20210817-国盛证券-前沿生物-688221.SH-艾可宁国内快速放量_出海进程加速推进_在研品种看点多_3页_566kb

前沿生物-U（688221.SH）总结

核心内容

前沿生物-U（688221.SH）是一家专注于抗病毒药物研发的化学制药企业，其核心产品艾可宁在2021年半年报中表现出快速放量的态势，同时加速推进国际化进程，并在研品种具有较大发展潜力。公司当前处于快速成长期，尽管仍处于亏损状态，但其未来增长空间广阔。

主要观点

• 艾可宁国内快速放量：艾可宁在2021年半年度实现营业收入2281.14万元，同比增长233.14%。该产品在2020年通过医保谈判纳入医保目录，推动其在2021年上半年实现快速增长。公司已覆盖全国27个省及直辖市、108个地级市和重点县的160余家HIV定点治疗医院，以及80余家DTP药房。预计下半年销售额将进一步提升。
• 出海进程加速推进：艾可宁的三期临床数据已在国际权威会议IAS上发表，获得专家背书。公司已在全球25个国家启动药品上市注册工作，并于2021年3月取得厄瓜多尔的药品注册证书，同时与俄罗斯大型医药公司R-Pharm达成合作协议，推动其国际化进程。
• 在研品种看点多：公司有多款在研药物，包括长效、注射两药组合FB1002、抗新冠病毒小分子药物FB2001、新型透皮镇痛贴片FB3001，均处于不同临床阶段，具有较大市场潜力。

关键信息

在研药物进展

1. 长效、注射两药组合FB1002：

   • 维持治疗适应症：Ⅱ期临床试验在美国进入第二阶段。
   • 多重耐药适应症：国际多中心Ⅱ期临床试验在中国及美国进行受试者筛选入组。
   • 免疫治疗适应症：Ⅱ期临床试验在中国进入受试者入组阶段。

2. 抗新冠病毒小分子在研新药FB2001：

   • 在美国开展I期临床试验，4月28日已入组受试者并完成第一剂量组给药，安全性良好，公司将继续进行剂量递增研究。

3. 新型透皮镇痛贴片FB3001：

   • 已在中国完成桥接I期临床试验，正在推进下一阶段研发工作。

投资逻辑

• 艾滋病市场规模大：国内艾滋病市场增速快，支付结构转变，未来自费及医保药物市场发展潜力大。
• 艾可宁优势明显：相比口服用药，艾可宁在用药频率、安全性、药物相互作用、耐药性等方面具有显著优势，适用于住院、手术、重症病人等刚需人群。
• 目标患者基数大：艾可宁目标患者约70万人，市场空间广阔。
• 股权激励与增长目标：公司通过股权激励设定高增长目标，艾可宁与中和抗体联用方案有望成为十亿美金级别重磅产品。
• 新冠治疗药物提供弹性：FB2001作为抗新冠药物，有望为公司带来业绩弹性。

盈利预测与估值

财务指标分析

• 营业收入：2021年上半年快速增长，但2021年全年预计仍为0.82亿元，2022年将大幅增长至3.06亿元。
• 净利润：持续亏损，预计2023年将实现扭亏为盈。
• 资产负债率：从2019年的35.8%上升至2023年的74.5%，显示公司融资规模扩大。
• 流动比率：由2019年的5.5倍下降至2023年的0.7倍，显示短期偿债能力减弱。
• 每股收益：持续为负，但预计2023年将小幅转正。

风险提示

• 艾可宁销售不及预期：尽管已纳入医保，但销售增长仍存在不确定性。
• 新药研发失败风险：在研药物均处于临床阶段，存在研发失败的可能。

投资评级

• 股票评级：维持“买入”评级。
• 投资建议：基于艾可宁的快速增长潜力及在研药物的市场前景，公司未来增长空间较大，值得关注。

股票信息

结论

前沿生物-U凭借艾可宁的快速放量及国际化进程，展现出较强的市场竞争力和增长潜力。同时，公司在研药物具有较高的市场期待，未来有望成为公司新的业绩增长点。尽管当前仍处于亏损状态，但随着艾可宁市场渗透率的提升及新药研发的推进，公司估值有望进一步提升，维持“买入”评级。