20180319-天风证券-医药生物行业专题研究_机构改革组建医药三大部门_监管开启新篇章_13页_1mb

医药生物行业分析总结

核心内容

2018年3月13日，国务院机构改革方案通过，将原国家卫生计生委、食品药品监督管理总局、医改办等机构整合，组建国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局和国家医疗保障局，标志着医药行业监管进入新阶段，推动“健康中国”战略，促进“三医联动”（医疗、医保、医药）。

主要观点

1. 国务院机构改革组建三大部门

• 国家卫生健康委员会：承担全国老龄工作、管理国家中医药管理局，负责国民健康政策、公共卫生、医疗服务、医养结合等职责。
• 国家市场监督管理总局：统一监管市场，包括药品、食品安全、工业产品质量等，下设国家药品监督管理局，专门负责药品审评审批。
• 国家医疗保障局：统一医保政策，组织制定药品和医疗服务价格，推进医保支付方式改革，提升医保资金使用效率。

2. 药品准入改革专业化

• 国家药品监督管理局作为独立机构，专注于药品审评和审批，省局负责药品生产监管，基层市场监管部门负责药品流通监管。
• 药监体系改革旨在提升专业化监管能力，药品流通和不良反应监测职能将有所调整，未来药品准入难度可能增加。
• 医疗器械准入权限将向国家药监局集中，地方标准差异将减少，准入门槛提高。

3. 医保支付方式改革加速推进

• 按病种付费：全国已有20多个省份推行，如福建三明市实行全市所有病种按病种付费，2018年多个省份开始制定实施方案。
• DRGs（疾病诊断相关分组）：试点在北京市、上海市、金华市、柳州市等地进行，未来有望在全国推广。
• 临床路径管理：作为医保支付方式改革的基础，全国已发布超过1200个临床路径，医疗机构需逐步建立临床路径管理制度。

关键信息

• 药品审评审批：国家药监局将提升药品审评审批效率，推动创新药研发。
• 医保定价机制：国家医疗保障局统一医保定价与支付职能，推动市场化定价，强化医保控费。
• 医保支付方式：包括按病种付费、DRGs、按人头付费、按床日付费等，逐步实现多元复合式支付方式。
• 医保控费影响：刚性用药、高价值创新药、高质量刚需仿制药将相对受益，辅助用药可能面临更大压力。

建议关注的标的

创新药产业链

• 恒瑞医药：创新药研发企业，受益于政策支持和专业化监管。
• 贝达药业：专注于创新药研发，未来有望受益于审评审批改革。
• 复星医药、丽珠集团、天士力、华东医药、亿帆医药：均具备较强的研发和生产能力，有望受益于政策改革。

医保控费相对受益标的

• 通化东宝：具备高性价比的糖尿病药物，符合医保控费导向。
• 华海药业：仿制药企业，具备高质量刚需产品，符合药物经济学原则。
• 信立泰：创新药企业，产品符合医保控费趋势。

风险提示

• 部门改革进展低于预期：可能影响政策落地效果。
• 医保整合职能进度低于预期：可能影响医保支付方式改革推进。
• 药品审评审批进度低于预期：可能影响新药上市速度和企业收益。

图表目录（关键数据）

• 图1：国务院机构改革——医药领域
• 图2：CDE受理药品注册申请受理号数量快速上升
• 图3：我国药品准入制度关于研发和生产阶段的改革措施
• 图4：我国现有医疗产品定价与支付方存在一定脱节
• 图5：国家医疗保障局将实现医疗产品定价与支付的并轨

相关报告

1. 《医药生物-行业研究周报：医药部委体系调整，改革箭在弦上》（2018-03-18）
2. 《医药生物-行业研究周报：流感行情主题投资下，建议关注业绩超预期个股》（2018-03-11）
3. 《医药生物-行业专题研究:OTC行业专题研究报告》（2018-03-09）

附：各省按病种付费推进进展

• 宁夏：实行按病种付费病种不少于100个，试行两年。
• 江苏省：到2018年，按病种付费数达到150种以上，试点DRGs。
• 江西省：新增75个病种，实行按病种分值付费。
• 浙江省：金华采用DRGs与点数法结合。
• 广西：实行127个病种，柳州市试点DRGs。
• 天津：实行110个住院病种按病种付费，推行DRGs试点。
• 安徽：各级新农合管理部门选择不少于150个病种实行按病种付费。
• 辽宁：到2017年底，按病种付费病种不少于100种。
• 青海：扩大到100种以上，西宁市、海东市试点DRGs。
• 贵州：实行100种病种按病种付费，六盘水市试点DRGs。
• 四川：推出101个病种按病种收费，试点DRGs。
• 福建：首批推出100个病种按病种收费，三明市全面实行按病种付费。
• 河北：试点按病种收费，中医优势病种试点。
• 内蒙古：实行按病种付费病种不少于100个，制定蒙医药特色支付政策。
• 山西：首批推出100个病种，收费标准可下浮10%。
• 河南：2018年实行不少于100个病种，2020年争取不少于150个病种。
• 湖北：截止2017年底，按病种付费病种不少于100个。
• 湖南：实行17类106个病种按病种付费。
• 海南：首批制定100个病种医保支付定额标准。
• 甘肃：到2017年底，各市实行不少于100个病种，预计2018年增加至500种。
• 新疆：实行100个病种按病种收费，试行一年。
• 西藏：全面推行复合型支付方式，尚未具体实施。
• 陕西：各地选择不少于100个病种，预计2019年全面开展病种付费。

投资评级

• 行业评级：强于大市（维持评级）
• 股票投资评级：
  • 买入：预期股价相对收益20%以上
  • 增持：预期股价相对收益10%-20%
  • 持有：预期股价相对收益-10%-10%
  • 卖出：预期股价相对收益-10%以下

重点标的推荐

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