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江苏集萃药康生物科技股份有限公司2024年半年度报告总结

公司概况

• 公司代码：688046
• 公司简称：药康生物
• 公司全称：江苏集萃药康生物科技股份有限公司
• 法定代表人：赵静
• 注册地址：南京市江北新区学府路12号
• 公司网址：www.gempharmatech.com
• 电子信箱：ir@gempharmatech.com

公司是一家专注于实验动物模型的研发、生产、销售及相关技术服务的高新技术企业，致力于为生命科学基础研究和生物医药开发提供一站式服务。

财务指标

主要会计数据（2024年1-6月）

主要财务指标（2024年1-6月）

财务说明

• 营业收入同比增长15.05%，主要得益于国内新产能释放及海外市场拓展。
• 净利润同比下降1.59%，但扣除非经常性损益后增长10.73%，主要因公司处于业务扩张期，加大海外市场开拓、人员扩招及新产能折旧摊销所致。
• 净资产微降0.54%，主要由于股票回购和现金分红。
• 每股收益保持稳定，研发费用占比下降，表明公司正在优化研发投入结构。

利润分配预案

公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本（扣除回购专用账户股份）为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.30元（含税），合计拟派发现金红利12,254,340.75元，占2024年半年度归属于上市公司股东净利润的16.05%。该预案已通过董事会及监事会审议，尚需股东大会批准。

风险提示

公司已对经营过程中可能面临的风险进行详细说明，包括但不限于：

• 市场风险：行业竞争加剧，市场拓展存在不确定性。
• 技术风险：技术更新快，需持续投入研发以保持技术领先。
• 政策风险：受国家相关法规影响较大，需合规经营。
• 管理风险：公司处于扩张阶段，管理难度增加。
• 国际化风险：海外业务拓展需应对不同国家的市场与法规差异。

行业分析

行业现状

• 公司所属行业为“研究和试验发展（M73）”，属于“生物医药相关服务”。
• 实验动物小鼠模型是生命科学研究和新药研发的基础资源，具有高技术门槛和高壁垒。
• 海外市场发展成熟，拥有如The Jackson Laboratory、Charles River等知名企业。
• 国内市场发展迅速，2015-2019年复合增长率达34.7%，预计2024年市场规模为84亿元，2030年将达236亿元。

市场驱动力

1. 基因工程技术迭代：CRISPR/Cas9等技术推动小鼠模型的高通量、低成本制备。
2. 全球新药研发持续进展：新药研发支出不断增长，推动对高附加值创新模型的需求。
3. 现有模型不足：传统近交系小鼠缺乏遗传多样性，难以有效模拟真实临床情况。

核心技术与研发进展

公司拥有四大核心技术平台：

1. 基因工程小鼠模型构建平台

• 核心技术：ACCUEDIT、MEGAEDIT、高通量KO与点突变模型技术、基因敲除自动化设计系统、一种应用Cas9技术制备CKO/KI动物模型的方法。
• 技术先进性：基于CRISPR/Cas9技术，实现高效率、高通量基因编辑，降低实验成本。
• 应用场景：基因敲除、敲入、人源化模型等。
• 保护形式：商业秘密或专利保护。

2. 创新药物筛选与表型分析平台

• 核心技术：体示踪技术、稳定表达人PDL1/CD73蛋白细胞株构建方法、LAG3人源化模型构建方法等。
• 技术先进性：实现可视化模型构建，便于药效评价及药物作用机制研究。
• 应用场景：药物筛选、抗体药物评价、疾病模型构建。
• 保护形式：专利保护。

3. 无菌小鼠及菌群定植平台

• 核心技术：无菌小鼠种群创制、繁育维持、净化技术。
• 技术先进性：突破无菌净化瓶颈，实现无菌小鼠规模化生产。
• 应用场景：无菌动物实验、菌群定植、药理药效研究。
• 保护形式：商业秘密或专利保护。

4. 小鼠繁育与种质保存平台

• 核心技术：超排技术、G-SPF质控体系、小鼠品系繁育与遗传监测技术。
• 技术先进性：实现高繁育效率和遗传质量控制。
• 应用场景：规模化繁育、遗传质量监控、种质保存。
• 保护形式：商业秘密或专利保护。

研发项目进展

• “野化鼠计划”：2021年启动，通过染色体置换技术，建立具有丰富遗传多样性的小鼠模型，截至报告期末已推出25个野化鼠品系，包括10个1号染色体置换系、8个17号染色体置换系及7个以置换系为背景的衍生品系。
• “无菌鼠及悉生鼠计划”：实现无菌小鼠规模化供应，可进行单菌、多菌和混合菌群定植。
• “药筛鼠计划”：构建多种疾病模型，用于药物筛选及评价。
• “斑点鼠计划”：推动基因敲除模型产品化，已实现2万余个蛋白编码基因的敲除品系。

市场地位与竞争优势

• 公司是亚洲小鼠突变和资源联盟唯一企业成员，国家遗传工程小鼠资源库共建单位。
• 拥有全球最大的基因工程小鼠资源库，小鼠品系超21,000种。
• 全国布局生产基地与销售网络，覆盖江苏、广东、四川、北京、上海等地。
• 国际化业务拓展，设立美国子公司及欧洲办事处，产品与服务在国际上获得一定认可。

结论

药康生物作为国内模式动物行业的龙头企业，凭借先进的基因编辑技术、完善的质量控制体系及多样化的服务模式，在实验动物模型领域占据重要地位。公司持续加大研发投入，推动技术创新与产品升级，致力于提升临床前研究的有效性和可靠性，为药物研发提供更精准的模型支持。同时，公司积极拓展海外市场，提升品牌影响力，未来发展前景广阔。