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江苏集萃药康生物科技股份有限公司2023年年度报告总结

公司基本信息

• 公司代码：688046
• 公司简称：药康生物
• 公司全称：江苏集萃药康生物科技股份有限公司
• 外文名称：Gempharmatech Co., Ltd
• 法定代表人：赵静
• 注册及办公地址：南京市江北新区学府路12号
• 邮政编码：210032
• 公司网址：www.gempharmatech.com
• 电子信箱：ir@gempharmatech.com

财务概况

主要会计数据（单位：万元）

主要财务指标（单位：元/股）

营业收入增长原因

• 商品化模型销售：同比增长13.62%
• 功能药效业务：同比增长36.09%
• 利润承压：净利润同比下降3.49%，主要由于研发投入增加、海外市场开拓、生产人员扩招及新产能折旧摊销增加等影响。

非经常性损益项目

业务发展与市场拓展

产能建设

• 国内：北京药康大兴、上海药康宝山、广东药康二期陆续投产，新增产能约8万笼，同比增长40%。
• 海外：首个海外设施于2024年第一季度启用，位于美国SanDiego，提升海外市场响应能力。

市场拓展

• 国内市场：服务客户超2,300家，其中科研客户1,100余家，工业客户1,200余家。
• 海外市场：服务客户超200家，其中科研客户100余家，工业客户近100家，海外市场收入同比增长39.94%，占收入比重达14.94%。
• 国际认可：产品获Charles River、Roche、Sanofi、Pfizer、Merck、Novartis、AstraZeneca等国际知名企业认可。

新品系与平台建设

新品系推出

• 肿瘤领域：推出40余款免疫检查点模型，系列CD3双靶点模型，以及ADC耐药模型和评价平台。
• 代谢领域：推出肥胖、糖尿病、NASH、动脉硬化等模型，如B6-hGCGR、B6-hINHBE等。
• 自免领域：推出红斑狼疮、自免性肾病等模型，如BALB/c-hIL17A、B6-hBAFF等。
• 神经领域：推出阿尔兹海默症、帕金森症等模型，如FAD4T-hTREM2、B6-hSNCA-E46KA53T等。
• 无菌鼠：可定制无菌化品系，批量化供应多种无菌级近交系小鼠品系和模型。
• 野化鼠：截至报告期末，推出17个野化鼠品系，主要应用于代谢领域，与外部机构合作验证中。
• 药筛鼠：新增近400个品系，上线近300款。

新平台推出

• NeoMab™平台：基于全人源抗体转基因小鼠模型，提供抗体发现及高通量筛选服务，已与10余家国内外客户建立联系。
• 菌群研创中心：整合无菌相关平台，拓展至乳制品企业、保健品企业等下游客户。

经营模式

采购模式

• 物料类采购：实验小鼠、饲养物料、试剂、耗材等。
• 服务类采购：基因测序、引物合成、基因鉴定等。
• 管理体系：供应商准入、合同合规、计划管理等。

生产模式

• 自动化设施：笼架自动供水、温湿度精准控制、笼器具自动清洗等。
• 遗传学控制：采用“基础群-血缘扩大群-生产群”繁育结构，确保遗传质量。
• 微生物控制：实施哨兵鼠检测、群体抽检、净化检测等，符合国际标准。

销售及服务模式

• 商品化小鼠模型销售：以直销为主，部分海外采用代理商模式。
• 模型定制服务：根据客户需求制定方案，交付小鼠模型并确认收入。
• 定制繁育服务：提供繁育解决方案，包括冷冻保种、活体净化等。
• 功能药效服务：提供靶点验证、药效学、毒理评价等服务。
• NeoMab™平台服务：分阶段确认收入，涵盖抗原免疫、抗体筛选、药效验证等。

行业分析

行业发展阶段与特点

• 全球行业：起步早、规范性强，拥有The Jackson Laboratory、Charles River等知名企业，以及多个国家的资源库。
• 中国行业：发展较晚，但近年来快速成长，2015-2019年复合增长率达34.7%，预计2023年市场规模达79亿元。
• 行业壁垒：政策壁垒、技术与人才壁垒、品牌与渠道壁垒。

行业地位与竞争优势

• 行业地位：国内模式动物行业龙头企业之一，亚洲小鼠突变和资源联盟唯一企业成员，国家遗传工程小鼠资源库共建单位。
• 核心优势：拥有全球最大的基因工程小鼠资源库，近22,000种小鼠品系，年模型创制通量6,000+。
• 市场覆盖：全国布局，辐射主要生物医药产业集群，拥有多个大型生产设施。
• 国际化布局：设立美国子公司及欧洲办事处，海外客户数量持续增长。

技术发展与创新

技术平台

• 基因工程小鼠模型构建平台：基于CRISPR/Cas9技术，实现快速低成本制作基因工程小鼠。
• 创新药物筛选与表型分析平台：提供一站式服务，涵盖靶点验证、药效测试等。
• 小鼠繁育与种质保存平台：确保遗传质量，支持大规模繁育。
• 无菌小鼠与菌群定植平台：支持无菌及悉生鼠研发，拓展下游应用场景。

技术进展

• 基因编辑技术：从转基因、ES打靶到CRISPR/Cas9，技术不断迭代，提升模型创制效率。
• 人源化模型：满足新一代药物（如抗体药物、ADC、细胞基因治疗药物）研发需求。
• 未来趋势：模型将更加精准模拟人体生理病理，提升临床前研究与临床试验的匹配度，降低研发风险。

总结

药康生物2023年实现营业收入6.22亿元，同比增长20.45%，但净利润小幅下降3.49%，主要受研发投入增加、海外拓展及产能扩张影响。公司持续推进“斑点鼠”计划，推出多种创新小鼠模型，覆盖肿瘤、代谢、自免、神经等研究领域，并设立NeoMab™平台和菌群研创中心，提升服务能力和产品多样性。公司在国内市场渗透率稳步提升，同时加快海外布局，首个海外设施于2024年一季度启用。作为国内模式动物行业龙头企业，公司具备较强的技术壁垒和品牌影响力，未来将在基因编辑、人源化模型、无菌鼠等领域持续发力，助力新药研发进程。