生物医药行业专题报告_众里寻_他_第三代他汀的产品迭代之路_18页_1mb

生物医药行业专题报告总结

核心内容

本报告聚焦第三代他汀类药物的产品迭代趋势及市场前景，分析其在降血脂药物市场中的竞争优势与增长潜力。他汀类药物作为降血脂治疗的主流药物，占据了市场85.4%的份额，而第三代他汀因在药效、安全性及使用便捷性等方面表现更优，正逐步取代第一、二代药物。同时，进口替代和一致性评价成为推动市场格局变化的重要因素。

主要观点

1. 高血脂市场前景广阔

• 中国成人血脂异常患病率高达40.4%，但知晓率、治疗率和控制率仍较低，仅有10.93%、6.84%和3.53%。
• 2016年全国降血脂用药市场规模达185亿元，近3年CAGR达13.36%，预计未来3-5年仍将保持10%-15%的增长。
• 人口老龄化加剧血脂异常发病率，推动降血脂用药市场持续扩大。

2. 第三代他汀类药物优势明显

• 第三代他汀包括阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀，具有更高的生物利用度、更好的安全性和更长的半衰期。
• 匹伐他汀生物利用度高达80%，瑞舒伐他汀肌肉安全性好，阿托伐他汀为长效他汀，可全天候服用。
• 第三代他汀在降脂效果、药物相互作用及安全性方面优于前两代，有望成为未来市场主流。

3. 进口替代趋势显著

• 阿托伐他汀和瑞舒伐他汀原研仍占70%左右市场份额，但国内企业凭借性价比和灵活营销策略，持续推动进口替代。
• 瑞舒伐他汀和匹伐他汀市场份额快速上升，分别由2012年的18.83%和0.70%提升至2017H1的27.21%和5.00%。

4. 一致性评价重塑行业格局

• 一致性评价推动优质仿制药与原研药质量趋同，减少降价压力，提升市场集中度。
• 北京嘉林的阿托伐他汀、京新药业和正大天晴的瑞舒伐他汀已获受理，有望率先获批。
• 一致性评价进度领先的企业将获得市场优势，受益于政策红利。

5. 独家剂型构建差异化优势

• 分散片剂型服用方便、吸收好，适合儿童和老人使用，是差异化竞争的重要方向。
• 京新药业拥有瑞舒伐他汀分散片独家剂型，华润双鹤拥有匹伐他汀分散片，具备竞争优势。

关键信息

• 高血脂危害：可引发动脉粥样硬化、冠心病、脑中风、脂肪肝、胆结石、胰腺炎等疾病。
• 市场数据：2016年全国降血脂用药市场规模达185亿元，同比增长11.45%；2013-2016年CAGR为13.36%。
• 药物分类：他汀类药物为HMG-CoA还原酶抑制剂，是降血脂药物中使用最广泛的类别。
• 药效与安全性：第三代他汀具有更优的降脂效果和安全性，且对肾功能不全患者更友好。
• 政策影响：医保控费、招标降价及一致性评价政策对市场格局产生深远影响。

投资建议

推荐公司

• 京新药业：业绩增长稳健，瑞舒伐他汀一致性评价有望18Q1获批，匹伐他汀分散片独家剂型新进医保，增长潜力大。
• 华润双鹤：专科药表现亮眼，外延并购预期强烈，医药工业板块持续增长，盈利能力提升。
• 中国医药：工商业板块持续增长，国际贸易业务毛利率提升，是通用集团唯一医药上市平台，资产注入预期良好。

建议关注公司

• 德展健康：具有一定的增长潜力，值得关注。

风险提示

• 一致性评价不及预期；
• 招标降价影响；
• 外延并购不及预期。