2017-医药行业-多肽行业深度报告下给药创新开启慢病时代_87页_3mb

多肽行业深度报告（下）总结

核心内容

本报告聚焦于多肽药物在慢病治疗领域的应用及市场前景，分析了全球多肽药物市场结构、给药技术创新及国内企业的投资机会。多肽药物因其特异性和高疗效，成为医药行业的重要组成部分，但受限于生产成本高和给药不便，其发展曾较为缓慢。近年来，随着给药技术的创新和生产成本的下降，多肽药物在慢病治疗领域展现出巨大的发展潜力。

主要观点

• 慢病用药是多肽药物最具吸引力的领域：慢病领域占整个多肽行业市场规模的90%，但因给药不便和成本高，其普及受限。随着给药技术的创新，如预装注射液、长效缓释制剂等，多肽药物在慢病领域的应用逐步扩大。
• 给药技术是构建专利药企护城河的关键：给药方式的创新不仅提高了药物的使用便利性，还增强了产品的附加值和市场竞争力。例如，亮丙瑞林、奥曲肽等药物通过缓释剂型和预装注射液技术，有效延长了产品生命周期。
• 全球多肽药物市场主要集中在七个领域：包括孤儿病与罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫和心血管领域。其中，孤儿病与罕见病、肿瘤和糖尿病是当前发展较快的领域，具有成为重磅药物的潜力。
• 中国多肽行业未来方向是专科仿制药和慢病治疗：随着市场竞争格局的优化，专科仿制药和慢病治疗成为国内多肽行业发展的新方向。肿瘤和糖尿病将是未来重点发展的领域。

关键信息

多肽药物简介

• 多肽药物是由不超过50个氨基酸组成的肽链，介于小分子药物和重组蛋白药物之间。
• 其具有特异性强、疗效好、结构可控等优势，但生产成本高和给药不便是其发展瓶颈。

多肽给药技术的创新

• 剂型剂量创新：如粉针变水针、提高剂量，简化给药流程。
• 缓释制剂创新：如微球、PEG技术、植入剂等，使药物在体内缓慢释放，延长药效。
• 器械创新：如注射笔、笔芯、预装注射液等，提高患者的使用便利性。
• 给药途径创新：包括静脉、皮下、吸入和口服。口服是未来研究重点，但目前进展缓慢。

多肽药物各细分领域市场

• 孤儿病与罕见病：市场规模约50亿美元，代表药物如格拉替雷（克帕松）和艾替班特，具有高价格和高附加值。
• 肿瘤领域：主要集中在妇科肿瘤和前列腺癌，未来有望拓展至其他适应症。
• 糖尿病领域：市场规模约32亿美元，GLP-1类药物如利拉鲁肽、艾塞那肽是重点。
• 胃肠道领域：市场规模约23亿美元，代表药物如利那洛肽。
• 骨科领域：市场规模约12亿美元，特立帕肽是重点药物。
• 免疫领域：市场规模约10亿美元，胸腺五肽和胸腺法新是主要产品。
• 心血管领域：市场规模约10亿美元，主要用于急性心力衰竭治疗。

国内外比较

• 国内多肽药物市场与海外市场存在显著差异，主要由于历史环境和政策影响。
• 专科仿制药和慢病治疗是未来中国市场发展的方向，尤其在肿瘤和糖尿病领域。
• 注射剂领域的给药创新技术壁垒高，是突破外资垄断的重要手段。

投资策略

• 创新药：看好西藏药业的新活素，其通过同步创新和学术推广成为重磅药物。
• 仿制药：推荐丽珠医药（亮丙瑞林微球）、信立泰（比伐卢定）、翰宇药业（特利加压素）等公司，这些公司具备较强的研发能力和市场竞争力。
• 专业化多肽公司：推荐翰宇药业，其在给药器械和独特品种上有较强优势。
• 其他关注公司：安科生物在预装注射液和长效药物方面有一定基础，与苏豪逸明形成业务互补。

风险提示

• 临床试验失败
• 安全性导致的药物召回
• FDA和SFDA审批政策的变化

图表目录

• 图表1：多肽药物大小介于小分子与重组蛋白药物之间
• 图表2：激素等通过与受体特异性结合发挥生理作用
• 图表3：配体跟受体特性结合（锁钥模型）
• 图表4：多肽药物特异性好，疗效高
• 图表5：多肽药物优缺点
• 图表6：多肽药物的应用领域
• 图表7：急病抢救用药和慢病领域全球销售额
• 图表8：各领域市场份额
• 图表9：急病和慢病市场份额的比例
• 图表10：各个慢病领域的给药技术
• 图表11：沙坦类药物全球销售额
• 图表12：代表性沙坦药物2010年销售额
• 图表13：沙坦类&普利类药物中国销售额
• 图表14：中国降压药各类药物比例构成
• 图表15：从替普罗肽到卡托普利
• 图表16：给药方式限制了多肽药物的发展
• 图表17：四个领域的给药技术的创新
• 图表18：粉针与水针对比
• 图表19：COPAXONE从粉针变水针
• 图表20：COPAXONE受益于预装注射液的推广
• 图表21：胸腺五肽样本医院各规格的收入
• 图表22：胸腺五肽各规格占比变化
• 图表23：微球释放原理
• 图表24：使用长效缓释技术的多肽药物
• 图表25：亮丙瑞林仿制药
• 图表26：亮丙瑞林几乎不受仿制药厂商冲击
• 图表27：不老的常青树-多肽微球
• 图表28：多肽不同制剂-国产化对比
• 图表29：器械创新趋势
• 图表30：给药器械简介
• 图表31：恩利的销量分布
• 图表32：恩利销售额增长快于销量
• 图表33：恩利的销量分布
• 图表34：艾塞那肽自动注射器包装
• 图表35：使用长效缓释技术的多肽药物
• 图表36：辉瑞的Exubera和Mannkind的Afrezza
• 图表37：Mannkind股价走势
• 图表38：吸入/口服胰岛素研发情况
• 图表39：口服多肽药物研发情况
• 图表40：多肽药物市场规模
• 图表41：多肽药物各领域市场份额
• 图表42：多肽药物各领域市场规模
• 图表43：多肽药物领域分布
• 图表44：28种上市多肽药物简介
• 图表45：孤儿病与罕见病领域多肽药物简介
• 图表46：格拉替雷结构新颖
• 图表47：孤儿药-艾替班特和替度鲁肽销售额
• 图表48：孤儿药-兰瑞肽销售额
• 图表49：肿瘤药物简介

结论

多肽药物在慢病治疗领域具有广阔前景，尤其在肿瘤和糖尿病领域。随着给药技术的创新和生产成本的降低，多肽药物的市场潜力将逐步释放。国内企业应关注专科仿制药和慢病治疗，通过技术创新和市场拓展，提升竞争力，突破外资垄断。同时，投资需注意临床试验失败、安全性问题及政策变化等风险。