20230721-国金证券-翰森制药-03692.HK-橼酸艾瑞芬净片上市申请获受理_4页_982kb

翰森制药（HSPR）全面总结

一、药物研发与临床进展

1. 枸橼酸艾瑞芬净

   • 首个三萜类糖原合成酶抑制剂，全新作用机制，具有广谱抗真菌活性，可应对唑类和棘白菌素耐药感染。
   • 临床数据：三期临床试验（VANISH306）显示，治疗VVC患者的临床治愈率达63.3%，显著优于安慰剂的44%。
   • 全球进展：2021年获美国FDA批准两项适应症（VVC及降低RVVC复发率）；2023年7月在中国CDE受理上市申请。
   • 商业化表现：2022年VVC适应症销售额超500万美元；目前正在中国推进念珠菌血症及侵袭性念珠菌病的III期临床试验。

2. 管线布局与合作

   • 2022年多个BD项目获里程碑进展，包括自Viela Bio授权的伊奈利珠单抗于3月获批上市。
   • 与Nikang Therapeutics、TiumBio等公司合作开发HIF-2α抑制剂、非肽类GnRH拮抗剂等创新药物。

二、财务预测与估值

• 营收预测：预计2023/24/25年营收分别为104.14亿/116.64亿/131.57亿元，同比增长11%/12%/128%。
• 利润预测：归母净利润28亿/32亿/36亿元，同比增长7%/15%/15%。
• 评级：维持“买入”评级，目标价隐含未来增长潜力。

三、风险因素

• 研发风险：产品销售不及预期，药物开发进度不确定。
• 政策风险：集采政策可能对营收造成压力。

四、机构评级与市场反馈

• 投资建议：多数券商评级为“买入”，未设明确目标价，风险中性偏乐观。
• 市场表现：历史推荐与股价走势呈正相关，短期表现与盈利预期联动较强。

五、附注

• 数据来源：公司年报、国金证券研究所、公开市场数据。
• 免责声明：投资决策需谨慎，本报告不构成直接操作建议。