20220623-兴证国际证券-翰森制药-03692.HK-阿美替尼优异数据亮相ASCO_上市申请获英国MHRA受理_5页_899kb

翰森制药（03692.HK）研究报告总结

核心内容

翰森制药（03692.HK）是一家专注于创新药物研发与生产的医药企业，其核心产品阿美替尼在肿瘤治疗领域表现突出。公司当前的市场定位和战略方向以创新转型为核心，持续推动产品国际化和适应症拓展，为公司未来增长提供强劲动力。

主要观点

1. 阿美替尼临床数据优异

• 阿美替尼是国内获批的第二个第三代EGFR-TKI，也是首个国产第三代EGFR-TKI，已获批一线及二线治疗NSCLC适应症。
• 在2022年5月发表的AENEAS研究中，阿美替尼一线治疗患者的中位无进展生存期（mPFS）为19.3个月，显著优于吉非替尼的9.9个月（HR=0.46）。
• 在2022年6月的ASCO大会上，阿美替尼在脑转移患者中的mPFS达到29.0个月，优于吉非替尼的8.3个月（HR=0.32），显示出在中枢神经系统（CNS）转移治疗中的显著优势。
• 公司正在推进多项脑转移相关的研究，包括与奥希替尼的头对头试验，以进一步巩固其在该领域的地位。

2. 国际市场拓展进展显著

• 公司于2020年7月将阿美替尼的境外权益授予美国公司EQRx，预计可获得首付款和里程碑付款，金额约1亿美元。
• 英国MHRA已受理EQRx提交的阿美替尼一线/二线治疗NSCLC的上市许可申请（MAA），是该药在中国境外的首个申请。
• EQRx计划于2022年中期启动美国地区主导的一线治疗与奥希替尼的头对头研究，并将中国正在进行的辅助治疗临床试验拓展至国际多区域，为海外市场推广奠定基础。

3. 适应症拓展与增长潜力

• 阿美替尼的术后辅助治疗和非经典突变NSCLC适应症正处于临床III期阶段，预计销售峰值可达50亿元。
• 公司在肺癌领域构建了丰富的在研管线，未来有望与阿美替尼形成协同效应，进一步提升市场份额和盈利能力。

4. 盈利预测与估值

• 公司2022-2024年预计收入分别为107.87亿元、122.50亿元、140.93亿元，归母净利润分别为29.46亿元、33.23亿元、37.85亿元。
• 对应2022年6月23日收盘价（14.62港元），市盈率分别为25.1倍、22.3倍、19.6倍。
• 公司维持“审慎增持”评级，认为其核心产品增长确定性高，创新转型将推动估值提升。

关键信息

财务数据概览

财务健康状况

• 资产负债率：26.26%（2021A） → 20.60%（2024E）
• 流动比率：7.67（2021A） → 6.34（2024E）
• 现金比率：4.86（2021A） → 4.03（2024E）
• 利息保障倍数：63.48（2021A） → 62.45（2024E）

估值指标

风险提示

• 产品销售不及预期：市场竞争加剧可能导致销售增长放缓。
• 产品降价幅度超预期：医保谈判或政策变化可能影响产品价格。
• 产品研发进度不及预期：临床试验或审批流程受阻可能影响产品上市时间。

总结

翰森制药凭借阿美替尼的优异临床表现和快速市场响应，在肺癌治疗领域占据重要地位。其国际化布局和适应症拓展策略展现出强大的增长潜力，财务状况稳健，盈利预测乐观。公司维持“审慎增持”评级，建议投资者关注其未来在创新药物和海外市场的发展机会。