生物医药行业深度报告：创新生物药械板块年中策略，关注创新板块Q2后景气度上行-20230515-东北证券-62页_3mb

医药生物行业深度报告总结

核心内容

本报告聚焦医药生物行业中的创新生物药械板块，分析其在2023年Q2后的景气度上行趋势，重点关注ADC、CAR-T、GLP-1、IVD及疫苗等领域的投资机会。报告指出，政策支持、临床数据披露、FDA核查及市场复苏是推动行业发展的关键因素。

主要观点

• 创新药板块：行业调整至底部，临床疗效需求支撑价值回归。政策端扩大惠及范围并完善创新药投入兑现路径，鼓励差异化创新满足临床需求。同时，集采推动仿制药企业以价换量，促进创新药市场发展。
• IVD板块：随着国内疫情全面放开，线下诊疗逐步恢复，带动IVD试剂需求。预计2023年国内IVD市场规模将达到1600亿元，行业景气度不减，常规业务增长可期。
• 疫苗板块：Q2后行业景气度有望上行，当前估值极具布局性价比。2022年跨国疫苗公司常规产品收入增长明显，国内疫苗市场也将逐步恢复，重点关注HPV、13价肺炎、带状疱疹及多联苗等产品需求回暖。

关键信息

政策支持

• 《“十四五”医药工业发展规划》：提出加大创新投入，提高创新产品新增销售额占全行业营业收入增量的比重。
• 《“十四五”生物经济发展规划》：强调发展合成生物学技术，推动其在新药开发、疾病治疗等领域应用。
• CDE政策：发布多项指导意见，如《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，以加速创新药上市进程。

集采影响

• 第一批至第八批国家集采平均降价幅度达53%，第八批平均降价56%，预计节省费用167亿元。
• 集采推动仿制药企业提升质量，创新药企业则通过“腾笼换鸟”实现市场拓展。

医保政策

• 新增适应症无需重新谈判，采用“简易续约”规则直接纳入医保，降低降价幅度。
• 重点产品如恒瑞医药、信达生物等因医保目录纳入或扩大适应症范围，预计迎来放量。

行业催化因素

• 2023年FDA中国进行现场核查，预计4-5月PD-1药物可能获FDA批准。
• AACR和ASCO等行业会议将发布重磅数据，推动创新药市场发展。

市场复苏

• 疫情全面放开后，线下诊疗量逐步恢复，带动IVD试剂需求。
• 2023Q1门诊量已恢复至2019年同期的90%以上，预计Q2将超过2019年同期水平。

重点公司推荐

• 恒瑞医药：现价47.44元，2023年预计EPS为0.70元，PE为67.77倍，评级为买入。
• 康方生物：现价42.00元，2023年预计EPS为3.00元，PE为14.00倍，评级为买入。
• 新产业：现价55.00元，2023年预计EPS为2.09元，PE为26.32倍，评级为买入。
• 迈瑞医疗：现价309.94元，2023年预计EPS为9.58元，PE为32.35倍，评级为买入。
• 智飞生物：现价75.49元，2023年预计EPS为5.82元，PE为12.97倍，评级为买入。

风险提示

• 研发进度与临床数据不及预期。
• 诊疗量及疫苗需求不及预期。

行业数据

• 成分股数量：365只
• 总市值：58949亿元
• 流通市值：27916亿元
• 市盈率：31.78倍
• 市净率：3.03倍
• 成分股总营收：21373亿元
• 成分股总净利润：1963亿元
• 资产负债率：41.82%

图表目录

• 图1：八批药品集采平均降幅及最高降幅
• 图2：2021-2022年医保谈判盘数量对比
• 图3：2017-2022医保谈判降幅分析
• 图4：2022年获批新药进口/国产
• 图5：2022年获批新药分类
• 图6：Ⅲ期临床/申请上市国产新药
• 图7：2022年与2021年科济药业管线对比
• 图8：2022年与2021年金斯瑞生物管线对比
• 图9：2022年与2021年泽璟制药管线对比
• 图10：2022年与2021年德琪医药管线对比
• 图11：2022年与2021年恒瑞医药管线对比
• 图12：2022年与2021年康方生物管线对比
• 图13：国内IVD市场规模（亿元）及增速
• 图14：国内门诊量恢复情况
• 图15：国内分子诊断市场规模（亿元）
• 图16：国内化学发光市场规模（亿元）
• 图17：IVD集采进程
• 图18：2018-2023Q1营收及增速情况（亿元）
• 图19：2018-2023Q1归母净利润及增速情况（亿元）
• 图20：全球四大疫苗公司2021-2022年疫苗业务销售额（美元）
• 图21：2022年全球销售额排名前十的疫苗品种及品牌（美元）
• 图22：2021Q1-2023Q1智飞生物季度收入（亿）
• 图23：2021Q1-2023Q1万泰生物季度收入（亿）
• 图24：2021Q1-2023Q1康泰生物季度收入（亿）
• 图25：2021Q1-2023Q1百克生物季度收入（亿）
• 图26：华兰疫苗与金迪克Q1业绩同比情况（亿）
• 图27：历年流感疫苗销售支数统计（万支）
• 图28：国内主要疫苗公司研发管线

表格目录

• 表1：2022年促进创新药发展的相关政策
• 表2：2022年7月1日-2023年4月10日部分国内获批上市药品
• 表3：《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》核心内容
• 表4：全球交易总金额超10亿美元ADC交易情况（单位：亿美元）
• 表5：2022年全球ADC药物营收Top10（单位：亿美元）
• 表6：主要免疫细胞疗法概览
• 表7：上市CAR-T产品2022年海外销售额
• 表8：部分惠民保包含的CAR-T保障
• 表9：2022年3-7月CAR-T费用报销病例
• 表10：2022年诺和诺德GLP-1类产品收入拆分（百万丹麦克朗）
• 表11：2022年IVD公司营收与利润情况
• 表12：2023Q1年IVD公司营收与利润情况
• 表13：2022年IVD公司各项费用情况
• 表14：三种RSV产品相关临床数据
• 表15：2022Q1-2023Q1A股疫苗公司业绩情况