20251229-世纪证券-医药生物行业周报（12月第4周）_医疗器械有望开启大航海时代_8页_568kb

报告摘要

医药生物行业周报总结（2025年12月第4周）

核心内容

2025年12月第4周，医药生物板块整体表现疲软，周度跌幅为0.18%，低于Wind全A（2.78%）和沪深300（1.95%）。板块内部分化明显，部分子行业表现强劲，而其他子行业则出现下跌。整体来看，医疗器械行业被视为未来增长的重要方向，可能开启“大航海时代”。

主要观点

行业整体表现
- 医药生物板块本周整体下跌，但部分细分领域表现优于大盘。
- 原料药、血液制品和医疗研发外包涨幅居前，分别为2.05%、1.28%和0.77%。
- 医院、医药流通和线下药店跌幅较大，分别为-2.82%、-1.8%和-1.3%。
医疗器械行业前景
- 国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件发布，标志着第六批高值医用耗材国家集采的正式启动。
- 国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》，自2026年5月1日起施行，优化出口流程，提升便利性，有助于国产医疗器械产品拓展国际市场。
- 随着国内集采的深入，医疗器械行业正向龙头企业集中，规模效应和出口政策的双重红利将助力行业提升全球竞争力，建议关注龙头企业的转型进展。
重点公司动态
- 赛诺菲与Dynavax达成22亿美元收购协议，Dynavax的乙肝疫苗和带疱疫苗Z-1018表现优异，具有良好的市场前景。
- 诺和诺德的口服司美格鲁肽（Wegovy）获FDA批准，预计2026年1月在美国销售，价格为每月149美元，减重效果显著。
- 荃信生物与Windward Bio Group AG签署许可协议，获得QX027N在全球范围（不含中国）的独家开发和商业化权利，总金额可达7亿美元。
- 先声药业与Ipsen Pharma签署ADC药物SIM0613的全球独家授权协议，总金额可达10.6亿美元。
- 加科思药业与阿斯利康达成合作，授权JAB-23E73在中国以外市场开发和商业化，首付款为1亿美元，后续里程碑付款可达19.15亿美元。
- 艾力斯的甲磺酸伏美替尼片EGFR PACC突变NSCLC一线治疗适应症被纳入拟突破性治疗品种。
- 恩华药业与绿叶制药签署抗精神病药长效针剂产品的独家商业化协议，授权对价为2000万美元，目标销售额为27亿元人民币。
- 阳光诺和与星浩控股合作开发STC008注射液，获得5000万元首付款及后续里程碑付款，总金额达5亿元人民币，销售分成8%。
- 迈威生物的9MW1911注射液获得FDA临床试验许可，属于治疗用生物制品1类，已在中国启动II期临床研究。
- 沃森生物的双价人乳头瘤病毒疫苗入围国家免疫规划集中采购项目，单价为27.5元。

关键信息

医疗器械：集采和出口政策推动行业向龙头集中，有望提升全球竞争力，开启“大航海时代”。
药品研发：多个创新药物获得临床试验或上市批准，如司美格鲁肽、9MW1911注射液等。
合作与授权：多家企业与国际药企达成合作或授权协议，涉及疫苗、ADC药物、抗精神病药等，为未来业绩增长提供支撑。
风险提示：地缘冲突、业务落地不及预期、行业竞争加剧、并购重组不确定性、药品研发风险等。

结构清晰总结

市场表现

医药生物板块：周度跌幅0.18%，跑输Wind全A和沪深300。
细分板块：原料药、血液制品、医疗研发外包涨幅领先；医院、医药流通、线下药店跌幅较大。
个股表现：宏源药业（+59.4%）、鹭燕医药（+37.3%）、华康医疗（+21.1%）涨幅居前；ST白灵（-18.5%）、华人健康（-15.8%）、海王生物（-14.9%）跌幅居前。

行业要闻

医疗器械出口政策优化：国家药监局发布新规定，将医疗器械出口销售证明分为I类和II类，简化流程，支持出海。
高值耗材集采启动：国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类耗材集采文件发布，标志着第六批高值医用耗材国家集采的启动。
国际并购与合作：赛诺菲收购Dynavax、诺和诺德推出口服司美格鲁肽、荃信生物与Windward Bio Group AG达成合作、先声药业与Ipsen Pharma签署ADC药物授权协议、加科思药业与阿斯利康合作开发JAB-23E73。