20160720-华创证券-医药生物行业深度研究报告_国内辅助生殖行业专题报告_34页_2mb

医药生物 - 国内辅助生殖行业专题报告总结

核心内容

辅助生殖技术是治疗不孕不育的重要手段，随着我国不孕不育率的上升，该市场存在严重供不应求现象，未来具有广阔的市场前景。目前我国辅助生殖技术的潜在市场规模约为1280亿元，但实际供给远不能满足需求，牌照稀缺，审批难度大，为行业提供了较大的进入空间。

主要观点

1. 不孕不育率上升，市场潜力大

   • 中国不孕不育率从20年前的2.5%-3%上升至12.5%-15%。
   • 每年约有200-240万新生儿因不孕不育无法出生，若65%夫妇愿意采用辅助生殖技术，则每年有约130-156万对夫妇进行辅助生殖手术。
   • 单次手术费用为2-4万元，结合二胎政策的市场扩容，潜在市场规模约为1280亿元。

2. 市场供不应求，牌照稀缺

   • 全国共有432家获批开展辅助生殖技术的医疗机构，每年完成70万例，远低于市场需求。
   • 审批发放牌照难度大，存在政策壁垒，导致市场仍有较大进入空间。

3. PGS/PGD将成为最具发展前景的领域

   • 提高胚胎选择及植入率是提升治疗效率的关键。
   • PGS/PGD技术可降低高龄、高危夫妇的流产率，提高怀孕率。
   • 目前我国PGS/PGD市场规模约为100亿元，但其仍需更多临床数据支持。

4. 投资建议

   • 推荐关注辅助生殖相关的诊断、治疗和服务领域。
   • 相关公司包括生物医药类：长春高新、广誉远、丽珠集团、太安堂；
     器械耗材类：华大基因、达安基因、万孚生物、昌红科技、博奥生物、亿康基因、威高股份；
     医疗服务类：通策医疗、永泰能源。
   • 重点关注：长春高新、广誉远、丽珠集团、通策医疗和昌红科技等。

伦理与法律规范

伦理规范

• 伦理风险：包括对传统婚姻关系、亲子关系、胚胎属性、近亲结婚、多胎妊娠减胎等问题的冲击。
• 与国外对比：国外对生殖细胞商业化、供者比例、近亲捐赠、单身女性辅助生殖、实名捐精及代孕的接受度更高。

法律规范

• 我国现状：辅助生殖相关的法律规范由卫生部制定，但缺乏统一的法律框架，且规范滞后。
• 主要法律争议：包括胚胎属性、代孕合法性、辅助生殖子女的法律地位及父母确认问题。
• 法律判决案例：部分案例显示，我国对胚胎的法律地位尚未明确，代孕仍被禁止，但存在地下操作。

技术介绍

人工授精

• 分为夫精人工授精（AIH）和供精人工授精（AID）。
• 包括阴道内、宫颈管内、宫腔内、输卵管内等授精方式。

配子移植

• 分为输卵管内配子移植和宫腔内配子移植。

体外受精-胚胎移植及其衍生技术

• 第一代试管婴儿（IVF-ET）：通过体外受精和胚胎移植实现妊娠。
• 第二代试管婴儿（ISCI）：针对男性精子数量不足或功能异常，采用显微注射技术。
• 第三代试管婴儿（PGS/PGD）：通过遗传学筛查和诊断选择健康胚胎进行移植，减少遗传病风险。

未成熟卵母细胞体外培养（IVM）

• 为卵子成熟障碍患者提供新的治疗途径，避免药物刺激，降低费用和副作用。

深低温保存技术及多胎妊娠减灭术

• 深低温保存技术用于保存精子、卵子、卵巢组织及胚胎，为生育力保存提供支持。
• 多胎妊娠减灭术用于降低多胎妊娠带来的并发症风险。

产业链分析

上游产业链

• 检验试剂类：包括孕激素六项、HCG、抑制素B、AMH等检测项目，涉及多个国内及国外生产商。
• 生物医药类：促排卵药物、促性腺激素、HCG、GnRH激动剂和拮抗剂、类激素药物、芳香化酶抑制剂等。
• 医疗器械类：包括培养液、取卵针、胚胎移植导管、显微镜、培养箱等，目前主要由国外厂商主导，国内企业如山东威高、力因精准医疗正在突破。

中游产业链

• 辅助生殖服务：我国市场供不应求，但受限于政策，民营机构缺乏技术支持和管理能力。
• 典型企业：通策医疗与波恩生殖合作，获得辅助生殖试运行牌照；永泰能源通过合作获取辅助生殖业务持股平台。

全球发展情况

• Bourn 诊所：成立于1980年，由罗伯特·爱德华教授创立，近三年就诊人数增长约15%，净利润率约为5.5%。
• Monash 公司：澳大利亚领先的辅助生殖机构，2015财年收入约5.65亿元，净利润率约17%。
• Virtus 公司：澳大利亚最大辅助生殖公司，2015财年收入约9.8亿元，净利润率约13%，采用Karyomapping技术在PGD领域表现突出。

关键信息

• 市场前景：我国辅助生殖市场潜力巨大，但存在政策壁垒和供需失衡。
• 技术趋势：PGS/PGD技术在提升成功率方面具有明显优势，但尚需更多临床证据支持。
• 伦理与法律：我国对辅助生殖的伦理和法律规范仍不完善，需进一步推动立法和规范。
• 投资机会：辅助生殖产业链上下游企业均有投资价值，尤其在诊断、治疗和服务领域。