20150814-东吴证券-医药行业多肽药物专题报告_重磅产品的摇篮_小生态_悄然成为行业热点_41页_3mb

多肽药物行业分析总结

核心内容

多肽药物因其高活性、低剂量、低毒性及研发成功率高等特点，已成为新药研发的热点。全球多肽药物市场约200亿美元，虽整体规模不大，但年复合增长率保持在8%~10%，是全球医药市场平均增速的两倍。预计至2018年，市场规模将达254亿美元。

多肽药物的生产以化学合成为主，尤其是固相合成技术，该技术在1984年获得诺贝尔奖，已成为主流生产方式。少数药物采用基因重组发酵生产，但因其技术壁垒高，多肽原料药附加值明显高于小分子化药。同时，多肽药物研发和制剂生产中，CRO、CMO和API外包生产较为普遍，中国是全球重要的多肽原料药供应基地。

主要观点

• 多肽药物的优势：多肽药物具有高活性、高特异性、高安全性，填补了小分子药物和蛋白质药物之间的生态位，适合治疗复杂疾病。
• 制剂技术的重要性：多肽药物因生物利用度低、半衰期短，需注射给药。开发长效制剂和非注射给药途径是克服专利断崖、保持市场竞争力的关键。
• 专利到期与仿制药：多肽药物专利集中到期，将推动仿制药上市，降低价格，扩大市场。仿制药利润较高，但开发难度大。
• 国内多肽市场：中国是多肽原料药生产大国，翰宇药业、双成药业、海南中和等专科药公司主导市场，大型药企如丽珠集团、绿叶制药等也纷纷布局多肽药物。

关键信息

多肽药物特点

• 多肽是氨基酸通过肽键连接形成的化合物，分子量小于10,000D。
• 多肽药物具有高活性、低剂量、低毒性，适用于内分泌、免疫、消化、心血管等治疗领域。
• 多肽药物生物利用度低、半衰期短，需频繁注射，影响慢病治疗。

多肽药物生产方式

• 化学合成：主要采用固相合成技术，适合生产中短链多肽，工艺成熟但成本较高。
• 基因重组：适合生产长链复杂多肽，研发周期长，但生产成本低，适合大规模生产。
• 动植物提取：因成分不明确、安全性低，已被淘汰。

全球市场情况

• 多肽药物市场增长快，2013年达189亿美元，占全球医药市场2%。
• 常见多肽药物包括格拉替雷、亮丙瑞林、戈舍瑞林、奥曲肽、艾塞那肽、利拉鲁肽等。
• 市场主要集中在北美和欧洲，发展中国家市场潜力巨大。

国内市场情况

• 中国是多肽原料药生产大国，翰宇药业、双成药业、中肽生化等公司占据重要地位。
• 大型药企如丽珠集团、绿叶制药等通过长效制剂技术布局多肽药物。
• 国内多肽药物市场仍处于成长阶段，未来增长空间巨大。

重点个股

• 翰宇药业（300199）：长期从事多肽制剂和原料药业务，具备较强竞争力。
• 双成药业（002693）：专注于多肽合成，具备良好发展势头。
• 信邦制药（002390）：在多肽药物领域有较强实力。
• 安科生物（300009）：在多肽药物领域有显著优势。
• 丽珠集团（000513）：已有多肽产品上市，具备产品线优势。
• 信立泰（002294）：在多肽药物领域有较大发展潜力。

风险提示

• 研发风险：多肽药物研发周期长，技术难度高。
• 药品降价风险：政策性降价可能影响利润。
• 行业竞争加剧：随着专利到期，仿制药竞争加剧，市场格局可能变化。