> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 医药生物行业跟踪周报 # 2026版基药目录调整在即，利好拟纳入目录的中药标的 增持（维持） # 投资要点 ■本周（2.24-2.27，下同）、年初至今A股医药指数涨幅分别为 $0.5\%$ 、 $3.0\%$ ，相对沪深300的超额收益分别为 $-0.6\%$ 、 $1.2\%$ ；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 $-6.1\%$ 、 $7.2\%$ ，相对于恒生科技指数的超额收益分别为 $-4.6\%$ 、 $-6.9\%$ ；本周生物制品 $(+2.6\%)$ 、医疗器械 $(+2.2\%)$ 、原料药 $(+1.9\%)$ 涨幅较大，化学制药 $(-0.6\%)$ 、医疗服务 $(-1.0\%)$ 等跌幅较大；本周A股涨幅居前爱迪特 $(+36.9\%)$ 、万泽股份 $(+27.5\%)$ 、科源制药 $(+20.8\%)$ ，跌幅居前泽璟制药-U $(-13.0\%)$ 、美好医疗 $(-10.4\%)$ 、博拓生物 $(-8.7\%)$ 。本周（2.23-2.27，下同）H股涨幅居前联邦制药 $(+5.3\%)$ 、远大医药 $(+4.1\%)$ 、国药控股 $(+0.8\%)$ ，跌幅居前百济神州 $(-10.3\%)$ 、映恩生物 $(-9.7\%)$ 、中国生物制药 $(-9.0\%)$ 。医药板块表现特点：本周A股医药略有反弹，H股医药下跌较多。 ■基药目录调整在即，看好中药板块行情，重点关注济川药业、以岭药业、方盛制药、盘龙药业等。2025年以来，基药目录调整稳步推进，25年3月：国家卫健委《2025年药政工作要点》明确修订《基药目录管理办法》，为目录调整奠定政策基础；26年1月：新版《国家基本药物目录管理办法》发布，为基药目录调整提供政策指导：在目录结构优化、遴选核心规则等多个方面提出了细化规定。我们认为，基药目录距离上一轮调整已经8年，此次新版《国家基本药物目录管理办法》的发布，为新版基药目录的出台提供了明确的指导办法，基药目录调整有了实质性的进展。此外，历史情况表明，中药品种纳入基药目录后，放量趋势明确，基药目录落地，有望提振板块整体业绩。建议关注济川药业、以岭药业、方盛制药、三力制药、盘龙药业等。 ■赛诺菲达必妥获批两项适应症，GSK乙肝疗法在日本递交上市申请，科伦博泰TROP2 ADC将于ELCC进行口头报告，诺和联邦UBT251III期数据读出，百利天恒双抗ADC治疗后线TNBC达到主要终点：2月27日，赛诺菲宣布，度普利尤单抗注射液（商品名：达必妥）获国家药品监督管理局正式批准两项新适应症：用于治疗大疱性类天疱疮成人患者，以及用于6岁及以上儿童哮喘患者的维持治疗；2月26日，葛兰素史克（GSK）宣布，反义寡核苷酸（ASO）疗法新药Bepirovirsen在日本递交上市申请，该药品为慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物；此外，跨国药企研发亦取得重要进展：2月25日，科伦博泰和默沙东共同研发的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗针对局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌的II期临床试验结果成功入选欧洲肺癌大会（ELCC）LBA，将于3月25日至28日在小型口头报告专场环节亮相；2月24日，诺和诺德和联邦制药共同宣布，长效GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂UBT251的中国减重II期研究取得了积极结果，平均体重最大降幅达 $19.7\%$ ；2月23日，百利天恒自研EGFR×HER3双抗ADCiza-bren，在针对局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的III期临床试验中，期中分析成功达到了PFS与OS双主要研究终点。 ■具体思路：看好的子行业排序分别为：创新药>科研服务 $\rightharpoondown$ CXO>中药>医疗器械>药店等。具体标的思路：从中药基药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、盘龙药业等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、百奥赛图、百普赛斯、纳微科技等。从PD1PLUS角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。从ADC角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物-U、一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度，建议关注晶泰控股、英矽智能等。从GLP1角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业等。 ■风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。 2026年03月01日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 证券分析师 向潇 执业证书：S0600525090003 xiangxiao@dwzq.com.cn 行业走势 # 相关研究 《FDA创新药审评政策再松绑，利好创新药板块》 2026-02-23 《分子胶海外风起，国内管线蓄势破局》 2026-02-09 # 内容目录 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 2. 基药目录调整在即，看好中药板块行情，重点推荐佐力药业、方盛制药等。 3.研发进展与企业动态 9 3.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） 9 3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 16 3.3. 重要研发管线一览 26 4.行业洞察与监管洞察 27 5.行情回顾 27 5.1.医药市盈率追踪：医药指数市盈率为37.20倍，较历史均值低1.22倍 28 5.2.医药子板块追踪：本周生物制品板块上涨 $2.6\%$ ，领先于其他子板块 28 5.3. 个股表现 ..... 29 6. 风险提示 30 7.附录 30 # 图表目录 图1：乌灵胶囊历年销量情况 8 图2：医药行业2021年初至今（2026年2月27日）市场表现 28 图3：2007年7月至今（2026年2月27日）期间医药板块绝对估值水平变化 28 图4：子行业估值情况 29 表 1: 本周建议关注组合 表 2: 创新药以及改良药上市、临床申报一览表 表 3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表 表 4: 板块表现 (%) ..... 29 表 5：A 股本周涨跌幅前十 30 表 6：A 股 2026 年年初至今涨跌幅前十 表 7：国内药品注册分类 30 # 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 本周（2.24-2.27，下同）、年初至今A股医药指数涨幅分别为 $0.5\%$ 、 $3.0\%$ ，相对沪深300的超额收益分别为 $-0.6\%$ 、 $1.2\%$ ；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为 $-6.1\%$ 、 $7.2\%$ ，相对于恒生科技指数的超额收益分别为 $-4.6\%$ 、 $-6.9\%$ ；本周生物制品 $(+2.6\%)$ 、医疗器械 $(+2.2\%)$ 、原料药 $(+1.9\%)$ 涨幅较大，化学制药 $(-0.6\%)$ 、医疗服务 $(-1.0\%)$ 等跌幅较大；本周A股涨幅居前爱迪特 $(+36.9\%)$ 、万泽股份 $(+27.5\%)$ 、科源制药 $(+20.8\%)$ ，跌幅居前泽璟制药-U $(-13.0\%)$ 、美好医疗 $(-10.4\%)$ 、博拓生物 $(-8.7\%)$ 。本周(2.23-2.27，下同）H股涨幅居前联邦制药 $(+5.3\%)$ 、远大医药 $(+4.1\%)$ 、国药控股 $(+0.8\%)$ ，跌幅居前百济神州 $(-10.3\%)$ 、映恩生物 $(-9.7\%)$ 、中国生物制药 $(-9.0\%)$ 。医药板块表现特点：本周A股医药略有反弹，H股医药下跌较多。 具体思路：看好的子行业排序分别为：创新药 $>$ 科研服务 $\rightharpoondown$ CXO>中药>医疗器械>药店等。 # 具体标的思路： > 从中药基药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、盘龙药业等。 从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、百奥赛图、百普赛斯、纳微科技等。 > 从PD1PLUS角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。 从ADC角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。 从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物-U、一品红等。 从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。 从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。 从AI制药角度，建议关注晶泰控股、英矽智能等。 > 从GLP1角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业等。 表1：本周建议关注组合 <table><tr><td rowspan="2">股票代码</td><td rowspan="2">公司名称</td><td colspan="2">EPS（元/股）</td><td colspan="3">归母净利润（亿元）</td><td>本周涨跌幅（%）</td><td>市值（亿元）</td></tr><tr><td>2024A</td><td>2022A</td><td>2023A</td><td>2024A</td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>600276.SH</td><td>恒瑞医药</td><td>0.86</td><td>39.06</td><td>43.02</td><td>63.37</td><td>-2.87</td><td>3754.00</td><td></td></tr><tr><td>002422.SZ</td><td>科伦药业*</td><td>1.78</td><td>17.09</td><td>24.56</td><td>29.36</td><td>-3.23</td><td>488.05</td><td></td></tr><tr><td>002675.SZ</td><td>东诚药业*</td><td>0.39</td><td>3.07</td><td>2.10</td><td>1.84</td><td>0.76</td><td>109.67</td><td></td></tr><tr><td>002653.SZ</td><td>海思科</td><td>0.28</td><td>2.77</td><td>2.78</td><td>3.95</td><td>-2.73</td><td>522.44</td><td></td></tr><tr><td>601607.SH</td><td>上海医药*</td><td>1.41</td><td>56.17</td><td>37.68</td><td>45.53</td><td>0.23</td><td>637.84</td><td></td></tr></table> <table><tr><td>300573.SZ</td><td>兴齐眼药</td><td>#N/A</td><td>2.12</td><td>2.40</td><td>3.38</td><td>5.25</td><td>179.43</td></tr><tr><td>002294.SZ</td><td>信立泰</td><td>0.71</td><td>6.37</td><td>6.77</td><td>6.02</td><td>-3.29</td><td>547.49</td></tr><tr><td>301301.SZ</td><td>川宁生物</td><td>0.29</td><td>4.12</td><td>5.77</td><td>14.00</td><td>3.94</td><td>253.11</td></tr><tr><td>002262.SZ</td><td>恩华药业</td><td>1.37</td><td>9.01</td><td>11.11</td><td>11.44</td><td>0.46</td><td>241.86</td></tr><tr><td>2171.HK</td><td>科济药业</td><td>-1.29</td><td>-8.92</td><td>-6.90</td><td>-7.98</td><td>-9.48</td><td>81.75</td></tr><tr><td>300705.SZ</td><td>九典制药*</td><td>1.48</td><td>2.69</td><td>3.68</td><td>5.12</td><td>0.65</td><td>77.45</td></tr><tr><td>000513.SZ</td><td>丽珠集团</td><td>2.36</td><td>19.09</td><td>19.54</td><td>20.61</td><td>1.78</td><td>314.67</td></tr><tr><td>688513.SH</td><td>苑东生物</td><td>2.34</td><td>2.47</td><td>2.27</td><td>2.38</td><td>-6.82</td><td>105.92</td></tr><tr><td>002019.SZ</td><td>亿帆医药*</td><td>0.46</td><td>1.91</td><td>-5.51</td><td>3.86</td><td>10.98</td><td>162.27</td></tr><tr><td>1801.HK</td><td>信达生物</td><td>0.08</td><td>-21.79</td><td>-2.28</td><td>-0.95</td><td>-6.23</td><td>1476.64</td></tr><tr><td>300558.SZ</td><td>贝达药业*</td><td>1.01</td><td>1.45</td><td>3.48</td><td>4.03</td><td>0.31</td><td>193.54</td></tr><tr><td>6855.HK</td><td>亚盛医药</td><td>-2.38</td><td>-8.83</td><td>-8.26</td><td>-4.05</td><td>-1.18</td><td>175.09</td></tr><tr><td>9966.HK</td><td>康宁杰瑞*</td><td>-0.31</td><td>-3.26</td><td>0.00</td><td>1.66</td><td>-5.33</td><td>84.86</td></tr><tr><td>9969.HK</td><td>诺诚健华*</td><td>-0.37</td><td>-8.87</td><td>-6.31</td><td>-4.41</td><td>-4.05</td><td>213.35</td></tr><tr><td>2315.HK</td><td>百奥赛图*</td><td>-0.22</td><td>-6.02</td><td>-3.83</td><td>0.34</td><td>-0.57</td><td>233.73</td></tr><tr><td>2162.HK</td><td>康诺亚</td><td>-2.29</td><td>-3.08</td><td>-3.15</td><td>-5.15</td><td>-4.60</td><td>154.89</td></tr><tr><td>0013.HK</td><td>和黄医药</td><td>-0.36</td><td>-24.91</td><td>-0.46</td><td>0.38</td><td>-3.24</td><td>198.02</td></tr><tr><td>2096.HK</td><td>先声药业</td><td>0.40</td><td>9.33</td><td>25.38</td><td>7.33</td><td>-2.36</td><td>321.87</td></tr><tr><td>688235.SH</td><td>百济神州</td><td>-7.21</td><td>-136.42</td><td>-104.06</td><td>-49.78</td><td>-7.84</td><td>3971.09</td></tr><tr><td>688506.SH</td><td>百利天恒</td><td>12.30</td><td>-2.82</td><td>-2.73</td><td>37.08</td><td>-7.80</td><td>1092.46</td></tr><tr><td>603259.SH</td><td>药明康德</td><td>4.01</td><td>88.14</td><td>96.84</td><td>94.50</td><td>-3.83</td><td>2924.38</td></tr><tr><td>002821.SZ</td><td>凯莱英*</td><td>3.51</td><td>33.02</td><td>22.69</td><td>9.49</td><td>-3.06</td><td>351.85</td></tr><tr><td>300363.SZ</td><td>博腾股份*</td><td>0.23</td><td>20.05</td><td>2.67</td><td>-2.88</td><td>0.51</td><td>127.82</td></tr><tr><td>300347.SZ</td><td>泰格医药*</td><td>2.52</td><td>20.07</td><td>20.25</td><td>4.05</td><td>-2.04</td><td>513.52</td></tr><tr><td>300725.SZ</td><td>药石科技*</td><td>1.18</td><td>3.14</td><td>1.97</td><td>2.20</td><td>-1.40</td><td>93.92</td></tr><tr><td>688238.SH</td><td>和元生物*</td><td>-0.19</td><td>0.39</td><td>-1.28</td><td>-3.22</td><td>5.50</td><td>48.55</td></tr><tr><td>603456.SH</td><td>九洲药业</td><td>1.80</td><td>9.21</td><td>12.50</td><td>6.06</td><td>0.51</td><td>156.90</td></tr><tr><td>1548.HK</td><td>金斯瑞生物科技</td><td>-0.05</td><td>-2.27</td><td>-1.80</td><td>29.62</td><td>-0.75</td><td>261.07</td></tr><tr><td>300759.SZ</td><td>康龙化成*</td><td>0.96</td><td>13.75</td><td>16.01</td><td>17.93</td><td>-1.00</td><td>543.84</td></tr><tr><td>603127.SH</td><td>昭衍新药*</td><td>0.58</td><td>10.74</td><td>3.97</td><td>0.74</td><td>1.86</td><td>275.24</td></tr><tr><td>688139.SH</td><td>海尔生物</td><td>1.80</td><td>6.01</td><td>4.06</td><td>3.67</td><td>0.67</td><td>103.97</td></tr><tr><td>688046.SH</td><td>药康生物</td><td>0.54</td><td>1.65</td><td>1.73</td><td>1.10</td><td>0.41</td><td>70.07</td></tr><tr><td>301080.SZ</td><td>百普赛斯</td><td>1.44</td><td>2.04</td><td>1.54</td><td>1.24</td><td>-3.87</td><td>80.48</td></tr><tr><td>688293.SH</td><td>奥浦迈</td><td>0.96</td><td>1.05</td><td>0.82</td><td>0.21</td><td>-3.27</td><td>66.21</td></tr><tr><td>688105.SH</td><td>诺唯赞*</td><td>0.42</td><td>5.94</td><td>-0.71</td><td>-0.18</td><td>1.30</td><td>83.72</td></tr><tr><td>688315.SH</td><td>诺禾致源</td><td>0.73</td><td>1.77</td><td>2.20</td><td>1.97</td><td>0.52</td><td>63.93</td></tr><tr><td>688133.SH</td><td>泰坦科技</td><td>2.32</td><td>1.25</td><td>1.72</td><td>0.13</td><td>4.31</td><td>41.36</td></tr><tr><td>688426.SH</td><td>康为世纪</td><td>-0.62</td><td>1.59</td><td>-0.84</td><td>-1.57</td><td>1.95</td><td>28.27</td></tr><tr><td>688710.SH</td><td>益诺思</td><td>0.00</td><td>1.35</td><td>1.94</td><td>1.48</td><td>2.68</td><td>81.49</td></tr><tr><td>300636.SZ</td><td>同和药业*</td><td>0.43</td><td>1.01</td><td>1.06</td><td>1.07</td><td>-0.83</td><td>35.19</td></tr><tr><td>600521.SH</td><td>华海药业*</td><td>0.75</td><td>11.68</td><td>8.30</td><td>11.19</td><td>1.78</td><td>239.41</td></tr><tr><td>603520.SH</td><td>司太立*</td><td>0.55</td><td>-0.76</td><td>0.44</td><td>-0.49</td><td>0.58</td><td>45.95</td></tr><tr><td>603538.SH</td><td>美诺华*</td><td>0.00</td><td>3.39</td><td>0.12</td><td>0.67</td><td>5.67</td><td>49.34</td></tr><tr><td>688166.SH</td><td>博瑞医药</td><td>0.70</td><td>2.40</td><td>2.45</td><td>1.89</td><td>1.04</td><td>193.82</td></tr><tr><td>000739.SZ</td><td>普洛药业</td><td>1.24</td><td>9.89</td><td>12.02</td><td>10.31</td><td>-0.55</td><td>209.33</td></tr><tr><td>002399.SZ</td><td>海普瑞*</td><td>0.00</td><td>7.27</td><td>-7.83</td><td>6.47</td><td>-0.25</td><td>176.37</td></tr><tr><td>300702.SZ</td><td>天宇股份*</td><td>0.81</td><td>-1.19</td><td>0.27</td><td>0.56</td><td>-1.19</td><td>87.03</td></tr><tr><td>000661.SZ</td><td>长春高新</td><td>13.57</td><td>41.40</td><td>47.63</td><td>25.83</td><td>9.60</td><td>390.68</td></tr><tr><td>300009.SZ</td><td>安科生物*</td><td>0.63</td><td>7.03</td><td>8.47</td><td>7.07</td><td>2.14</td><td>167.47</td></tr><tr><td>300294.SZ</td><td>博雅生物*</td><td>1.11</td><td>4.32</td><td>2.37</td><td>3.97</td><td>1.46</td><td>112.20</td></tr><tr><td>300357.SZ</td><td>我武生物</td><td>0.91</td><td>3.49</td><td>3.90</td><td>3.18</td><td>-1.90</td><td>140.43</td></tr><tr><td>688276.SH</td><td>百克生物</td><td>1.77</td><td>1.82</td><td>4.75</td><td>2.32</td><td>0.56</td><td>81.20</td></tr><tr><td>300122.SZ</td><td>智飞生物</td><td>5.49</td><td>75.39</td><td>98.56</td><td>20.18</td><td>2.31</td><td>413.89</td></tr><tr><td>300142.SZ</td><td>沃森生物*</td><td>0.00</td><td>7.29</td><td>4.19</td><td>1.42</td><td>3.17</td><td>197.68</td></tr><tr><td>300601.SZ</td><td>康泰生物*</td><td>1.00</td><td>-1.33</td><td>8.61</td><td>2.02</td><td>1.35</td><td>168.10</td></tr><tr><td>603392.SH</td><td>万泰生物*</td><td>0.45</td><td>47.36</td><td>12.48</td><td>1.06</td><td>2.07</td><td>518.27</td></tr><tr><td>000403.SZ</td><td>派林生物</td><td>1.89</td><td>5.87</td><td>6.12</td><td>7.45</td><td>4.60</td><td>134.10</td></tr><tr><td>603233.SH</td><td>大参林</td><td>1.25</td><td>10.36</td><td>11.67</td><td>9.15</td><td>1.87</td><td>222.99</td></tr><tr><td>603883.SH</td><td>老百姓</td><td>1.96</td><td>7.85</td><td>9.34</td><td>5.19</td><td>0.40</td><td>113.53</td></tr><tr><td>603939.SH</td><td>益丰药房</td><td>1.73</td><td>12.66</td><td>13.45</td><td>15.29</td><td>-0.41</td><td>294.61</td></tr><tr><td>002727.SZ</td><td>一心堂*</td><td>1.70</td><td>10.10</td><td>5.49</td><td>1.14</td><td>0.22</td><td>79.47</td></tr><tr><td>605266.SH</td><td>健之佳</td><td>3.72</td><td>3.74</td><td>4.14</td><td>1.28</td><td>0.15</td><td>31.68</td></tr><tr><td>002044.SZ</td><td>美年健康</td><td>0.21</td><td>-5.59</td><td>5.06</td><td>2.82</td><td>0.57</td><td>274.00</td></tr><tr><td>300015.SZ</td><td>爱尔眼科</td><td>0.43</td><td>25.24</td><td>33.59</td><td>35.56</td><td>2.61</td><td>988.49</td></tr><tr><td>301267.SZ</td><td>华厦眼科</td><td>1.03</td><td>5.14</td><td>6.66</td><td>4.29</td><td>0.97</td><td>157.00</td></tr><tr><td>301239.SZ</td><td>普瑞眼科</td><td>1.03</td><td>0.21</td><td>2.68</td><td>-1.02</td><td>0.36</td><td>50.00</td></tr><tr><td>600763.SH</td><td>通策医疗</td><td>1.89</td><td>5.48</td><td>5.00</td><td>5.01</td><td>7.71</td><td>226.19</td></tr><tr><td>6078.HK</td><td>海吉亚医疗</td><td>1.54</td><td>4.77</td><td>6.82</td><td>5.98</td><td>-6.74</td><td>82.14</td></tr><tr><td>601567.SH</td><td>三星医疗</td><td>1.53</td><td>9.48</td><td>17.28</td><td>22.60</td><td>9.03</td><td>369.99</td></tr><tr><td>2273.HK</td><td>固生堂</td><td>1.56</td><td>1.83</td><td>2.74</td><td>3.07</td><td>-7.40</td><td>64.50</td></tr><tr><td>300143.SZ</td><td>盈康生命</td><td>0.28</td><td>-5.96</td><td>1.31</td><td>1.15</td><td>1.76</td><td>86.49</td></tr><tr><td>0853.HK</td><td>微创医疗*</td><td>-0.11</td><td>-4.37</td><td>-4.78</td><td>-2.14</td><td>-2.93</td><td>209.75</td></tr><tr><td>688617.SH</td><td>惠泰医疗</td><td>10.81</td><td>3.58</td><td>5.34</td><td>6.73</td><td>5.95</td><td>347.27</td></tr><tr><td>300453.SZ</td><td>三鑫医疗*</td><td>0.45</td><td>1.85</td><td>2.07</td><td>2.27</td><td>0.32</td><td>48.61</td></tr><tr><td>300529.SZ</td><td>健帆生物*</td><td>1.06</td><td>8.90</td><td>4.36</td><td>8.20</td><td>0.30</td><td>158.52</td></tr><tr><td>002223.SZ</td><td>鱼跃医疗</td><td>2.28</td><td>15.95</td><td>23.96</td><td>18.06</td><td>2.11</td><td>387.96</td></tr><tr><td>300653.SZ</td><td>正海生物*</td><td>1.21</td><td>1.85</td><td>1.91</td><td>1.35</td><td>2.39</td><td>37.75</td></tr><tr><td>688161.SH</td><td>威高骨科</td><td>1.83</td><td>5.44</td><td>6.03</td><td>2.24</td><td>5.48</td><td>121.60</td></tr><tr><td>688677.SH</td><td>海泰新光</td><td>1.78</td><td>1.83</td><td>1.46</td><td>1.35</td><td>-3.02</td><td>55.06</td></tr><tr><td>603108.SH</td><td>润达医疗</td><td>1.09</td><td>4.18</td><td>5.16</td><td>0.55</td><td>0.44</td><td>96.59</td></tr><tr><td>300298.SZ</td><td>三诺生物</td><td>0.73</td><td>4.47</td><td>2.84</td><td>3.26</td><td>-0.61</td><td>99.84</td></tr><tr><td>688114.SH</td><td>华大智造</td><td>-1.02</td><td>20.26</td><td>-6.08</td><td>-6.01</td><td>-2.47</td><td>265.32</td></tr><tr><td>688468.SH</td><td>科美诊断</td><td>0.62</td><td>1.53</td><td>1.98</td><td>1.27</td><td>2.85</td><td>31.85</td></tr><tr><td>430685.BJ</td><td>新芝生物*</td><td>0.00</td><td>0.00</td><td>0.00</td><td>0.00</td><td>0.00</td><td>0.00</td></tr><tr><td>002901.SZ</td><td>大博医疗*</td><td>0.90</td><td>0.92</td><td>0.59</td><td>3.57</td><td>3.54</td><td>203.61</td></tr><tr><td>603987.SH</td><td>康德莱*</td><td>0.81</td><td>3.12</td><td>2.31</td><td>2.15</td><td>1.52</td><td>40.80</td></tr><tr><td>688029.SH</td><td>南微医学</td><td>3.24</td><td>3.31</td><td>4.86</td><td>5.53</td><td>4.11</td><td>155.03</td></tr><tr><td>300595.SZ</td><td>欧普康视*</td><td>0.85</td><td>6.24</td><td>6.67</td><td>5.72</td><td>3.71</td><td>142.71</td></tr><tr><td>688050. SH</td><td>爱博医疗</td><td>4.00</td><td>2.33</td><td>3.15</td><td>3.88</td><td>4.77</td><td>120.57</td></tr><tr><td>688366. SH</td><td>昊海生科</td><td>3.39</td><td>1.80</td><td>4.56</td><td>4.20</td><td>0.15</td><td>106.01</td></tr><tr><td>300206. SZ</td><td>理邦仪器</td><td>0.58</td><td>2.33</td><td>2.70</td><td>1.62</td><td>0.76</td><td>84.86</td></tr><tr><td>300760. SZ</td><td>迈瑞医疗</td><td>11.52</td><td>96.07</td><td>115.82</td><td>116.68</td><td>0.08</td><td>2254.17</td></tr><tr><td>688271. SH</td><td>联影医疗</td><td>2.74</td><td>16.86</td><td>19.21</td><td>12.62</td><td>3.73</td><td>1077.17</td></tr><tr><td>300406. SZ</td><td>九强生物*</td><td>1.06</td><td>3.89</td><td>5.24</td><td>5.33</td><td>1.31</td><td>76.98</td></tr><tr><td>300463. SZ</td><td>迈克生物*</td><td>0.69</td><td>7.08</td><td>3.13</td><td>1.27</td><td>1.11</td><td>71.47</td></tr><tr><td>300832. SZ</td><td>新产业</td><td>2.72</td><td>13.28</td><td>16.53</td><td>18.28</td><td>0.54</td><td>411.17</td></tr><tr><td>603658. SH</td><td>安图生物</td><td>2.78</td><td>11.67</td><td>13.36</td><td>11.94</td><td>0.36</td><td>207.48</td></tr><tr><td>603882. SH</td><td>金域医学*</td><td>2.00</td><td>27.53</td><td>6.43</td><td>-3.81</td><td>-0.13</td><td>144.26</td></tr><tr><td>688690. SH</td><td>纳微科技</td><td>0.45</td><td>2.75</td><td>0.69</td><td>0.83</td><td>2.87</td><td>115.61</td></tr><tr><td>06606. HK</td><td>诺辉健康</td><td>0.98</td><td>-0.79</td><td>2.24</td><td>0.00</td><td>0.00</td><td>0.00</td></tr><tr><td>688108. SH</td><td>赛诺医疗</td><td>0.04</td><td>-1.62</td><td>-0.40</td><td>0.01</td><td>0.22</td><td>93.29</td></tr><tr><td>688606. SH</td><td>奥泰生物</td><td>3.84</td><td>11.84</td><td>1.81</td><td>3.02</td><td>1.07</td><td>54.71</td></tr><tr><td>000963. SZ</td><td>华东医药</td><td>2.00</td><td>24.99</td><td>29.03</td><td>35.12</td><td>-0.17</td><td>630.40</td></tr><tr><td>6699. HK</td><td>时代天使*</td><td>0.07</td><td>2.14</td><td>0.53</td><td>0.12</td><td>0.94</td><td>129.02</td></tr><tr><td>300896. SZ</td><td>爱美客</td><td>6.89</td><td>12.64</td><td>18.58</td><td>19.58</td><td>-1.69</td><td>432.04</td></tr><tr><td>600436. SH</td><td>片仔癀*</td><td>5.52</td><td>24.72</td><td>27.97</td><td>29.77</td><td>-2.57</td><td>984.86</td></tr><tr><td>000999. SZ</td><td>华润三九</td><td>3.47</td><td>24.49</td><td>29.53</td><td>33.68</td><td>0.52</td><td>480.63</td></tr><tr><td>300181. SZ</td><td>佐力药业</td><td>0.72</td><td>2.73</td><td>3.71</td><td>5.08</td><td>0.78</td><td>117.27</td></tr><tr><td>600557. SH</td><td>康缘药业</td><td>0.99</td><td>4.34</td><td>4.77</td><td>3.92</td><td>0.21</td><td>81.75</td></tr><tr><td>600566. SH</td><td>济川药业</td><td>2.93</td><td>21.71</td><td>25.00</td><td>25.32</td><td>2.24</td><td>256.04</td></tr><tr><td>600129. SH</td><td>太极集团*</td><td>1.99</td><td>3.50</td><td>8.22</td><td>0.27</td><td>0.63</td><td>97.49</td></tr><tr><td>603998. SH</td><td>方盛制药</td><td>0.55</td><td>2.86</td><td>1.87</td><td>2.55</td><td>-0.08</td><td>54.40</td></tr><tr><td>600572. SH</td><td>康恩贝*</td><td>0.29</td><td>3.58</td><td>5.92</td><td>6.22</td><td>1.13</td><td>113.63</td></tr><tr><td>000423. SZ</td><td>东阿阿胶*</td><td>2.18</td><td>7.80</td><td>11.51</td><td>15.57</td><td>-0.89</td><td>350.13</td></tr><tr><td>002864. SZ</td><td>盘龙药业*</td><td>1.35</td><td>1.01</td><td>1.10</td><td>1.20</td><td>-2.26</td><td>38.98</td></tr><tr><td>600422. SH</td><td>昆药集团</td><td>0.92</td><td>3.83</td><td>5.35</td><td>6.48</td><td>-0.16</td><td>92.96</td></tr><tr><td>603439. SH</td><td>贵州三力</td><td>0.90</td><td>2.01</td><td>2.61</td><td>2.74</td><td>0.67</td><td>49.32</td></tr><tr><td>600993. SH</td><td>马应龙</td><td>1.29</td><td>4.79</td><td>4.43</td><td>5.28</td><td>-0.41</td><td>116.08</td></tr><tr><td>688658. SH</td><td>悦康药业</td><td>0.69</td><td>3.35</td><td>1.85</td><td>1.24</td><td>-2.42</td><td>92.61</td></tr><tr><td>600329. SH</td><td>达仁堂</td><td>1.55</td><td>8.62</td><td>9.87</td><td>22.29</td><td>-0.42</td><td>331.22</td></tr><tr><td>600998. SH</td><td>九州通</td><td>1.22</td><td>20.85</td><td>21.74</td><td>25.07</td><td>2.72</td><td>266.75</td></tr></table> 数据来源：Wind（数据截至2026年2月27日收盘价。数据后带\*为截至2月27日Wind一致性预期，其余为内部预测，本表使用的货币单位均为人民币，港股市值由当日汇率换算得到），公司公告，东吴证券研究所 # 2. 基药目录调整在即，看好中药板块行情，重点推荐佐力药业、方盛制药等。 2025年以来，基药目录调整稳步推进： 2025年3月：国家卫健委《2025年药政工作要点》明确，开展基药制度评估、修订《基药目录管理办法》，为目录调整奠定政策基础。 2025年9月：卫健委回应人大建议，明确基药目录将纳入国谈创新药、重大新药创制成果，首次清晰界定创新药入基方向，同步提及中药优质品种纳入考量。 2026年1月：新版《国家基本药物目录管理办法》发布，明确中药纳入规则；新版《国家基本药物目录管理办法》，在目录结构优化、遴选核心规则等多个方面提出了细化规定： 表 1: 《国家基本药物目录管理办法》要点 <table><tr><td>核心要点类别</td><td>具体内容</td><td>核心影响</td></tr><tr><td>发布主体与施行时间</td><td>由国家卫生健康委等11部门联合印发(国卫药政发[2026]2号),2026年2月正式施行,是基药目录调整的核心政策依据。</td><td>明确基药调整的政策框架,为中药品种入基提供清晰政策指引。</td></tr><tr><td>核心功能定位</td><td>坚持中西医并重、中西药并用、临床首选原则,将“优先使用”写入总则,强化基药在基本医疗服务中的核心地位。</td><td>提升中药在临床用药中的优先级,为中药产品放量提供政策支撑。</td></tr><tr><td>目录结构优化</td><td>明确基药分为化学药品和生物制品、中药(中药饮片+中成药)两大类;中成药按功能分类,统一通用名称,包含儿童中药品种。</td><td>规范中药目录管理,拓宽儿童中药适用场景,提升中药入基的规范性。</td></tr><tr><td>遴选核心规则</td><td>优先纳入优质中成药、经典名方;禁止纳入含濒危野生动植物药材、主要用于滋补保健的药品;突出临床价值,衔接疾病谱变化。</td><td>划定中药入基边界,优质、临床价值高的中药品种入基概率大幅提升。</td></tr><tr><td>动态调整机制</td><td>调整周期原则上不超过3年,可应急调整;调出聚焦临床价值不足、可替代强的品种,实现“能进能出”。</td><td>推动中药行业良性迭代,优质品种持续保留,低效品种逐步退出。</td></tr><tr><td>多政策协同</td><td>基药供应使用与分级诊疗、药品集采、医保支付报销等政策深度衔接,健全监测评价体系。</td><td>解决中药“入基易、放量难”问题,医保+基药双驱动,保障中药销量落地。</td></tr></table> 数据来源：《国家基本药物目录管理办法》，东吴证券研究所 参照历史情况，产品纳入基药后，放量得到保证：1）“986”政策：2019年10月国务院办公厅发布的《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》中，要求“基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于 $90\%$ 、 $80\%$ 、 $60\%$ ”；2）2020年2，六部委发文《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》，明确推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”用药模式。 在“986”政策以及“1+X”用药原则下，基药目录产品放量趋势明确，以佐力药业乌灵胶囊为例，2018年在基药目录调整中纳入目录后，放量迅速，增速由2017/2018年的 $-12.82\% / 0.89\%$ 提升至2019/2020/2021年的 $32.31\% / 20.3\% / 32.52\%$ 。 图1：乌灵胶囊历年销量情况 数据来源：佐力药业公司公告，东吴证券研究所 我们认为，基药目录距离上一轮调整已经8年，此次新版《国家基本药物目录管理办法》的发布，为新版基药目录的出台提供了明确的指导办法，基药目录调整有了实质性的进展。此外，历史情况表明，中药品种纳入基药目录后，放量趋势明确，基药目录落地，有望提振板块整体业绩。建议关注方盛制药、佐力药业、三力制药、盘龙药业等。 # 3. 研发进展与企业动态 # 3.1．创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床） 2月27日，赛诺菲宣布，度普利尤单抗注射液（商品名：达必妥）获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准两项新适应症：用于治疗高致死罕见病大疱性类天疱疮的成人患者，以及用于6岁及以上儿童哮喘患者的维持治疗。达必妥由此成为中国首个且目前唯一获批用于治疗大疱性类天疱疮的靶向生物制剂，以及中国首个且目前唯一覆盖6岁及以上儿童哮喘患者的抗IL-4Rα单抗，为这两类患者带来突破性的创新治疗选择。 2月26日，美国FDA通过特批通道批准宗艾替尼（zongertinib），用于治疗存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。宗艾替尼由勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）开发，是全球首个且目前唯一获批的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可选择性抑制HER2（ERBB2），同时避免对野生型EGFR的抑制，从而最大程度减少相关毒性。 2月26日，葛兰素史克（GSK）宣布，反义寡核苷酸（ASO）疗法新药Bepirovirsen在日本递交上市申请，用于治疗慢性乙肝。作为慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物。GSK认为，Bepirovirsen有望成为首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物。 2月25日，CDE网站显示，康方生物靶向IL-4Rα的曼多奇单抗（AK120）申报上市，用于治疗特应性皮炎（AD）。 2月25日，三生国健宣布SSGJ-611（IL-4Rα单抗）的新药上市申请（NDA）已获得国家药监局（NMPA）受理。SSGJ-611是三生国健自主研发设计、筛选并人源化的抗IL-4Rα单抗，用于治疗特应性皮炎。 2月24日，广东东阳光药业股份有限公司控股子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司自主研发的靶向尼帕病毒G蛋白单克隆抗体HEC-648注射液，其临床试验申请获CDE正式 受理。HEC-648注射液是国内首个尼帕病毒抗体药物。 表2：创新药以及改良药上市、临床申报一览表 <table><tr><td>企业名称</td><td>药品名称</td><td>企业进度</td><td>受理号</td><td>剂型</td><td>药品类别</td><td>注册分类</td><td>靶点</td></tr><tr><td>齐鲁制药有限公司;</td><td>QLS7305注射液</td><td>Phase I</td><td>CXHL2600235</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>齐鲁制药有限公司;</td><td>QLS7305注射液</td><td>Phase I</td><td>CXHL2600233</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>齐鲁制药有限公司;</td><td>QLS7305注射液</td><td>Phase I</td><td>CXHL2600234</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>三生国健药业(上海)股份有限公司;三生国健药业(上海)股份有限公司;</td><td>重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液</td><td>申请上市</td><td>CXSS2600030</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>IL-4Ra</td></tr><tr><td>杭州浩博医药有限公司;</td><td>AHB-171注射液</td><td>申请临床</td><td>CXHL2600240</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>上海安领科生物医药有限公司;</td><td>注射用ALK201</td><td>Phase I/II</td><td>CXSL2600264</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>FGFR2</td></tr><tr><td>AstraZeneca AB; AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;</td><td>AZD0486</td><td>Phase III</td><td>JXSL2600054</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>CD3; CD19</td></tr><tr><td>AstraZeneca AB; AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.;</td><td>AZD0486</td><td>Phase III</td><td>JXSL2600053</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>CD3; CD19</td></tr><tr><td>百济神州(苏州)生物科技有限公司;</td><td>BGB-21447片</td><td>Phase I(Inactive)</td><td>CXHB2600049</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>Bcl-2</td></tr><tr><td>百济神州(苏州)生物科技有限公司;</td><td>BGB-21447片</td><td>Phase I(Inactive)</td><td>CXHB2600051</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>Bcl-2</td></tr><tr><td>百济神州(苏州)生物科技有限公司;</td><td>BGB-21447片</td><td>Phase I(Inactive)</td><td>CXHB2600052</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>Bcl-2</td></tr><tr><td>Bristol-Myers Squibb Company; Bristol-Myers Squibb (China) Investment Co., Ltd.;</td><td>BMS-986528注射液</td><td>申请临床</td><td>JXSL2600056</td><td>注射剂</td><td>其他</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>Novartis Pharma AG; China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;</td><td>ECI830</td><td>Phase I/II</td><td>JXHL2600071</td><td>未知</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>CDK2</td></tr><tr><td>Novartis Pharma AG; China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;</td><td>ECI830</td><td>Phase I/II</td><td>JXHL2600069</td><td>未知</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>CDK2</td></tr><tr><td>Novartis Pharma AG; China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;</td><td>ECI830</td><td>Phase I/II</td><td>JXHL2600070</td><td>未知</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>CDK2</td></tr><tr><td colspan="8">BioMedical Research Co., Ltd.;</td></tr><tr><td>argonx BV; PPD Pharmaceutical Development (Beijing) Co., Ltd.;</td><td>Empasiprubar t 注射用浓溶 液</td><td>Phase III</td><td>JXSL2600057</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>C2</td></tr><tr><td>江苏恒瑞医药股份有限公司;上海甫弘生物医药有限公司;</td><td>注射用 FH- 006</td><td>Phase II</td><td>CXSL2600247</td><td>注射剂 (冻干)</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>B7-H3; BGFR</td></tr><tr><td>Novartis Pharma AG; China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;</td><td>FWY003胶囊</td><td>申请临床</td><td>JXHL2600067</td><td>胶囊剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>Novartis Pharma AG; China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;</td><td>FWY003胶囊</td><td>申请临床</td><td>JXHL2600068</td><td>胶囊剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>Novartis Pharma AG; China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;</td><td>FWY003胶囊</td><td>申请临床</td><td>JXHL2600066</td><td>胶囊剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>杭州格博生物医药有限公司;</td><td>GLB-002胶囊</td><td>Phase I</td><td>CXHL2600209</td><td>胶囊剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>CRBN; IKZF1;IKZF3</td></tr><tr><td>宜昌东阳光长江药业股份有限公司;中国科学院武汉病毒研究所;深圳市格必加分子药物创新中心有限责任公司;</td><td>HEC-648注射液</td><td>申请临床</td><td>CXSL2600234</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>丽珠医药集团股份有限公司;</td><td>H001片</td><td>Phase II</td><td>CXHL2600236</td><td>胶囊剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>thrombin</td></tr><tr><td>成都盛迪医药有限公司;</td><td>HRS-1635片</td><td>申请临床</td><td>CXHL2600221</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>成都盛迪医药有限公司;</td><td>HRS-1635片</td><td>申请临床</td><td>CXHL2600220</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;</td><td>HRS-4642注 射液</td><td>Phase III</td><td>CXHL2600229</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>KRAS G12D</td></tr><tr><td>上海恒瑞医药有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;</td><td>HRS-4642注 射液</td><td>Phase III</td><td>CXHL2600230</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>KRAS G12D</td></tr><tr><td>江苏恒瑞医药股份有限公司;</td><td>HRS-6093片</td><td>Phase I</td><td>CXHL2600232</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>KRAS G12D</td></tr><tr><td>江苏恒瑞医药股份有限公司;</td><td>HRS-6093片</td><td>Phase I</td><td>CXHL2600231</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>KRAS G12D</td></tr><tr><td>江苏恒瑞医药股份有限公司;</td><td>HRS-6209胶囊</td><td>Phase II</td><td>CXHL2600223</td><td>胶囊剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>CDK4</td></tr><tr><td>上海恒瑞医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;</td><td>HRS-6719片</td><td>Phase I/II</td><td>CXHL2600225</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>PRMT5</td></tr><tr><td>上海恒瑞医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;</td><td>HRS-6719片</td><td>Phase I/II</td><td>CXHL2600224</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>PRMT5</td></tr><tr><td>山东盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;</td><td>HRS-6719片</td><td>Phase I/II</td><td>CXHL2600226</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>PRMT5</td></tr><tr><td>山东盛迪医药有限公司;</td><td>HRS-7058胶囊</td><td>Phase II</td><td>CXHL2600228</td><td>胶囊剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>KRAS G12C</td></tr><tr><td>山东盛迪医药有限公司;</td><td>HRS-7058胶囊</td><td>Phase II</td><td>CXHL2600227</td><td>胶囊剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>KRAS G12C</td></tr><tr><td>山东盛迪医药有限公司;</td><td>HRS-8080片</td><td>Phase III</td><td>CXHL2600215</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>ER</td></tr><tr><td>山东盛迪医药有限公司;</td><td>HRS-8080片</td><td>Phase III</td><td>CXHL2600216</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>ER</td></tr><tr><td>广东恒瑞医药有限公司;</td><td>HRS-9813胶囊</td><td>Phase II</td><td>CXHL2600217</td><td>胶囊剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;</td><td>HS-20117-2注射液</td><td>Phase I</td><td>CXSL2600267</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;</td><td>注射用 HS-20122</td><td>Phase I</td><td>CXSL2600256</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>EGFR; c-Met</td></tr><tr><td>北京诺诚健华医药科技有限公司;</td><td>ICP-488片</td><td>Phase III</td><td>CXHL2600212</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>TYK2</td></tr><tr><td>云南白药集团股份有限公司;</td><td>INB301注射液</td><td>申请临床</td><td>CXSL2600238</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>GDF15</td></tr><tr><td>南京艾美斐生物医药科技股份有限公司;</td><td>IPG1094片</td><td>Phase I</td><td>CXHL2600243</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>MIF</td></tr><tr><td>南京艾美斐生物医药科技股份有限公司;</td><td>IPG1094片</td><td>Phase I</td><td>CXHL2600242</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>MIF</td></tr><tr><td>上海爱萨尔生物医药股份有限公司;</td><td>IxCell PB-ZRAK 注射液</td><td>申请临床</td><td>CXSL2600243</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>津药生物科技（天津）有限公司;</td><td>JYSW003-21软膏</td><td>申请临床</td><td>CXHL2600210</td><td>软膏剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>津药生物科技（天津）有限公司;</td><td>JYSW003-21软膏</td><td>申请临床</td><td>CXHL2600211</td><td>软膏剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>北京康弘生物医药有限公司;</td><td>KHN939 注射液</td><td>未知</td><td>CXSB2600037</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>来凯制药（宁波）有限公司;</td><td>LAB118片</td><td>申请临床</td><td>CXHL2600247</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>PI3Ka</td></tr><tr><td>来凯制药（宁波）有限公司;</td><td>LAB118片</td><td>申请临床</td><td>CXHL2600246</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>PI3Ka</td></tr><tr><td>武汉启瑞药业有限公司;武汉启瑞药业有限公司;</td><td>MY008211A 片</td><td>申请上市</td><td>CXHS2600033</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>CFB</td></tr><tr><td>Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.;MSD R&D (China) Co. Ltd.;</td><td>Nemtabrutini b片</td><td>Phase III</td><td>JXHL2600062</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>BTK C481S</td></tr><tr><td>Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.;MSD R&D (China) Co. Ltd.;</td><td>Nemtabrutini b片</td><td>Phase III</td><td>JXHL2600061</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>BTK C481S</td></tr><tr><td>Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co.,</td><td>Nemtabrutini b片</td><td>Phase III</td><td>JXHL2600063</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>BTK C481S</td></tr><tr><td colspan="8">Inc.;MSD R&D (China) Co. Ltd.;</td></tr><tr><td>湖南九典制药股份有限公司; 湖南九典制药股份有限公司;</td><td>PD-DP-008 凝胶</td><td>Phase I</td><td>CXHB2600050</td><td>凝胶剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>普公生物科技(杭州)有限公司;</td><td>PGc注射液</td><td>申请临床</td><td>CXSL2600240</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>普罗思特(南京)生物科技有限公司;</td><td>PSTC100片</td><td>申请临床</td><td>CXHL2600238</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>普罗思特(南京)生物科技有限公司;</td><td>PSTC100片</td><td>申请临床</td><td>CXHL2600239</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>Merck Sharp & Dohme LLC; BSP Pharmaceuticals S.p.A.;</td><td>注射用MK-1022</td><td>Phase III</td><td>JXSB2600032</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>HER3</td></tr><tr><td>苏州盛迪亚生物医药有限公司;</td><td>注射用SHR-A2009</td><td>Phase III</td><td>CXSL2600249</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>HER3</td></tr><tr><td>Institut de Recherches Internationales Servier;Servier (Beijing) Pharmaceutical Research & Development Co., LTD;</td><td>S095035</td><td>申请临床</td><td>JXHL2600065</td><td>片剂</td><td>其他</td><td>1</td><td>MAT2A</td></tr><tr><td>Institut de Recherches Internationales Servier;Servier (Beijing) Pharmaceutical Research & Development Co., LTD;</td><td>S095035</td><td>申请临床</td><td>JXHL2600064</td><td>片剂</td><td>其他</td><td>1</td><td>MAT2A</td></tr><tr><td>神州细胞工程有限公司;</td><td>SCTB35 注射液</td><td>Phase I</td><td>CXSL2600236</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>CD3; CD20</td></tr><tr><td>神州细胞工程有限公司;</td><td>SCTB35 注射液</td><td>Phase I</td><td>CXSL2600235</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>CD3; CD20</td></tr><tr><td>神州细胞工程有限公司;</td><td>SCTB39-1 注射液</td><td>Phase I/II</td><td>CXSL2600242</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>神州细胞工程有限公司;</td><td>SCTB41 注射液</td><td>Phase I/II</td><td>CXSL2600241</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>PD1; TGF-β; VEGF</td></tr><tr><td>苏州盛迪亚生物医药有限公司;</td><td>注射用SHR-1826</td><td>Phase II</td><td>CXSL2600248</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>c-Met</td></tr><tr><td>苏州盛迪亚生物医药有限公司;</td><td>注射用SHR-5421</td><td>申请临床</td><td>CXSL2600237</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;</td><td>注射用SHR-9839 (sc)</td><td>Phase I/II</td><td>CXSL2600252</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>EGFR; c-Met</td></tr><tr><td>上海恒瑞医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;</td><td>注射用SHR-A2102</td><td>Phase III</td><td>CXSL2600250</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>nectin-4</td></tr><tr><td>上海先纬医药科技有限公司;</td><td>注射用SIM0613</td><td>申请临床</td><td>CXSL2600239</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>LRRC15</td></tr><tr><td>Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC</td><td>TAK-360片</td><td>Phase II</td><td>JXHL2600059</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>OX2R</td></tr><tr><td>Biopharmaceutical Research and Development Company Limited;</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited;</td><td>TAK-360片</td><td>Phase II</td><td>JXHL2600058</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>OX2R</td></tr><tr><td>Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited;</td><td>TAK-360片</td><td>Phase II</td><td>JXHL2600056</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>OX2R</td></tr><tr><td>Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited;</td><td>TAK-360片</td><td>Phase II</td><td>JXHL2600060</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>OX2R</td></tr><tr><td>Takeda Development Center Americas, Inc.;Takeda APAC Biopharmaceutical Research and Development Company Limited;</td><td>TAK-360片</td><td>Phase II</td><td>JXHL2600057</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>OX2R</td></tr><tr><td>正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;</td><td>注射用TQB2102</td><td>Phase III</td><td>CXSL2600258</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>HER2</td></tr><tr><td>上海正大天晴医药科技开发有限公司;</td><td>TQB2868注射液</td><td>Phase III</td><td>CXSL2600262</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>PD1; TGF-β</td></tr><tr><td>正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;</td><td>TQB2930注射液</td><td>Phase III</td><td>CXSL2600261</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>HER2</td></tr><tr><td>正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;</td><td>TQB2930注射液</td><td>Phase III</td><td>CXSL2600260</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>HER2</td></tr><tr><td>联邦生物科技（珠海横琴）有限公司;</td><td>UBT38006注射液</td><td>申请临床</td><td>CXSL2600257</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>insulin</td></tr><tr><td>上海跃赛生物科技有限公司;</td><td>UX-GIP001注射液</td><td>申请临床</td><td>CXSL2600259</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>江苏威凯尔医药科技股份有限公司;</td><td>VC005凝胶</td><td>Phase II</td><td>CXHL2600218</td><td>凝胶剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>JAK1</td></tr><tr><td>浙江医药股份有限公司新昌制药厂;</td><td>XC2309注射液</td><td>Phase I</td><td>CXHB2600054</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>proton pump</td></tr><tr><td>浙江医药股份有限公司新昌制药厂;</td><td>XC2309注射液</td><td>Phase I</td><td>CXHB2600053</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>proton pump</td></tr><tr><td>江苏荃信生物医药股份有限公司;</td><td>奥托奇拜单抗注射液</td><td>Phase III</td><td>CXSL2600263</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>IL-4Rα</td></tr><tr><td>深圳信立泰药业股份有限公司;</td><td>苯甲酸福格列汀片</td><td>已上市</td><td>CYHB2600388</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>DPP-4</td></tr><tr><td>深圳信立泰药业股份有限公司;</td><td>苯甲酸福格列汀片</td><td>已上市</td><td>CYHB2600387</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>DPP-4</td></tr><tr><td>深圳信立泰药业股份有限公司;</td><td>布格替尼片</td><td>已上市</td><td>JYHB2600121</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>5.1</td><td>ALK;EGFR C797S</td></tr><tr><td>Takeda Pharma A/S; Penn Pharmaceutical Services Ltd; Takeda Ireland Limited;</td><td>甲磺酸达麦利替尼片</td><td>申请上市</td><td>CXHS2600034</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>c-Met</td></tr><tr><td>上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;</td><td>甲磺酸达麦利替尼片</td><td>申请上市</td><td>CXHS2600035</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>c-Met</td></tr><tr><td>上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;</td><td>甲磺酸达麦利替尼片</td><td>申请上市</td><td>CXHS2600108</td><td>口服混悬剂</td><td>化学药品</td><td>5.1</td><td>GABAA receptor</td></tr><tr><td>Immedica Pharma AB; Altasciences CDMO Philadelphia, LLC.;</td><td>加那索龙口服混悬剂</td><td>已上市</td><td>JYHB2600237</td><td>注射剂(冻干)</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>bacterial Top IV; bacterial DNA gyrase; bacterial RNAP</td></tr><tr><td>丹诺医药(中山)有限公司;</td><td>注射用TNP-2092</td><td>Phase I/II</td><td>CXHL2600237</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>ISBT</td></tr><tr><td>GlaxoSmithKline Trading Services Limited; GLAXO OPERATIONS UK LTD TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS; GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited;</td><td>利奈昔巴特片</td><td>申请上市</td><td>JXHS2600028</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>JAK1; JAK2</td></tr><tr><td>Incyte Biosciences Distribution B.V.;Tiofarma B.V.;/;</td><td>磷酸芦可替尼乳膏</td><td>已上市</td><td>JXHS2600027</td><td>乳膏剂</td><td>化学药品</td><td>5.1</td><td>JAK1; JAK2</td></tr><tr><td>中山康方生物医药有限公司;</td><td>曼多奇单抗注射液</td><td>申请上市</td><td>CXSS2600023</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>IL-4Rα</td></tr><tr><td>融东方(广东)医药有限公司;</td><td>曼多奇单抗注射液</td><td>申请上市</td><td>CXSS2600024</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>IL-4Rα</td></tr><tr><td>中山康方生物医药有限公司;</td><td>Mezagitamab注射剂</td><td>Phase III</td><td>JXSB2600029</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>CD38</td></tr><tr><td>Takeda Development Center Americas, Inc.; Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;</td><td>Mezagitamab注射剂</td><td>Phase III</td><td>JXSB2600034</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>ITGB6</td></tr><tr><td>Seagen Inc.; BSP Pharmaceuticals S.p.A.;</td><td>PF-08046047</td><td>Phase III</td><td>JXSB2600034</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>ITGB6</td></tr><tr><td>Seagen Inc.; BSP Pharmaceuticals S.p.A.;</td><td>PF-08046047</td><td>Phase III</td><td>JXSB2600033</td><td>注射剂(冻干)</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>ITGB6</td></tr><tr><td>珠海市丽珠单抗生物技术有限公司;珠海市丽珠单抗生物技术有限公司;</td><td>四价流感重组蛋白疫苗</td><td>Phase I</td><td>CXSB2600038</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1.3</td><td>influenza virus</td></tr><tr><td>珠海市丽珠单抗生物技术有限公司;珠海市丽珠单抗生物技术有限公司;</td><td>四价流感重组蛋白疫苗</td><td>Phase I</td><td>CXSB2600039</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1.3</td><td>influenza virus</td></tr><tr><td>重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;重庆智翔金泰生物制药股份有限公司;</td><td>泰利奇拜单抗注射液(皮下注射)</td><td>申请上市</td><td>CXSS2600031</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>IL-4R α</td></tr><tr><td>山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;</td><td>瑞格列汀二甲双胍片(II)</td><td>已上市</td><td>CYHB2600378</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>DPP-4; PEN2</td></tr><tr><td>山东盛迪医药有限公司;山东盛迪医药有限公司;</td><td>瑞格列汀二甲双胍片(I)</td><td>已上市</td><td>CYHB2600377</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>1</td><td>DPP-4; PEN2</td></tr><tr><td>恺兴生命科技(上海)有限公司;上海科济制药有限公司;</td><td>泽沃基奥仑赛注射液</td><td>已上市</td><td>CYSB2600074</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>BCMA</td></tr><tr><td>上海君赛生物股份有限公司;上海君赛生物药业有限公司;</td><td>自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液</td><td>Phase II</td><td>CXSL2600265</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>not available</td></tr><tr><td>Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research;</td><td>FUB523 注射液</td><td>Phase III</td><td>JXSL2600055</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>1</td><td>APRIL</td></tr></table> 数据来源：CDE，东吴证券研究所 # 3.2.仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 表3：本周仿制药及生物类似物上市、临床申报一览表 <table><tr><td>企业名称</td><td>药品名称</td><td>企业进度</td><td>受理号</td><td>剂型</td><td>药品类别</td><td>注册分类</td><td>靶点</td></tr><tr><td>成都康弘生物科技有限公司;</td><td>KH812眼内注射液</td><td>申请临床</td><td>CXSL2600244</td><td>眼内注射剂</td><td>生物制品</td><td>3.3</td><td>not available</td></tr><tr><td>双鹤药业（海南）有限责任公司;双鹤药业（海南）有限责任公司;</td><td>阿苯达唑片</td><td>未知</td><td>CYHB2600370</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td></td><td>not available</td></tr><tr><td>国药集团川抗制药有限公司;国药集团川抗制药有限公司;</td><td>艾拉莫德片</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600569</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>not available</td></tr><tr><td>宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;</td><td>艾拉莫德片</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600536</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>not available</td></tr><tr><td>湖南洞庭药业股份有限公司;湖南洞庭药业股份有限公司;</td><td>艾司唑仑片</td><td>已上市</td><td>CYHB2650061</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td></td><td>GABAA receptor</td></tr><tr><td>湖南洞庭药业股份有限公司;湖南洞庭药业股份有限公司;</td><td>艾司唑仑片</td><td>已上市</td><td>CYHB2650060</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td></td><td>GABAA receptor</td></tr><tr><td>宁波美诺华天康药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司;</td><td>艾托格列净片</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600572</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>SGLT2</td></tr><tr><td>湖北潜龙药业有限公司;湖北潜龙药业有限公司;</td><td>注射用阿昔洛韦</td><td>已上市</td><td>CYHB2600383</td><td>注射剂(冻干)</td><td>化学药品</td><td></td><td>viralpolymerase</td></tr><tr><td>湖北潜龙药业有限公司;湖北潜龙药业有限公司;</td><td>注射用阿昔洛韦</td><td>已上市</td><td>CYHB2600382</td><td>注射剂(冻干)</td><td>化学药品</td><td></td><td>viralpolymerase</td></tr><tr><td>江西迪赛诺医药集团有限公司;江西迪赛诺医药集团有限公司;</td><td>巴瑞替尼片</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600566</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>JAK1; JAK2</td></tr><tr><td>南京力博维制药有限公司;南京优科制药有限公司;</td><td>巴瑞替尼片</td><td>已上市</td><td>CYHB2600380</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>JAK1; JAK2</td></tr><tr><td>苏州盛迪亚生物医药有限公司;</td><td>贝伐珠单抗注射液</td><td>已上市</td><td>CXSL2600253</td><td>注射剂</td><td>生物制品</td><td>2.2</td><td>VEGF-A</td></tr><tr><td>四川好医生攀西药业有限责任公司;合肥华威药业有限公司;</td><td>玻璃酸钠滴眼液</td><td>已上市</td><td>CYHS2600544</td><td>滴眼剂</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>not available</td></tr><tr><td>江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;</td><td>布比卡因脂质体注射液</td><td>已上市</td><td>CYHB2600400</td><td>注射剂(脂质体)</td><td>化学药品</td><td>3</td><td>not available</td></tr><tr><td>宁波大红鹰药业股份有限公司;宁波大红鹰药业股份有限公司;</td><td>布美他尼片</td><td>已上市</td><td>CYHB2650065</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>无</td><td>NKCC1</td></tr><tr><td>江苏福邦药业有限公司;江苏福邦药业有限公司;</td><td>布美他尼注射液</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600529</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>3</td><td>NKCC1</td></tr><tr><td>江苏福邦药业有限公司;江苏福邦药业有限公司;</td><td>布美他尼注射液</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600530</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>3</td><td>NKCC1</td></tr><tr><td>万特制药(海南)有限公司;南京海纳制药有限公司;</td><td>草酸艾司西酞普兰口服溶液</td><td>未知</td><td>CYHB2600376</td><td>口服溶液剂</td><td>化学药品</td><td>3</td><td>SERT</td></tr><tr><td>ABBOTT LABORATORIES B.V.;ABBOTT LABORATORIES B.V.;</td><td>肠内营养粉剂(TP)</td><td>已上市</td><td>JYHB2600109</td><td>散剂</td><td>化学药品</td><td></td><td>not available</td></tr><tr><td>ABBOTT LABORATORIES B.V.;ABBOTT LABORATORIES B.V.;</td><td>肠内营养混悬液(TPP-FOS)</td><td>已上市</td><td>JYHB2600119</td><td>口服混悬剂</td><td>化学药品</td><td></td><td>not available</td></tr><tr><td>天津信谊津津药业有限公司;天津信谊津津药业有限公司;</td><td>醋酸地塞米松片</td><td>已上市</td><td>CYHB2650067</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>无</td><td>glucocorticoid</td></tr><tr><td>山西德元堂药业有限公司;山西德元堂药业有限公司;</td><td>达格列净二甲双胍缓释片(I)</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600557</td><td>缓释片</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>SGLT2; PEN2</td></tr><tr><td>山西德元堂药业有限公司;山西德元堂药业有限公司;</td><td>达格列净二甲双胍缓释片(I)</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600556</td><td>缓释片</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>SGLT2; PEN2</td></tr><tr><td>山西德元堂药业有限公司;山西德元堂药业有限公司;</td><td>达格列净二甲双胍缓释片(III)</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600555</td><td>缓释片</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>SGLT2; PEN2</td></tr><tr><td>浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;</td><td>达格列净二甲双胍缓释片(I)</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600554</td><td>缓释片</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>SGLT2; PEN2</td></tr><tr><td>安徽四环科宝制药有限公司;安徽四环科宝制药有限公司;</td><td>蛋白琥珀酸铁口服溶液</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600550</td><td>口服溶液剂</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>Fe</td></tr><tr><td>四川好医生攀西药业有限责任公司;合肥华威药业有限公司;</td><td>地夸磷索钠滴眼液</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600543</td><td>滴眼剂</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>P2Y2 receptor</td></tr><tr><td>石家庄康力药业有限公司;石家庄康力药业有限公司;</td><td>对乙酰氨基酚片</td><td>已上市</td><td>CYHB2600368</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td></td><td>COX</td></tr><tr><td>广州大光制药有限公司;广州大光制药有限公司;</td><td>多普诺雷片</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600510</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>URAT1</td></tr><tr><td>广州大光制药有限公司;广州大光制药有限公司;</td><td>多普诺雷片</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600512</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>URAT1</td></tr><tr><td>吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司;吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司;</td><td>非奈利酮片</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600567</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>MR</td></tr><tr><td>成都百裕制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;</td><td>注射用复方甘草酸苷</td><td>已上市</td><td>CYHB2600372</td><td>注射剂(冻干)</td><td>化学药品</td><td>原6</td><td>amino acid</td></tr><tr><td>成都百裕制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;</td><td>注射用复方甘草酸苷</td><td>已上市</td><td>CYHB2600374</td><td>注射剂(冻干)</td><td>化学药品</td><td>原6</td><td>amino acid</td></tr><tr><td>成都百裕制药股份有限公司;瑞阳制药股份有限公司;</td><td>注射用复方甘草酸苷</td><td>已上市</td><td>CYHB2600373</td><td>注射剂(冻干)</td><td>化学药品</td><td>原6</td><td>amino acid</td></tr><tr><td>第一三共制药(上海)有限公司;第一三共制药(上海)有限公司;</td><td>复方甲氧那明胶囊</td><td>已上市</td><td>CYHB2600375</td><td>胶囊剂</td><td>化学药品</td><td>无</td><td>β-adrenergic receptor; H1 receptor; PDE</td></tr><tr><td>上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司;上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司;</td><td>氟伐他汀钠缓释片</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600535</td><td>缓释片</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>HMG-CoA reductase</td></tr><tr><td>石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;</td><td>低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.76%)</td><td>已上市</td><td>CYHS2600507</td><td>透析用溶液剂</td><td>化学药品</td><td>3</td><td>not available</td></tr><tr><td>石家庄荣雾迪医药科技有限公司;山西普德药业有限公司;</td><td>氟尿嘧啶注射液</td><td>已上市</td><td>CYHB2600389</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>3</td><td>TYMS</td></tr><tr><td>杭州倍特生物医药有限公司;</td><td>氟轻松氢醌维A酸乳膏</td><td>申请临床</td><td>CYHL2600026</td><td>乳膏剂</td><td>化学药品</td><td>3</td><td>glucocorticoid;retinoid;RARα;RARγ;RARβ;PIN1</td></tr><tr><td>山西惠达林曦医药科技有限公司;临汾宝珠制药有限公司;</td><td>骨化三醇口服溶液</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600523</td><td>口服溶液剂</td><td>化学药品</td><td>3</td><td>vitamin D3</td></tr><tr><td>安徽永生堂药业有限责任公司;安徽永生堂药业有限责任公司;</td><td>环酯红霉素片</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600505</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>50S subunit</td></tr><tr><td>安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;</td><td>注射用甲苯磺酸奥马环素</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600528</td><td>注射剂(冻干)</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>30S subunit</td></tr><tr><td>河南福森药业有限公司;淄博万杰制药有限公司;</td><td>甲磺酸多沙唑嗪缓释片</td><td>未知</td><td>CYHB2600371</td><td>缓释片</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>α1-adrenergic receptor</td></tr><tr><td>成都青山利康药业股份有限公司;</td><td>注射用甲磺酸萘莫司他</td><td>申请临床</td><td>CYHL2600028</td><td>注射剂(冻干)</td><td>化学药品</td><td>3</td><td>protease</td></tr><tr><td>成都青山利康药业股份有限公司;</td><td>注射用甲磺酸萘莫司他</td><td>申请临床</td><td>CYHL2600027</td><td>注射剂(冻干)</td><td>化学药品</td><td>3</td><td>protease</td></tr><tr><td>江苏福邦药业有限公司;江苏福邦药业有限公司;</td><td>甲硫酸新斯的明注射液</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600503</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>3</td><td>AChE</td></tr><tr><td>江苏福邦药业有限公司;江苏福邦药业有限公司;</td><td>甲硫酸新斯的明注射液</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600502</td><td>注射剂</td><td>化学药品</td><td>3</td><td>AChE</td></tr><tr><td>远大生命科学(鞍山)有限公司;远大生命科学(鞍山)有限公司;</td><td>胶原酶软膏</td><td>已上市</td><td>CXHB2600048</td><td>软膏剂</td><td>化学药品</td><td>2.4</td><td>not available</td></tr><tr><td>四川科伦药业股份有限公司;四川科伦药业股份有限公司;</td><td>甲硝唑片</td><td>已上市</td><td>CYHB2600409</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td></td><td>not available</td></tr><tr><td>四川好医生攀西药业有限责任公司;合肥华威药业有限公司;</td><td>聚乙烯醇滴眼液</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600571</td><td>滴眼剂</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>not available</td></tr><tr><td>四川好医生攀西药业有限责任公司;优尼特尔南京制药有限公司;</td><td>聚乙烯醇滴眼液</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600570</td><td>滴眼剂</td><td>化学药品</td><td>4</td><td>not available</td></tr><tr><td>山东如至生物医药科技有限公司;山东威智百科药业有限公司;江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司;江苏德源药业股份有限公司</td><td>坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(II)</td><td>申请上市</td><td>CYHS2600527</td><td>片剂</td><td>化学药品</td><td>3</td><td>AT1R; 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