机构改革组建医药三大部门_监管开启新篇章
报告摘要
医药生物行业机构改革与监管分析总结
核心内容
2018年3月13日,国务院机构改革方案提出,将与医药领域密切相关的卫计委、食药总局、医改办撤销,组建国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局三大部门,旨在推动健康中国战略,促进“三医联动”,即医疗、医保、医药协同改革。
主要观点
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监管专业化与效率提升
- 药品监管体系更加专业化,国家药品监督管理局作为独立部门,将提升药品审评审批的专业性和效率。
- 市场监管体系实行分级管理,药品生产监管由省级负责,药品流通监管由基层市场监管部门负责,进一步明确职责。
- 医疗器械准入权限将逐步集中到国家药监局,地方标准将趋于统一,降低准入难度,提升监管效率。
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医保改革与支付方式调整
- 国家医疗保障局的设立标志着医保定价时代的到来,将统一医保支付政策,提升医保资金运行效率。
- 医保支付方式将向按病种付费、DRGs(疾病诊断相关分组付费)等多元化模式发展,逐步减少按项目付费的比重。
- 临床路径管理将成为医保支付改革的重要基础,提高诊疗行为的规范性和透明度。
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行业影响与受益标的
- 创新药产业链企业将受益于更加专业和高效的监管体系,建议关注恒瑞医药、贝达药业、复星医药、丽珠集团、天士力、华东医药、亿帆医药等。
- 医保控费将对部分药品和耗材产生压力,但高价值创新药和高质量刚需仿制药将因性价比高而相对受益,建议关注通化东宝、恒瑞医药、华海药业、信立泰等。
关键信息
1. 机构改革要点
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国家卫生健康委员会
- 承担全国老龄工作、管理国家中医药管理局
- 主要职责:制定国民健康政策,推进医改,管理公共卫生、医疗服务等
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国家市场监督管理总局
- 设立国家药品监督管理局,实行药品监管分级管理
- 负责市场综合监督管理、食品安全、药品生产流通监管等
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国家医疗保障局
- 统一管理医保基金、制定药品和医疗服务价格
- 推进医保支付方式改革,实现医保定价与支付并轨
- 医保费用征收由税务部门统一负责
2. 药品准入与监管体系调整
- 药品审评审批:国家局负责审评,省局负责生产监管,基层部门负责流通监管
- 医疗器械准入:权限将集中到国家药监局,减少地方差异
- 监管垂直化:市级以下不再设立药品监管部门,提升监管效率
3. 医保支付方式改革
- 按病种付费:全国已有20多个省推行,未来将进一步扩大覆盖面
- DRGs试点:在北京、上海等城市已有试点,未来有望在全国推广
- 临床路径管理:已发布超过1200个临床路径,医疗机构需建立管理制度
4. 医保控费影响
- 刚性用药:符合临床路径的药品相对受益,承担压力较小
- 辅助用药:未来将成为医院控费的重点对象
- 高价值创新药和刚需仿制药:因性价比高,符合药物经济学,相对受益
重点标的推荐
| 股票代码 | 股票名称 | 收盘价 | 投资评级 | EPS(元) | P/E |
|---|---|---|---|---|---|
| 600276.SH | 恒瑞医药 | 81.95 | 买入 | 0.91 | 90.05 |
| 600867.SH | 通化东宝 | 24.01 | 买入 | 0.37 | 64.89 |
| 600521.SH | 华海药业 | 28.55 | 增持 | 0.48 | 59.48 |
| 300347.SZ | 泰格医药 | 44.38 | 买入 | 0.28 | 158.50 |
风险提示
- 部门改革进展低于预期
- 医保整合职能进度低于预期
- 药品审评审批进度低于预期
医保支付改革省份进展
| 省份 | 实行医保支付政策 | 主要形式 | 其他信息 | 文件 |
|---|---|---|---|---|
| 宁夏 | 不少于100个病种 | 按病种和病种分值付费 | 2018年3月31日前制定方案 | 《实施意见》2018年1月12日 |
| 江苏 | 不少于150种 | 以病种为计价单位 | 试点DRGs | 《实施意见》2018年1月6日 |
| 浙江 | 不少于100个病种 | 以病种为计价单位 | 金华采用DRGs | 《通知》2017年12月26日 |
| 广西 | 不少于127个病种 | 以病种为计价单位 | 柳州试点DRGs | 《通知》2018年1月9日 |
| 福建 | 100个病种 | 以病种为计价单位 | 三明市全面推行按病种付费 | 《通知》2017年2月27日 |
| 河北 | 不少于15个病种 | 以病种为计价单位 | 中医优势病种试点 | 《通知》2015年9月23日 |
| 山东 | 不少于105个病种 | 以病种为计价单位 | 三级医院标准价上浮10% | 《通知》2017年12月29日 |
| 重庆 | 不少于103个病种 | 以病种为计价单位 | 二级医院标准价下浮10% | 《通知》2017年9月26日 |
| 吉林 | 不少于119个病种 | 以病种为计价单位 | 定价浮动范围有限 | 《通知》2018年1月8日 |
附:相关报告
- 《医药生物-行业研究周报:医药部委体系调整,改革箭在弦上》2018-03-18
- 《医药生物-行业研究周报:流感行情主题投资下,建议关注业绩超预期个股》2018-03-11
- 《医药生物-行业专题研究:OTC行业专题研究报告》2018-03-09
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