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制胜之策：应对高值医用耗材带量采购政策（税务篇）

核心内容

高值医用耗材带量采购政策是国家深化医疗体制改革的重要举措，旨在通过集中采购降低医疗成本，减轻患者负担。该政策自2020年11月冠脉支架集中带量采购启动后，迅速在全国范围内推广，成为医疗器械行业的重要转型契机。毕马威从税务角度出发，帮助企业分析政策影响，并制定相应的应对策略。

主要观点

• 政策背景：国家药品和高值耗材带量采购政策已逐步形成体系，政策目标是实现“以量换价”，降低终端价格。
• 行业影响：高值耗材带量采购在短期内难以大规模复制，但其对行业结构、成本控制、利润分配等方面产生了深远影响。
• 政策导向：鼓励外商投资医疗行业，推动本土化生产，以实现成本控制和规模经济。
• 税务筹划重要性：企业需在政策变化下重新审视税务结构，合理优化成本，提升竞争力。

关键信息

1. 政策实施现状

• 国家层面：2020年11月启动冠脉支架集中带量采购，平均终端价格降幅超90%，意向采购量达107万个，占2019年总量的近七成。
• 地方层面：截至2020年11月22日，全国已有6项省际联盟采购、11项省及直辖市独立采购、30余项地市级（含联盟）采购，集中在血管介入、骨科介入、眼科材料三大领域，平均终端价格降幅约60%。

2. 短期应对策略

• 产品线优化：企业应优化产品结构，加快推出高性价比产品，实现产品差异化。
• 成本与税费控制：进口企业应与供应商协商降低采购价格，或利用关税优惠降低进口成本，提升招标采购中的竞争优势。

3. 中长期应对策略

• 本土化生产：在鼓励外商投资的政策背景下，企业应考虑在国内建立产线，以替代部分进口，形成规模经济。
• 营销与推广优化：企业可与销售外包服务商（CSO）合作，同时关注CSO可能带来的税务与合规风险。
• 税务筹划支持：毕马威可协助企业进行税收优化，包括分析各地税收优惠政策、申请高新技术企业资质、适用研发费用加计扣除等。

4. 潜在风险与挑战

• 利润补偿问题：境内企业可能因带量采购而利润大幅下降，需通过集团内补偿维持盈利，但需注意补偿形式与风险匹配。
• 定价合理性分析：企业需对进口价格调整的合理性进行分析，并准备相关文档以支持定价政策与目标利润水平。
• 合规与税务风险：与CSO签订服务协议时，需关注潜在税务风险，量化风险敞口，确保合规性。

毕马威协助

毕马威在医疗器械行业的税务筹划方面具有丰富经验，能够为企业提供以下支持：

• 战略调整建议：协助企业在政策变化下调整业务布局，包括选址、成本控制、税务优化等。
• 税收政策研究：分析各地税收优惠政策，为企业提供可行的税务筹划方案。
• 合规与风险评估：针对CSO合作、进口定价、集团利润补偿等环节，评估潜在税务与合规风险，提供应对建议。

总结

高值医用耗材带量采购政策正在重塑医疗器械行业的格局，企业需从短期和中长期两个维度进行战略调整。毕马威建议企业重视税务筹划，利用政策红利优化成本结构，提升市场竞争力。同时，企业应未雨绸缪，对政策变化进行前瞻性评估，以确保在行业变革中实现可持续发展。