20211205-西南证券-医药行业创新药周报_2021年12月第一周创新药周报_17页_2mb

2021年12月第一周创新药周报总结

核心内容概览

2021年12月第一周，A股和港股创新药板块整体表现分化，A股板块下跌，港股板块微涨。国内仅有一款新药获批上市，而海外则有一款新药获批。此外，多个临床试验结果公布，部分药物显示出积极疗效。同时，本周全球创新药交易活动活跃，达成多起重要合作。

主要观点

• A股与港股表现：A股创新药板块本周下跌5.46%，跑输沪深300指数6.31个百分点；港股创新药板块微涨0.89%，跑赢恒生指数2.20个百分点。近6个月，A股创新药累计下跌21.05%，港股累计下跌37.54%。
• 国内新药上市：12月国内有1款新药获批，为百济神州的司妥昔单抗，用于治疗多中心型Castleman病。
• 海外新药上市：12月FDA未批准新药，但本周有1款新药获批，为Cytilux用于卵巢癌术中识别。
• 临床试验结果：本周共有6项重点临床试验结果公布，涉及重度抑郁症、卵巢癌、滤泡性淋巴瘤、精神分裂症、非小细胞肺癌等多个领域，多数显示积极效果。
• 创新药交易进展：本周全球共达成13起重点交易，其中两起披露金额，涉及基因治疗、mRNA药物、蛋白降解药物等多个创新领域。

关键信息

A股和港股创新药板块走势

• A股：

  • 本周上涨个股：10支
  • 本周下跌个股：31支
  • 涨幅前三：南新制药（+11.15%）、歌礼制药-B（+5.03%）、永泰生物-B（+4.17%）
  • 跌幅前三：复宏汉霖-B（-20.63%）、云顶新耀-B（-15.01%）、德琪医药-B（-12.52%）
  • A股创新药板块本周下跌5.46%，生物医药下跌2.13%
  • 近6个月A股创新药累计下跌21.05%，生物医药累计下跌22.17%

• 港股：

  • 本周上涨个股：未明确，但整体板块微涨0.89%
  • 恒生医疗保健板块下跌3.83%
  • 近6个月港股创新药累计下跌37.54%，恒生医疗保健累计下跌38.95%

国内重点创新药进展

• 百济神州：司妥昔单抗获批用于治疗多中心型Castleman病。
• 东曜药业：贝伐珠单抗注射液获批上市，用于非小细胞肺癌和结直肠癌。
• 贝达药业：贝伐珠单抗注射液（贝安汀®）获批用于转移性结直肠癌和非小细胞肺癌。
• 海思科：环泊酚注射液上市许可申请获受理。
• 先声药业：曲拉西利上市许可申请获受理。
• 再鼎医药：尼拉帕利一线治疗卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌的III期临床研究取得积极成果。
• 天演药业：ADG116在生殖器银屑病中的III期临床结果积极。
• 复宏汉霖：新型抗PD-L1/TIGIT双特异性抗体在澳大利亚获批临床试验。
• 康诺亚-B：CM310 IIb期临床研究获得积极数据。

海外重点创新药进展

• 百时美施贵宝：Deucravacitinib在欧盟获批用于治疗斑块型银屑病。
• 默克：仑伐替尼在欧盟获批用于肾细胞癌和子宫内膜癌；帕博利珠单抗在日本获批用于食管癌。
• 强生：TREMFYA®（guselkumab）在III期临床试验中显示对银屑病关节炎的积极疗效。
• 拜耳：达洛鲁胺在III期ARASENS试验中显示出对转移性激素敏感型前列腺癌的积极结果。

本周公布的重点项目临床结果

本周全球重点创新药交易进展

• 安斯泰来 & Dyno Therapeutics：合作开发下一代AAV基因治疗载体，预付款1800万美元，潜在总价值超过16亿美元。
• 优时比 & 诺华：达成全球合作协议，优时比将获得1.5亿美元预付款，总价值接近15亿美元。
• 新合生物 & Integrated Nanotherapeutics：战略合作探索mRNA药物应用，共享知识产权。
• 晶泰科技 & B.A.I.：推进多肽药物研发，结合AI与皮肤类药物技术。
• 济民可信 & HUYA Bioscience：授权Kras抑制剂全球除中国权利。
• 先为达生物 & 赛诺菲：获得GIP受体激动剂全球独家开发和商业化权利。
• 优博生物 & 同宜医药：授权TED平台双靶向蛋白降解剂用于实体瘤。

风险提示

• 药品降价预期风险
• 医改政策执行进度低于预期风险
• 研发失败的风险

数据与图表说明

• 行业市盈率TTM为42.34，沪深300市盈率TTM为13.1
• 附有图表说明A股和港股创新药个股涨跌幅、板块走势及全球创新药上市趋势

分析师信息

• 杜向阳：执业证号S1250520030002，电话021-68416017，邮箱duxy@swsc.com.cn
• 张熙：执业证号S1250520070005，电话021-68416017，邮箱zhangxi@swsc.com.cn

附表：A股、港股创新药板块成分股

投资评级说明

• 买入：未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅在20%以上

• 持有：未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅介于10%与20%之间

• 中性：未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅介于-10%与10%之间

• 回避：未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅介于-20%与-10%之间

• 卖出：未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅在-20%以下

• 行业评级：

  • 强于大市：未来6个月内行业整体回报高于沪深300指数5%以上
  • 跟随大市：未来6个月内行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间
  • 弱于大市：未来6个月内行业整体回报低于沪深300指数-5%以下

重要声明

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