20181225-申万宏源-恒瑞医药-600276.SH-_SHR-1210+阿帕替尼_1b期数据优异_三期临床结果可期_7页_942kb

恒瑞医药（600276）总结

核心内容

恒瑞医药（600276）于2018年12月25日发布关于其创新药SHR-1210联合阿帕替尼一线治疗肝细胞癌（HCC）的进展信息。公司宣布即将在美国、欧洲和中国同步开展国际多中心III期临床试验，并且FDA同意在期中分析结果达到预设统计学标准时提前申报生产。该试验是恒瑞在美国开展的第一个创新药三期临床试验，标志着其创新药研发逐步与国际接轨。

主要观点

• 肝癌治疗现状严峻：肝癌是全球常见的恶性肿瘤之一，中国每年新发病例达46.6万，占全球一半以上。现有一线治疗药物如索拉非尼和仑伐替尼，其客观缓解率低（3%~24%），中位生存期有限（6.5~13.6月），无法满足临床需求。
• SHR-1210临床数据优异：
  • 单药二线治疗：在CSCO 2018报告中，卡瑞利珠单药二线治疗晚期HCC患者，客观缓解率（ORR）为15.1%，6月OS率为76.3%。
  • 联合阿帕替尼治疗：NCT02942329试验中，SHR-1210联合阿帕替尼250mg/d治疗晚期HCC患者，ORR高达50%，中位无疾病进展生存期（mPFS）达7.2月，安全性良好。
• 国际多中心III期临床试验前景乐观：SHR-1210联合阿帕替尼有望与索拉非尼进行头对头对照试验，若期中结果PFS和OS优于索拉非尼，即可向FDA申请报产，预计试验周期为2~3年，可能成为公司首个在美国获批的创新药组合疗法。
• 公司基本面稳健：恒瑞医药作为国内创新药龙头企业，具备强大的研发和市场销售能力，业绩持续增长，经营性利润稳步提升，未来增长潜力大。

关键信息

股票表现与估值

• 收盘价：53.16元
• 一年内最高/最低价：102.87元/49.89元
• 市净率（PB）：10.6
• 息率：0.24
• 流通A股市值：194669百万元
• EPS预测：2018-2020年分别为1.06元/1.32元/1.64元，同比增长率分别为21%、25%、24%
• PE预测：2018-2020年分别为50倍、40倍、32倍

财务表现

• 营业收入：2018年预计为16,805百万元，同比增长21.50%
• 净利润：2018年预计为3,898百万元，同比增长21.20%
• 毛利率：86.2%
• 经营性利润：2018年预计为4,657百万元，同比增长28.39%
• ROE：2018年为20.70%

风险提示

• 竞争加剧风险
• 医保控费风险
• 临床研发失败风险

附：肝细胞癌治疗药物及临床试验进展

当前一线治疗药物

PD-1单抗在肝细胞癌中的进展

投资建议

• 评级：买入（维持）
• 投资要点：公司作为国内创新药龙头企业，创新药研发逐步与国际接轨，SHR-1210联合阿帕替尼在1b期临床试验中表现优异，有望在三期临床中取得阳性结果，推动其在美国获批。公司业绩持续增长，经营性利润稳步提升，具备良好的增长潜力。

信息披露

• 证券分析师：闫天一（A0230517060001），暴晓丽（A0230117050002）
• 联系人：郑雪轩，联系方式：(8621)23297818×转，zhengxx@swsresearch.com
• 申万宏源研究：www.baogaob，申万宏源研究微信服务号
• 法律声明：本报告仅供申银万国证券研究所有限公司客户使用，不构成投资建议，客户应自行承担投资风险。

投资评级说明

• 股票评级：买入（相对强于市场表现20%以上）
• 行业评级：看好（行业超越整体市场表现）
• 基准指数：沪深300指数

总结

恒瑞医药在肝细胞癌治疗领域取得重要进展，SHR-1210联合阿帕替尼在1b期临床试验中表现优异，有望成为公司首个在美国获批的创新药组合疗法。公司基本面稳健，业绩持续增长，具有良好的市场前景。投资者应结合自身情况审慎决策，本报告不构成投资建议。