医药行业深度研究报告：多肽药物蓬勃发展，CDMO需求上升_72页_4mb

证券研究报告·医药行业深度研究总结

核心内容概述

多肽药物因其分子大小介于小分子和蛋白质之间，兼具两者的优势，具有独特的差异化竞争力。随着GLP-1类药物的广泛应用，多肽药物市场迅速扩大，尤其在代谢、肿瘤和心血管疾病领域表现突出。多肽药物合成以化学固相合成法为主，生物合成并重，技术壁垒高，海外企业先行，但国内企业凭借产业链、技术积累和成本优势迅速布局，成为全球CDMO产能转移的重要承接地。多肽CDMO市场需求增长迅速，未来有望实现快速增长。

主要观点

1. 多肽药物：大小分子之间的“独特药物”

• 多肽药物具有高活性、低剂量、低毒性等特点。
• 相对于小分子药物，多肽药物具有更强的选择性。
• 相对于蛋白质药物，多肽药物具有免疫原性低、纯度高、成本较低等优势。
• 但存在膜渗透性低、体内稳定性差等固有缺点。

2. 多肽药物市场：GLP-1催化下加速扩大

• 全球非胰岛素多肽药物市场快速增长，中国增速超过全球。
• 2020年全球非胰岛素多肽市场规模为357亿美元，预计2030年将达到1017亿美元。
• 2022年全球多肽药物销售额超10亿美元的有36款，其中司美格鲁肽销售额达109.14亿美元，成为市场龙头。
• GLP-1药物市场预计在2020-2030年以12%的CAGR增长，2030年市场规模将达407亿美元。

3. 多肽合成方法：化学合成为主，生物合成并重

• 化学合成法主要为固相合成法，适合10-50个氨基酸的合成，具有操作简便、易于自动化等优点。
• 生物合成法包括天然提取、酶解、发酵和基因重组等，适合30个以上氨基酸的多肽合成。
• 合成生物学的发展为多肽合成提供了新一代发酵技术和酶催化技术。

4. 多肽CDMO：技术壁垒高，海外企业先行

• 多肽药物生产具有高技术壁垒，主要体现在工艺复杂、成本控制难、质量控制与纯化分离难度高。
• 海外多肽CDMO企业拥有50年以上的经验，覆盖从原料药到制剂的全流程生产。
• 国内企业正在快速布局多肽CDMO，凭借成本优势有望成为全球主要产能转移地。

5. 多肽CDMO：国内企业布局迅速发展快

• 国内多肽CDMO市场从2017年的10亿元人民币增长至2021年的13亿元人民币，预计2025年将达到57亿元人民币，2030年达185亿元人民币。
• 头部CDMO企业如药明康德、凯莱英、诺泰生物、圣诺生物等已布局多肽CDMO业务，实现较快增长。

关键信息

多肽药物应用领域

• 肿瘤：占比约30%，如戈那瑞林、丙氨瑞林等。
• 免疫：如谷胱甘肽、胸腺五肽等。
• 消化道：如精氨酸加压素、特利加压素等。
• 糖尿病：如艾塞那肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽等。
• 心脑血管：如奈西立肽、比伐芦定等。
• 妇产科：如缩宫素、阿托西班等。
• 罕见病：如兰瑞肽、艾替班特等。
• 骨科：如鲜鱼降钙素、特立帕肽等。
• 抗病毒：如恩夫韦肽、艾博韦泰等。

多肽药物研发与合成技术

• 化学合成法：固相合成为主，适合中短肽，具有操作简便、易于自动化等优点。
• 生物合成法：包括基因重组法，适合长肽，具有成本低、无残留溶剂等优势。
• 合成生物学方法：新一代发酵技术和酶催化技术提高合成效率与纯度。

多肽药物市场增长动力

• GLP-1类药物：司美格鲁肽、利拉鲁肽、度拉糖肽等药物带动市场增长。
• 专利悬崖：多个重磅多肽药物专利到期，推动仿制药和原料药CDMO发展。
• 适应症拓展：多肽药物在肿瘤、代谢、心血管等领域应用广泛，未来潜力巨大。

多肽CDMO企业

• Bachem：全球领先的多肽CDMO企业，拥有4个cGMP生产基地，未来计划扩大产能。
• PolyPeptide：全球最大的多肽原料药供应商之一，提供从临床前到商业化生产的全流程服务。
• CordenPharma：提供多肽、寡核苷酸、脂质体等多种技术平台，覆盖广泛。

风险提示

• 技术迭代升级风险：多肽合成和纯化技术不断进步，企业需持续投入研发。
• 下游产业链需求不及预期风险：多肽药物市场增长可能不及预期。
• 多肽药物商业化不及预期的风险：尽管市场潜力大，但商业化进程可能受阻。
• 行业政策风险：监管政策变化可能影响多肽药物的审批与生产。
• 短期产能不足风险：多肽药物生产技术壁垒高，短期内产能可能无法满足需求。
• 市场竞争加剧风险：随着多肽药物市场的扩大，竞争将更加激烈。

相关公司

• 药明康德
• 凯莱英
• 九洲药业
• 圣诺生物
• 诺泰生物
• 昂博制药
• 中肽生化
• 湃肽生物

结论

多肽药物因其独特的分子特性，在医药领域展现出广泛的应用前景。随着GLP-1类药物的广泛应用和多肽药物市场的快速增长，多肽CDMO行业将迎来发展机遇。国内企业凭借产业链优势和成本效益，有望成为全球多肽CDMO的重要力量。