2017-国内辅助生殖行业专题报告_35页_2mb

国内辅助生殖行业专题报告总结

核心内容

本报告聚焦于中国辅助生殖行业的现状、技术难点、伦理与法律问题，以及市场前景与投资机会。辅助生殖技术作为治疗不孕不育的重要手段，正面临市场需求与供给严重失衡的现状。随着不孕不育率的上升及政策放宽，辅助生殖市场潜力巨大，未来发展趋势将聚焦于提高治疗效率和规范管理。

主要观点

1. 市场前景广阔

• 中国不孕不育率从20年前的 $2.5% - 3%$ 升至 $12.5% - 15%$，每年约有130-156万对夫妇可能需要辅助生殖技术。
• 假设每对夫妇平均进行2.5次手术，每次手术费用在2-4万元，潜在市场规模可达1072亿元。
• 二胎政策的开放将带来约 $20%$ 的市场扩容，预计辅助生殖市场潜在规模约为1280亿元。

2. 市场供不应求

• 全国批准开展辅助生殖技术的医疗机构约432所，每年完成70万例。
• 由于伦理和技术等因素，审批新牌照难度较大，市场仍存在较大进入空间。

3. PGS/PGD技术前景广阔

• PGS/PGD技术在提高胚胎选择及植入率方面具有显著优势，是未来辅助生殖技术最具发展潜力的领域。
• 目前PGS/PGD的市场规模约为100亿元，预计未来将进一步增长。

4. 投资建议

• 生物医药类：长春高新、广誉远、丽珠集团、太安堂
• 器械耗材类：华大基因、达安基因、万孚生物、昌红科技、博奥生物、亿康基因、威高股份
• 医疗服务类：通策医疗、永泰能源
• 重点关注：长春高新、广誉远、丽珠集团、通策医疗、昌红科技等，评级为推荐或强烈推荐。

伦理与法律规范

1. 伦理风险

• 对婚姻关系的冲击：如采用捐赠卵子或异源人工授精，可能影响夫妻关系。
• 对亲子关系的冲击：如采用精子库的精子，可能产生多个“生物学父母”。
• 胚胎属性问题：胚胎是否具有法律权利与义务尚无明确定义。
• 近亲结婚风险：同一供者可能使多个家庭的后代具有相同的遗传背景。
• 多胎妊娠减胎问题：需确定哪些胚胎应被保留或淘汰，涉及伦理与法律界定。
• 代孕合法性问题：我国大陆明确禁止代孕，但地下代孕仍存在。

2. 与国外伦理发展对比

• 生殖细胞商业化：国外允许商业化的精液与卵子交易，我国禁止。
• 捐赠者比例：我国限制为1:5，国外可高达1:10甚至更高。
• 近亲捐赠：我国禁止，而国外如美国允许兄弟姐妹间互赠。
• 单身女性与同性恋夫妇：国外允许，我国禁止。
• 实名捐精：我国要求互盲，国外允许实名。

3. 我国大陆法律缺陷

• 立法层次低，仅为部门规章。
• 适用对象局限，缺乏对公众的法律约束。
• 缺乏对胚胎、精子等法律属性的明确定义。
• 对代孕“一刀切”禁止，不如合理引导。

技术介绍

1. 人工授精（AI）

• 分为夫精人工授精（AIH）和供精人工授精（AID）。
• 包括阴道内、宫颈管内、宫腔内和输卵管内人工授精。

2. 配子移植

• 分为输卵管内配子移植和宫腔内配子移植。

3. 体外受精-胚胎移植（IVF-ET）

• 用于治疗因男性或女性因素导致的不孕。
• 涉及促排卵药物、取卵、精液处理、体外授精、胚胎培养、胚胎移植等步骤。

4. 卵胞浆内单精子显微注射（ICSI）

• 用于男性精子数量不足或功能异常的病例。
• 技术流程与IVF-ET类似。

5. 胚胎植入前遗传学筛查/诊断（PGS/PGD）

• 用于筛选染色体异常的胚胎，提高成功率。
• 检测手段包括FISH、PCR、SNPs、CGH、NGS等。
• 国内已有13家机构获批开展高通量基因测序PGS/PGD临床试点。

6. 未成熟卵母细胞体外培养（IVM）

• 用于卵子成熟障碍的不孕患者。
• 无需药物刺激，减少费用与副作用。

7. 深低温保存技术及多胎妊娠减灭术

• 深低温保存技术可长期保存生殖细胞或胚胎。
• 多胎妊娠减灭术是降低并发症的重要手段。

产业链分析

1. 上游产业链：医疗器械、耗材及生物医药

• 检验试剂类：用于辅助生殖前后的各项检查，如激素测定、抗苗勒管激素（AMH）等。
• 生物医药类：包括促排卵药物、黄体支持药物等。
• 医疗器械类：如显微操作管、培养液、取卵针、培养箱等，多被国外厂商垄断，国内企业如山东威高、力因精准医疗正逐步打破垄断。

2. 中游产业链：辅助生殖服务

• 国内辅助生殖服务供不应求，民营机构缺乏专业技术和管理。
• 上市公司如通策医疗、永泰能源已布局辅助生殖服务，通策医疗是唯一获得辅助生殖试运行牌照的上市公司。

全球发展情况

1. 国外辅助生殖发展情况

• Bourn诊所：成立于1980年，是世界上第一例试管婴儿的培育机构，近三年就诊人数年均增长15%，净利润率约5.5%。
• Monash公司：澳大利亚最大的辅助生殖机构，2015年收入约5.65亿元，海外收入约2646.5万元，近三年就诊人数年均增长10%，净利润率约17%。
• Virtus公司：澳大利亚辅助生殖市场的重要参与者，治疗周期数与财务表现均有所增长。

相关研究报告与图表

• 《医药生物行业周报：关注《推进医疗服务价格改革的意见》及其对行业影响》
• 《医药生物行业报告：疫苗行业点评：关注重磅HPV疫苗审批进度》

图表目录

• 图表1：辅助生殖技术的主要分类
• 图表2：胚胎属性相关案件
• 图表3：代孕合法性相关案件
• 图表4：ART子女法律地位相关案件
• 图表5：ART父母确认相关案件
• 图表6：各国ART立法情况
• 图表7：国外ART相关案件判决情况
• 图表8：自然周期人工受精的服务流程图
• 图表9：第一代试管婴儿：体外受精-胚胎移植（IVF-ET）过程
• 图表10：诱发排卵及控制性卵巢刺激相关药物
• 图表11：促性腺激素（Gn）的分类
• 图表12：控制性卵巢刺激（COS）的方案
• 图表13：体外授精常用的培养液
• 图表14：第二代试管婴儿：卵胞浆内单精子显微注射（ISCI）的过程
• 图表15：辅助生殖妊娠过程中流产率及妊娠率的对比
• 图表16：FISH技术在辅助生殖中的应用
• 图表17：SNPs在辅助生殖中的应用
• 图表18：微阵列-比较基因组杂交在辅助生殖中的应用
• 图表19：NGS在辅助生殖中的应用
• 图表20：具有高通量基因测序植入前胚胎遗传学诊断临床应用试点牌照的公司及医院
• 图表21：生殖中心的综合信息管理系统
• 图表22：辅助生殖过程常用的检验试剂及生产商
• 图表23：辅助生殖过程常用的生物医药及生产商
• 图表24：辅助生殖过程常用的医疗器械及生产商
• 图表25：Bourn诊所分年龄段就诊人数变化及财务表现
• 图表26：Bourn诊所分技术成功率及分年龄段成功率
• 图表27：Monash公司就诊人数变化及分年龄段成功率
• 图表28：Monash公司财务表现
• 图表29：Virtus公司治疗周期数变化及财务表现
• 图表30：女性生育能力及卵泡数和质量随年龄的变化
• 图表31：我国辅助生殖市场规模

证券分析师信息

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• 宋凯：执业编号S0360515070002，电话010-66500828，邮箱songkai@hcyjs.com
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