20171210-中泰证券-恒瑞医药-600276.SH-吡咯替尼临床数据优异_创新药产品线的新星_4页_620kb

恒瑞医药（600276）总结

核心内容

恒瑞医药作为国内创新药龙头企业，其创新药产品线中的吡咯替尼表现突出，成为公司新的增长点。吡咯替尼在Ⅱ期临床试验中显示出显著优于对照药拉帕替尼的疗效和安全性，有望于2018年在国内获批上市。同时，吡咯替尼正在同步推进海外临床研究，未来或与T-DM1进行头对头试验，进军全球乳腺癌市场。

主要观点

• 吡咯替尼疗效显著：在治疗经葱环类和紫杉类药物治疗失败，且复发/转移后化疗不超过2线的乳腺癌患者中，吡咯替尼联合卡培他滨的客观缓解率为78.5%，显著高于拉帕替尼的57.1%。中位无进展生存期为18.1个月，远高于拉帕替尼的7.0个月，且具有统计学显著意义（P<0.0001）。

• 市场潜力大：仅考虑乳腺癌适应症，国内每年HER2阳性乳腺癌患者约5.6万人，若吡咯替尼渗透率为30%，年使用费用为8万元，则对应市场空间超过13亿元。

• 公司盈利预测乐观：2017-2019年公司归母净利润预计分别为31.39亿元、37.25亿元、45.77亿元，同比增长率分别为21.23%、18.7%、22.86%。公司整体估值为2252亿元（对应2018年），目标价为79.95元，维持“买入”评级。

• 制剂出口与创新药并进：公司制剂出口持续增长，创新药产品线不断丰富，业绩有望保持快速增长。

关键信息

公司基本面

• 总股本：2,817百万股
• 流通股本：2,816百万股
• 市价：65.43元
• 市值：184,309百万元
• 流通市值：184,271百万元

盈利预测

估值分析

风险提示

• 新药研发不达预期的风险
• 药品降价风险

投资要点

• 吡咯替尼临床数据优异：显著优于拉帕替尼，疗效和安全性数据良好，已被纳入优先审评。
• 创新药梯队丰富：新品种不断落地，助力公司业绩持续增长。
• 市场空间广阔：预计在乳腺癌市场中占据主要份额，未来有望拓展至HER2阳性的胃癌和非小细胞肺癌等适应症。
• 估值合理：基于创新药管线DCF和仿制药利润估值，公司整体估值为2252亿元，目标价为79.95元，维持“买入”评级。

附表简要说明

• 图表1：吡咯替尼+卡培他滨 vs 拉帕替尼+卡培他滨，显示吡咯替尼在ORR和PFS等指标上显著优于拉帕替尼。
• 图表2：T-DM1 vs 拉帕替尼+卡培他滨，显示T-DM1在PFS和OS上优于拉帕替尼。
• 图表3：T-DM1收入一览，显示其在海外市场的收入情况。
• 图表4：城市公立医院拉帕替尼收入一览，显示其在国内市场的增长趋势。
• 图表5：恒瑞医药估值，包括利润估值和DCF估值。
• 图表6：公司盈利预测与现金流预测，显示公司财务状况稳健，盈利持续增长。