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2025年4月第一周创新药周报总结

核心内容概述

2025年4月第一周，全球创新药市场出现分化，陆港两地创新药板块整体上涨，但美股XBI指数下跌。国内无新药获批上市，但有多个创新药研发进展及临床试验结果公布。海外方面，美国有1款NDA获批，日本有3款创新药获批，而欧洲和美国均无BLA获批。此外，本周全球共达成11起重点交易，其中4起披露金额。

主要观点与关键信息

1. 陆港创新药板块走势

• A股创新药板块：本周上涨4.44%，跑赢沪深300指数5.82个百分点。近6个月累计上涨7.23%，跑赢沪深300指数8.06个百分点，但生物医药板块小幅下跌0.16%。
• 港股创新药板块：本周上涨3.76%，跑赢恒生指数6.22个百分点。近6个月累计上涨14.34%，跑赢恒生指数0.6个百分点，恒生医疗保健板块上涨1.32%。
• XBI指数：本周下跌12.77%，近6个月累计下跌27.48%。

2. 国内重点创新药进展

• 本周国内无新药获批上市，无药物新增适应症获批。
• GLP-1RA药物：
  • 糖尿病适应症：11项已获批，3款处于NDA阶段，9项处于Ⅲ期临床。
  • 肥胖适应症：3项已获批，1款处于NDA阶段，6项处于Ⅲ期临床。
• 仿制药进展：利拉鲁肽已有三家获批上市，司美格鲁肽仿制药进入竞速期，多款药物处于NDA或Ⅲ期临床。
• 重点药物进展：
  • 亿胜生物的贝伐珠单抗EB12-20145P在湿性年龄相关性黄斑变性治疗中达到主要研究终点。
  • 恒瑞医药的卡瑞利珠单抗在鼻咽癌辅助治疗中表现良好。
  • 成大生物的成大速达在印尼获批上市。
  • 甘李药业的长秀霖在巴基斯坦获批上市。
  • 凯地医疗的KD-496在胰腺癌治疗中取得积极结果。
  • 君实生物的JS005在斑块状银屑病治疗中表现出色。
  • 绿叶制药的LY30410在日本获批上市。
  • 恒瑞医药的HRS-5965被纳入突破性治疗品种公示名单。

3. 海外重点创新药进展

• 美国：4月1款NDA获批，无BLA获批。本周1款NDA获批，无BLA获批。
• 欧洲：4月无创新药获批，本周无新药获批。
• 日本：4月3款创新药获批，本周3款新药获批。
• 重点药物进展：
  • 诺华公司获得FDA加速批准其药物Vanrafia®用于IgA肾病。
  • Compass Therapeutics的tovecimig在胆道癌二线治疗中达到主要终点。
  • Biogen的IONIS-MAPTRx用于阿尔茨海默病。
  • Moderna的mRNA-1345获批用于RSV感染。

4. 全球重点交易进展

• 本周全球共达成11起重点交易，其中4起披露金额：
  • 冠科美博与朗齐生物签订协议，交易金额60百万美金。
  • Kazia Therapeutics与Vivesto签订协议，交易金额1百万美金。
  • Nurix Therapeutics与Sanofi签订协议，交易金额480百万美金。
  • 晶泰科技与派斯双林生物签订协议，交易金额13.9百万美金。

5. 行业基础数据

• 行业总市值：45,205.39亿元
• 流通市值：43,708.19亿元
• 行业市盈率TTM：28.8
• 沪深300市盈率TTM：11.9

6. 风险提示

• 药品降价风险
• 研发失败风险
• 政策风险

附录

• 分析师信息：

  • 杜向阳，执业证号S1250520030002，电话021-68416017，邮箱duxy@swsc.com.cn
  • 王彦迪，执业证号S1250524040001，电话021-68416017，邮箱wydi@swsc.com.cn

• A股与港股创新药板块成分股：

  • 包括恒瑞医药、百济神州、华东医药、信达生物、复星医药等，详细信息见表格。

• 投资评级说明：

  • 公司评级：买入、持有、中性、回避、卖出
  • 行业评级：强于大市、跟随大市、弱于大市

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声明与承诺

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