20191020-光大证券-医药生物行业跨市场周报：注射剂一致性评价加速洗牌，景气主线引领三季报行情_30页_4mb

报告摘要

本报告分析了2019年10月医药生物行业的市场表现、政策动向及公司动态，指出注射剂一致性评价的重新启动将加速行业洗牌，同时三季报业绩表现良好，医药板块整体景气度持续。报告重点推荐了CRO、医疗服务、消费属性品种及连锁药店等高景气细分赛道中的龙头企业，并强调H股医药估值相对较低，具有投资价值。

市场表现：
- A股医药指数上涨0.74%，跑赢沪深300指数1.83个百分点，排名第2/28位。
- 港股恒生医疗健康指数收涨3.1%，跑赢恒生国企指数1.8个百分点，排名第1/11位。
- 个股表现受三季报业绩预告影响，部分企业因业绩超预期或高增长而涨幅显著，而部分企业因业绩不达预期或亏损而下跌。
注射剂一致性评价：
- 国家药监局重新启动化药注射剂一致性评价规定征求意见工作，整体申报要求接近美国标准，更加严格。
- 此次政策利好科伦药业、正大天晴、恒瑞医药等注射剂龙头企业，以及药包材企业如山东药玻。
- 有2个品规通过一致性评价，为石药集团的盐酸二甲双胍缓释片。
三季报行情：
- 三季报业绩预告披露完毕，医药景气主线如原料药API、CXO、医疗服务等板块继续兑现业绩高增长。
- 三季报业绩预告增长中位数在25%以上的公司主要集中在原料药API、CXO、医疗器械、生物制品等细分领域。
重点推荐：
- 推荐CRO板块：泰格医药、药明康德、药石科技。
- 推荐医疗服务：爱尔眼科。
- 推荐消费属性品种：长春高新、欧普康视、我武生物、华兰生物、云南白药。
- 推荐连锁药店：益丰药房、大参林、老百姓。
- H股医药估值相对较低，推荐中国生物制药、石药集团。

政策影响：注射剂一致性评价政策的重启推动制药行业洗牌，利好具备高标准技术、工艺规范的企业。
市场表现：三季报行情延续，医药板块整体表现优于大盘，尤其是业绩增长稳健的龙头企业。
行业动态：
- 国内：国家药监局发布注射剂一致性评价技术要求（征求意见稿），明确技术规范。
- 海外：多个重磅药物和疗法获得FDA批准或进入关键性临床试验阶段，如阿斯利康的DS-8201、基因泰克的Xofluza、辉瑞的abrocitinib等。
研发进展：
- 中国生物制药的重组人VEGFR-Fc融合蛋白眼用注射液临床申请新进承办。
- 海思科的HSK3486乳状注射液正在进行2期临床试验。
- 歌礼制药、中国医药、绿叶制药等公司有多款创新药正在进行临床试验。