20220421-天风证券-艾德生物-300685.SZ-新冠疫情扰动下保持稳定增长_龙头优势持续巩固_4页_769kb

艾德生物（300685）总结

核心内容

艾德生物是一家专注于伴随诊断领域的龙头企业，其业务涵盖肿瘤分子诊断产品、检测试剂、检验费用服务及药物临床研究服务。公司凭借在PCR、NGS、IHC及FISH四大技术平台上的布局，持续推动产品创新，并在国内外市场均取得显著进展。

业绩表现

2021年及2022年Q1业绩

• 2021年全年业绩：公司实现营业收入9.17亿元，同比增长25.9%；归母净利润2.40亿元，同比增长32.86%；扣非归母净利润2.16亿元，同比增长46.54%。
• 2022年Q1业绩：公司实现收入2.06亿元，同比增长18.6%；归母净利润5361.48万元，同比增长23.46%。

尽管受到新冠疫情的影响，公司依然保持稳定增长，显示其在伴随诊断行业中的龙头地位和较强的抗风险能力。

业务构成

• 检测试剂收入：6.99亿元，同比增长23.83%。
• 检验费用收入：1.54亿元，同比增长33.43%。
• 药物临床研究服务收入：5417.74万元，同比增长26.97%。

技术与产品布局

技术平台

公司拥有PCR、NGS、IHC及FISH四大核心技术平台，覆盖肿瘤分子诊断的多个方面。

产品线

• 研发并获批上市24种单基因及多基因肿瘤诊断产品。
• 基于ADx-GSS®算法开发的创新产品HRDPanel已取得欧盟IVDD认证。
• 2022年3月，基于IHC技术平台的PD-L1伴随诊断试剂盒获批上市，成为首个国产PD-L1伴随诊断试剂盒。

研发投入与团队

• 2021年研发投入达1.56亿元，同比增长35.63%。
• 研发人员451人，同比增长65%。
• 公司设有厦门和上海双研发中心，拥有50项专利授权，其中核心专利获得中国、美国、欧盟和日本的授权。

市场拓展与合作

国内市场

• 公司采用直销模式，聚焦院内市场，已覆盖超过500家头部医院。
• 直销团队超过400人，持续拓展市场。

国际市场

• 产品已销往全球60多个国家和地区，拥有超过100家国际经销商。
• 在新加坡、中国香港、加拿大设有全资子公司，在荷兰设有欧洲物流中心。
• 2021年6月，PCR-11基因产品在日本获批上市，2022年1月纳入日本医保，预计2022年日本市场将进入快速增长期。
• ROS1试剂盒已在日本和韩国获批上市并进入医保。

药企合作

• 与阿斯利康、强生、默克、安进、礼来、卫材等药企达成伴随诊断合作。
• 2022年2月与法国皮尔法伯集团达成战略合作，推进BRAF抑制剂在非小细胞肺癌和肠癌的伴随诊断试剂注册。
• 4月与和黄医药达成战略合作，推进治疗非小细胞肺癌的伴随诊断试剂盒研发。

盈利预测与估值

公司预计在2022-2024年实现持续增长，2024年收入预计达到19.44亿元，净利润预计为5.28亿元。

风险提示

• 新冠疫情不确定风险：疫情对医疗行业的影响仍存在不确定性。
• 新产品获批不及预期：新产品注册和上市可能受政策或审批流程影响。
• 行业竞争加剧：伴随诊断行业竞争日趋激烈，可能影响市场份额。
• 海外推广不及预期：海外市场拓展可能面临政策、法规或市场竞争的挑战。

投资评级

• 6个月评级：买入（维持评级）
• 当前价格：48.67元
• 目标价格：未提供

总结

艾德生物凭借在伴随诊断领域的技术积累和产品创新，持续巩固其龙头地位。公司在疫情扰动下仍保持稳定增长，尤其在海外市场的拓展和新产品的获批方面表现突出。公司注重研发投入，拥有强大的研发团队和多项专利，为未来增长奠定坚实基础。尽管存在一定的市场和政策风险，但其良好的盈利能力和持续的市场拓展策略使其具备长期投资价值。