20231218-财通证券-创新药行业双周报_看好biotech出海_11页_687kb

创新药行业双周报总结

核心内容

本报告聚焦于中国创新药行业近期的出海动态及市场表现，重点分析了国内药企在国际市场的突破、行业基本面的变化以及相关个股的表现。

主要观点

• 出海仍是重点方向：国内药企在创新药出海方面持续发力，尤其在ADC（抗体药物偶联物）领域取得显著成果。百利天恒将双抗ADC药物BL-B01D1的海外开发和商业化权益授予百时美施贵宝（BMS），交易金额最高可达84亿美元，创下了国产药物授权出海的新纪录。
• 国内Biotech在ADC领域优势明显：国内创新药企在工程化抗体和工程化细胞技术方面积累了较强的能力，成为ADC赛道的主力选手。
• 行业基本面逐步改善：创新药械审评趋严推动供给侧出清，医保谈判趋于温和带来需求侧增量，专利输出持续活跃，整体行业基本面底部逐渐显现。
• CXO板块表现稳健：CXO龙头公司业绩增长稳定，估值较低，且受临床端影响较小，产品价格战已接近尾声，行业边际恶化的可能性降低。

关键信息

出海动态

• 百利天恒：BL-B01D1被授权给BMS，交易金额最高可达84亿美元，创国产药物授权出海新高。
• 君实生物、和黄医药、亿帆医药：三家上市药企的三款国产创新药在美国获批，并在定价上取得较高自主权。
• 辉瑞：其基因疗法GBT601在II/III期临床研究中显示出积极疗效，有望成为Oxbryta的后继药物。
• 诺诚健华：新型TYK2抑制剂ICP-332在治疗中重度特应性皮炎的II期临床研究中达到主要终点，显示出良好的有效性和安全性。
• 先声药业：与瑞士Idorsia公司合作的达利雷生（Daridorexant）III期临床研究在中国完成首例患者入组，该药为双食欲素受体拮抗剂，用于治疗失眠障碍。

板块行情回顾

• 行业指数表现：12月11日-12月15日期间，医药生物板块上涨1.67%，涨幅在28个子行业中排名第24。
• 子行业表现：医药商业、生物制品、医疗器械、化学制剂、化学原料药、医疗服务等子行业涨幅较好，中药板块略有下跌。
• 个股表现：涨幅前三的个股为浙江震元（11.24%）、ST交昂（9.64%）、康缘药业（8.93%）；跌幅前三的个股为*ST太安（-14.24%）、通化金马（-10.95%）、康泰生物（-9.79%）。

建议关注公司

• 创新药：信达生物、迪哲医药、艾迪药业、恒瑞医药、百济神州、康诺亚、科伦博泰、亚盛医药、云顶新耀、永泰生物、智翔金泰、亚虹医药、泽璟制药、迈威生物、东诚药业等。
• 创新器械与出海：福瑞股份、新产业、迈瑞医疗、惠泰医疗、微电生理、澳华内镜、开立医疗、海泰新光、山外山、赛诺医疗、爱康医疗、春立医疗等。
• CXO：药明康德、药明生物、泰格医药、阳光诺和、诺思格、普蕊斯、康龙化成、凯莱英、九洲药业、百诚医药、维亚生物等。
• 制剂出海与原料药：甘李药业、百奥泰、双成药业、金城医药、司太立等。

风险提示

• 反腐事件影响超出预期
• 新药研发进展的不确定性
• 销售不达预期
• 集采降价超预期
• 原材料价格大幅上涨

行业评级

• 看好：医药生物板块在6个月内相对市场基准指数表现优于同期相关证券市场代表性指数。
• 中性：表现与市场基准指数持平。
• 看淡：表现弱于市场基准指数。

市场基准指数

• A股市场：以沪深300指数为基准
• 港股市场：以恒生指数为基准
• 美股市场：以标普500指数为基准