20230905-国盛证券-前沿生物-688221.SH-艾可宁快速放量_打造HIV全疗程治疗矩阵_3页_719kb

半年报点评：前沿生物-U（688221SH）艾可宁快速放量 打造HIV全疗程治疗矩阵

公司概况

前沿生物-U是一家专注于抗HIV新药研发的生物医药公司。近日发布2023年上半年财报，公司业务以自主研发的新药艾可宁为核心，专注于HIV治疗领域。

艾可宁快速放量

• 艾可宁是国内首个11类抗HIV新药，对国内抗HIV口服药物构成补充及提升。
• 2023年上半年实现营业收入约42.5亿元，同比增长6220%，主要来自艾可宁销售。
• 公司持续加大研发投入，11亿元增长约3808%。

商业化拓展卓有成效

• 艾可宁已完成国家药监局常规上市审评，进入常规上市状态。
• 覆盖全国28个省/直辖市内280余家HIV定点治疗医院及150余家DTP药房。

全球化进程启动

• 艾可宁已在5个海外国家获得药品注册许可，7个海外国家提交药品注册申请。

研发管线丰富

• FB1002维持治疗完成美国Ⅱ期临床入组及随访。
• FB1002多中心Ⅱ期临床试验推进多重耐药适应症。
• FB3001改良型新药通过Ⅱ/Ⅲ期临床试验批准。

生产能力提升

• 南京乾德路德生产基地通过菲律宾药监局GMP认证。
• 四川金堂原料药基地获得生产许可。
• 山东齐河生产基地建设接近尾声。

财务与前景

• 2023-2025年收入预测：152亿、316亿、512亿元，同比增长796%、1078%、618%。
• 归母净利润：预计-152亿、-63亿、-26亿元。
• EPS：预计-0.41元、-0.17元、-0.07元。
• 维持“买入”评级。
• 风险提示：艾可宁销售不及预期、研发失败风险。

关键数据摘要

• 主营收入：艾可宁为主要收入来源
• 研发投入：最高达11亿元，同比大增3808%
• 全国覆盖：280+定点医院；150+DTP药房
• 估值：维持买入；P/E预测2025年27倍；P/B26倍