点
- 差异化定位与技术优势:公司凭借差异化定位和持续技术创新,成功切入国际大型药企的供应链体系,具备成本优势与供应链优势。
- 重点品种放量在即:丙酸氟替卡松、依普利酮、醋酸阿比特龙、恩杂鲁胺、地屈孕酮等重点品种正逐步进入收获期,销量有望持续增长。
- 募投项目稳步推进:公司“原料药生产线技改项目”和“特色原料药及配套设施建设项目”预计每年贡献销售收入5.63亿元,税后净利润1.36亿元,有望远期增厚业绩。
- 制剂业务布局:公司计划推出地屈孕酮片,有望实现国内首仿上市,并通过API+制剂一体化优势与原研共享市场。
- CRO/CDMO业务拓展:公司设立上海奥锐特生物科技有限公司,拓展小核酸药物CRO/CDMO业务,助力公司成长空间。
关键信息
财务数据与盈利预测
- 2021-2023年收入预测:8.19亿元、9.02亿元、11.13亿元,同比增长13.5%、10.2%、23.4%。
- 2021-2023年归母净利润预测:1.85亿元、2.16亿元、2.78亿元,同比增长17.9%、16.5%、28.8%。
- EPS预测:0.46元、0.54元、0.69元。
- 估值:当前股价对应2021/2022/2023年29/25/19倍PE,可比公司平均估值约37倍,公司具有成长性。
重点品种分析
-
丙酸氟替卡松:
- 全球销售额接近90亿美元,作为ICS/LABA类药物,市场需求强劲。
- 公司API合成采用自有专利,全球极少数能从基本物料经20步反应生产至API。
- 2017、2018年API全球市占率分别为38.25%、30.65%。
- 募投项目达产后将新增4吨/年的产能,预计带来新增长点。
-
依普利酮:
- 全球年销售额接近4亿美元,CAGR为6.1%。
- 公司市占率2018年超过75%,竞争者少。
- 拥有欧盟CEP证书和美国DMF,有望贡献稳定业绩。
-
醋酸阿比特龙:
- 制剂专利已于2021年7月到期,API放量在即。
- 全球销售额从2014年的23亿美元增长至2020年的31亿美元,CAGR为5.1%。
- API消耗量以CAGR 17.1%增长,公司已与国外客户多年合作,有望受益于API放量。
-
恩杂鲁胺:
- 制剂为40亿美元大品种,国外专利2026、2027年到期。
- API消耗量从2014年的2.5吨增长至2019年的4.6吨,CAGR为13.2%。
- 公司是国内第一家激活DMF的API企业,伴随专利到期和国内制剂获批,API具有放量潜力。
-
地屈孕酮:
- API全球消耗量从2009年的3.7吨增长至2020年的9.7吨,CAGR为9.1%。
- 公司是极少数能商业化生产地屈孕酮API的企业,2021年已有销售。
- 制剂有望国内首仿上市,凭借API+制剂一体化优势,有望与原研共享市场。
其他业务拓展
- 多肽业务:公司进行索马鲁肽API及制剂的研发,目前API在工艺验证阶段,注射液在小试阶段。
- 小核酸药物CRO/CDMO业务:设立上海奥锐特生物科技有限公司,提供从实验室研发到商业化的全流程服务。小核酸药物具有靶向性强、高效、长效等优势,市场前景广阔。
风险提示
- 新产品和新工艺开发风险。
- 国际贸易环境变化风险。
- 环保与安全生产风险。
- 汇率波动风险。
- 公开资料信息滞后或更新不及时风险。
投资建议
- 首次覆盖,给予“买入”评级。
- 公司技术扎实,重点品种持续发力,已申报大品种市场前景广阔,同时储备项目丰富,募投产能有望远期增厚业绩,并积极延伸至制剂、多肽、小核酸药物CRO/CDMO领域打开成长空间。
展开完整摘要
试读结束,高清完整版pdf/doc/ppt,请点下载